Quality Assurance Specialist ISO 13485

3 giorni fa

Bologna, Italia HOEL Consulting A tempo pieno

Azienda meccanica operante nel settore medicale e facente parte di gruppo multinazionale, nell'ottica di un rafforzamento ricerca QUALITY ASSURANCE SPECIALIST ISO 13485

**Descrizione **ruolo**:
La figura sarà responsabile della gestione del sistema qualità aziendale ISO 13485 e del controllo del processo produttivo. In sinergia con gli altri dipartimenti definirà i processi aziendali e si occuperà della redazione della documentazione técnica per l'ottenimento e mantenimento delle certificazioni ISO previste.

Nello specifico, si occuperà di:

- Redigere e revisionare la documentazione relativa al sistema qualità aziendale;
- Impostare e stabilire le procedure, gli standard di processo e di prodotto e le specifiche di controllo qualità;
- Monitorare i processi aziendali per verificare l'applicazione dei protocolli e il rispetto delle procedure predefinite;
- Pianificare e condurre verifiche ispettive interne;
- Analizzare ed elaborare i dati relativi alla customer satisfaction e alla qualità attesa dal cliente;
- Gestire il sistema delle CAPA (Azioni correttive e preventive);
- Valutare i fornitori esterni e assicurarsi che siano conformi ai requisiti tecnici di qualità (audit a fornitore);
- Raccogliere dati e produrre report statistici per monitorare le performance;
- Formare il personale in merito agli strumenti della qualità che l'organizzazione decide di adottare.

**Requisiti** richiesti**:

- Laurea in area tecnico
- scientifica;
- Esperienza di almeno 1-2 anni nella gestione del sistema qualità presso azienda certificata ISO 13485;
- Gradita la provenienza dal settore dei dispositivi medici;
- Buona conoscenza della Direttiva CEE 93/42 e del Regolamento UE MDR 2017/745;
- Ottime capacità comunicative, organizzative e relazionali;
- Ottima conoscenza dell’inglese (almeno B2 scritto e orale).

**Sede di lavoro**: Bologna

  • Global Supplier Quality Leader

    1 settimana fa

    Bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pieno

    A pharmaceutical company based in Bologna is seeking a Global Supplier Quality Senior Specialist. This role drives supplier qualification and compliance in the global supply chain. Candidates should have a minimum of 7 years' experience in supplier quality management, strong knowledge of GMP, ISO 13485, and successful supplier audits. The position offers an...

  • Global Supplier Quality Leader

    1 settimana fa

    Bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pieno

    A pharmaceutical company based in Bologna is seeking a Global Supplier Quality Senior Specialist. This role drives supplier qualification and compliance in the global supply chain. Candidates should have a minimum of 7 years' experience in supplier quality management, strong knowledge of GMP, ISO 13485, and successful supplier audits. The position offers an...

  • Quality Assurance

    4 settimane fa

    Bologna, Provincia di Bologna, Italia Brenntag AG A tempo pieno

    RESPONSABILITA': - Formula le procedure da seguire e rispettare per gestire gli standard richiesti per ottenere e mantenere la certificazione UNI EN ISO 9001:2015, - Assicura l'aggiornamento della procedura' a seguito di modifiche o sviluppi' in riferimento alla norma UNI EN ISO 9001:2015, - Verifica ed esige che l'azienda e i contrattisti applichino gli...

  • Quality Assurance

    4 settimane fa

    Bologna, Italia Brenntag AG A tempo pieno

    RESPONSABILITA': - Formula le procedure da seguire e rispettare per gestire gli standard richiesti per ottenere e mantenere la certificazione UNI EN ISO 9001:2015, - Assicura l'aggiornamento della procedura' a seguito di modifiche o sviluppi' in riferimento alla norma UNI EN ISO 9001:2015, - Verifica ed esige che l'azienda e i contrattisti applichino gli...

  • Quality and Regulatory Specialist

    1 settimana fa

    Bologna, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    **Contratto**:**CCNL Commercio, tempo indeterminato, full-time **Esperienza richiesta**:**minimo 4-5 anni in ambito medicale **Settore**:**Medicale, dispositivi medici attivi Cerchiamo un **Quality & Regulatory Affairs Specialist** che farà parte del team Regolatorio e Qualità, coordinando attività interne ed esterne e supportando la conformità...

  • Quality Assurance Specialist Appartenente alle Categorie Protette L. 68/99

    2 giorni fa

    Bologna, Italia Manpower A tempo pieno

    La Divisione Beyond  di Manpower, specializzata nella ricerca e selezione di profili appartenenti alle Categorie Protette , sta ricercando, per nota azienda cliente multinazionale un/una Quality Assurance Specialist Appartenente alle Categorie Protette L. 68/99 Responsabilità: Supporto nell’implementazione del Sistema di Gestione Qualità (SGQ)...

  • Global Supplier Quality Leader

    7 giorni fa

    BOLOGNA, Italia Alfasigma S.P.A. A tempo pieno

    A pharmaceutical company based in Bologna is seeking a Global Supplier Quality Senior Specialist.This role drives supplier qualification and compliance in the global supply chain.Candidates should have a minimum of 7 years' experience in supplier quality management, strong knowledge of GMP, ISO *****, and successful supplier audits.The position offers an...

  • Global Supplier Quality Senior Specialist

    1 settimana fa

    Bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pieno

    Global Supplier Quality Senior Specialist About Us Alfasigma is a privately-held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa. Over three years ago, we embarked on a transformative...

  • Global Supplier Quality Senior Specialist

    5 giorni fa

    Bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pieno

    Global Supplier Quality Senior Specialist About Us Alfasigma is a privately-held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa. Over three years ago, we embarked on a transformative...

  • Global Supplier Quality Senior Specialist

    1 settimana fa

    Bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pieno

    Global Supplier Quality Senior SpecialistAbout UsAlfasigma is a privately-held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa.Over three years ago, we embarked on a transformative journey...