Responsabile Assicurazione QualitÀ di Stabilimento

15 ore fa

Milano, Italia Arethusa A tempo pieno

**RIF. 3187: RESPONSABILE ASSICURAZIONE QUALITÀ DI STABILIMENTO (Settore Farmaceutico)**

**Cliente**: Multinazionale Italiana leader nel Settore Farmaceutico

**Contenuto della posizione**: Definisce, coordina e controlla le attività atte ad assicurare la qualità dei prodotti rilasciati dal sito produttivo di riferimento in accordo con le direttive e le politiche aziendali, con le normative nazionali ed internazionali in ottemperanza alle GMP in vigore presso i mercati nei quali sono commercializzati i prodotti. Nello specifico:

- Programma e gestisce mediante analisi dei rischi le attività necessarie alla definizione degli standard qualitativi dei processi produttivi, interagendo con le altre funzioni aziendali ed in particolare con quelle responsabili dei cicli produttivi.
- Verifica ed adegua costantemente il Sistema di Assicurazione Qualità sia attraverso le procedure operative sia attraverso la formazione permanente del personale, controlla i fornitori e le attività produttive dello stabilimento mediante un programma di ispezione verificando lo stato di avanzamento e l’efficacia delle azioni correttive e preventive.
- Assicura lo svolgimento delle qualifiche delle apparecchiature, dei sistemi informativi e delle convalide dei processi produttivi interagendo con tutte le funzioni interessate.
- Approva i metodi di produzione, i capitolati di analisi, i risultati delle convalide produttive e analitiche, i procedimenti necessari alla stesura delle relazioni tecniche per scopi regolatori ed i metodi provvisori per la fase di sviluppo industriale dei prodotti.
- Emette il giudizio di conformità dei lotti di prodotto finito prima del rilascio per la commercializzazione da parte della Persona Qualificata.
- Revisiona ed approva i Quality Agreement e la qualifica dei fornitori
- Revisiona ed approva i PQR
- Coordina e gestisce le ispezioni sia degli enti regolatori sia dei clienti.
- Coordina e gestisce le risposte alle osservazioni che sono state rilevate durante le ispezioni degli enti regolatori e dei clienti
- Coordina un team di 10 risorse (Validation, Batch Record Review, Documentation, Compliance)

**Requisiti**:

- Laurea in CTF, Farmacia o Biologia
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Utilizzo strumenti informatici (Posta Elettronica, Pacchetto Office, Internet)
- Ottima conoscenza e padronanza norme GMP

**Sede di lavoro**: Milano

  • Responsabile Assicurazione QualitÀ/quality

    1 settimana fa

    Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    Responsabile della conformità alla norma ISO 13485:2016 - Responsabile della conformità al Regolamento UE 2017/745 sui Dispositivi Medici - Partecipazione alla Gestione del Rischio secondo 14971 e alla Gestione dei Fascicoli Tecnici di Prodotto - Qualificazione dei Fornitori, stesura Quality Agreement - Audit interni secondo 19011, sia agli uffici interni,...

  • Responsabile Di Stabilimento

    2 settimane fa

    Milano, Italia Bergamo Partner A tempo pieno

    Responsabile di stabilimento per coordinare produzione, logistica e qualità, con esperienza nel settore industriale e conoscenza della lingua inglese.

  • Tecnico Di Assicurazione Qualità

    4 settimane fa

    Milano, Italia Adecco A tempo pieno

    Tecnico di Assicurazione Qualità per azienda metalmeccanica, supporto al Responsabile Qualità, gestione ISO, audit, monitoraggio, coordinamento sicurezza e ambiente, archiviazione e reportistica.

  • RESPONSABILE OPERATIVO DI STABILIMENTO

    1 settimana fa

    Milano, Italia Arethusa A tempo pieno

    Il nostro Cliente è un'azienda metalmeccanica specializzata nella progettazione, produzione e distribuzione di componenti per macchine agricole e industriali. Operations Director Produzione, Ingegneria, Manutenzione, Logistica di sito e a tendere, la Qualità. Sarà responsabile della supervisione e dell’ottimizzazione di tutte le attività...

  • RESPONSABILE OPERATIVO DI STABILIMENTO

    3 giorni fa

    Milano, Italia Arethusa A tempo pieno

    Il nostro Cliente è un'azienda metalmeccanica specializzata nella progettazione, produzione e distribuzione di componenti per macchine agricole e industriali. Operations Director Produzione, Ingegneria, Manutenzione, Logistica di sito e a tendere, la Qualità. Sarà responsabile della supervisione e dell’ottimizzazione di tutte le attività...

  • RESPONSABILE OPERATIVO DI STABILIMENTO

    1 settimana fa

    Milano, Italia Arethusa A tempo pieno

    Il nostro Cliente è un'azienda metalmeccanica specializzata nella progettazione, produzione e distribuzione di componenti per macchine agricole e industriali. Operations Director Produzione, Ingegneria, Manutenzione, Logistica di sito e a tendere, la Qualità. Sarà responsabile della supervisione e dell’ottimizzazione di tutte le attività produttive...

  • Addetto/a Assicurazione Qualità

    7 giorni fa

    Milano, Italia Iper La grande i A tempo pieno

    Azienda italiana leader del settore GDO e presente in Italia con una rete di oltre 20 ipermercati ricerca per la funzione centrale **Assicurazione Qualità** un/una **Posizione**: **Addetto/a Assicurazione Qualità** La risorsa verrà inserita all’interno della Direzione **Assicurazione Qualità** e si occuperà di tutta la gestione delle attività...

  • Quality Assurance Manager

    2 settimane fa

    Milano, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Per azienda cliente, rinomata societ settore metallurgico, sede in zona Bollate, ricerchiamo la figura di un/una: QUALITY ASSURANCE MANAGER La persona prescelta avr la responsabilit di garantire che i requisiti delle norme vigenti in materia di Assicurazione Qualit vengano soddisfatti, mantenere i rapporti gestionali con l'ente di certificazione di sistema e...

  • Responsabile stabilimento di produzione

    4 giorni fa

    Milano, Italia MAW A tempo pieno

    MAW S.p.A. Divisione Search and Selection, seleziona per azienda cliente un: RESPONSABILE DI STABILIMENTO. La risorsa sarà responsabile della gestione e della supervisione dei processi operativi e del personale dello stabilimento, operando nel rispetto delle norme HSE, degli standard, delle normative applicabili, delle pratiche di produzione, delle...

  • Responsabile stabilimento di produzione

    6 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia MAW A tempo pieno

    MAW S.p.A. Divisione Search and Selection, seleziona per azienda cliente un:RESPONSABILE DI STABILIMENTO.La risorsa sarà responsabile della gestione e della supervisione dei processi operativi e del personale dello stabilimento, operando nel rispetto delle norme HSE, degli standard, delle normative applicabili, delle pratiche di produzione, delle procedure...