Tecnologo di Processo Sterili- Curosurf S.leonardo

**Dipartimento**: Corporate Products Industrialisation
**Team**: Industrial Operations & HSE
**Tipo Lavoro**: Dipendente
**Tipologia Contratto**: Tempo indeterminato

**Località**:
Parma, IT

Chi siamo

Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6.000 dipendenti (Gruppo Chiesi). Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche: Scopri di più

Siamo orgogliosi di essere il più grande gruppo farmaceutico globale ad aver ottenuto la certificazione B Corp, un riconoscimento di elevati standard sociali e ambientali. Siamo un'azienda affidabile che adotta e promuove un comportamento etico trasparente a tutti i livelli.

Crediamo che il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi. Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.

Siamo impegnati ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità. Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.

Chiesi Global Manufacturing Division

**I 3 stabilimenti produttivi di Chiesi Farmaceutici sono**: le Officine Farmaceutiche di Parma (Italia), le Officine di Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia) e lo stabilimento di Santana de Parnaíba (Brasile). Gli stabilimenti producono complessivamente oltre 110 milioni di unità all’anno.

L’area produttiva delle Officine Farmaceutiche di Parma, che si estende su una superficie complessiva di oltre quindicimila metri quadrati, è il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, centro di fornitura internazionale con esportazione in oltre 80 paesi.
Qui vengono prodotti medicinali solidi, come compresse e polveri secche per inalatori; soluzioni e sospensioni per inalazioni, sia pressurizzate, sia confezionate in fiale monodose sterili; flaconcini di sospensione sterile per somministrazione endotracheale; forme liquide come gocce, sciroppi e spray nasali.

Santana produce soluzioni e sospensioni pressurizzate per la terapia inalatoria (MDI) e fornisce sia il mercato nazionale che le affiliate del Gruppo ed esporta a licenziatari e distributori. Blois è specializzata in inalatori a polvere secca e nelle fasi finali di assemblaggio degli inalatori Metered-Dose (MDI), fornisce le affiliate del Gruppo e distribuisce direttamente ai clienti a livello locale e nei mercati di esportazione.

Chi stiamo cercando

Scopo

Il Tecnologo di Processo sarà la figura responsabile operativa della convalida di processo e Life Cycle Management dei prodotti sterili dello stabilimento di S.Leonardo.

Responsabilità principali
Convalida di processo prodotti sterili;
Interfaccia di PV&LCM per l'inserimento nuovo prodotti nel sito di S.Leonardo;
SME per l'identificazione di root causes delle anomalie di processo e per la definizione delle azioni correttive nella produzione ongoing;
Stesura degli URs relativi a nuovi equipment o a modifiche di equipment esistenti, in collaborazione con la produzione e con il gruppo di Process Validation & Life Cycle Management;
Partecipazione ad ispezioni da parte di partner e/o autorità in merito ai prodotti di competenza del Tecnologo di Processo.
Esperienza richiesta
Esperienza pregressa di almeno 5 anni nella convalida e/o gestione di produzioni sterili; esperienza con prodotti liofilizzati rappresenta un titolo preferenziale;
Esperienza di leadership di team di convalida di processo o di trouble-shooting su produzioni relative a prodotti esistenti.
Competenze Tecniche
GMP EU e FDA - linee guida prodotti sterili EU ed USA;
Conoscenza delle principali tecnologie di produzione asettica e per dispositivi single use.
Titolo di studio

Laurea in discipline scientifiche

Lingue

Inglese fluente, scritto e parlato

Soft Skills
Capacità analitiche
Lavoro di squadra
Orientamento alla qualità
Problem solving

Cosa offriamo

Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.
In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso, ecco perché investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo. Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualità del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.
Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equi