Audit & Compliance Professional

5 giorni fa

Torre Annunziata, Italia Novartis A tempo pieno

**Summary**:
The Audit & Compliance Professional manages cost effective GxP Compliance and/or Audit activities, operations and systems to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory requirements, and through internal audits, KPIs (Key Performance Indicators) and KQIs (Key Quality Indicators).
Performs preparation and management of external and corporate audits and Health Authority inspections.

**About the Role**:
**Major accountabilities**:

- Act as a Program/Project Manager for the Quality Stream linked to main projects at site level.
- Act as CAPA Plan and Remediation Plan Program/Project Manager ensuring the respect of the timeline, assess and prevent any potential interferences between projects and CAPA/Remediation plans.
- Oversight of all production and testing activities, ensures compliance with cGxP, including data integrity and eCompliance with specific focus on Quality Workstream for the main projects on site.
- Support exception investigations.
- Review and approval of production, QC and AS&T records.
- Support site qualification and validation activities (planning, advising, review).
- Implementation of Quality Systems (incl. documentation management).
- Supplier management activities (agreements, oversight, audit).

**Essential requirements**:

- Scientific degree.
- Solid previous experience in a QA Compliance department within the pharmaceutical industry.
- Project management skills.
- Fluent in Italian and English.

Division

Operations

Business Unit

Universal Hierarchy Node

Location

Italy

Site

Torre Annunziata

Company / Legal Entity

IT08 (FCRS = IT008) Novartis Farma S.p.A.

Functional Area

Quality

Job Type

Full time

Employment Type

Regular

Shift Work

No

Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.

  • Master Data Officer – Supply Chain

    3 settimane fa

    Torre Annunziata, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    ManpowerGroup, agenzia per il lavoro, ricerca per importante azienda del settore chimico-farmaceutico, un/una Master Data Officer - Supply Chain Il/La Master Data Officer sar responsabile dei processi di Material Master Data per garantire la creazione e la manutenzione accurata e tempestiva dei dati master nel sistema ERP (SAP), inclusi BOM, Master Recipe e...

  • Stage Regulatory Affairs – Settore Farmaceutico

    4 settimane fa

    Torre Annunziata, Italia Altro A tempo pieno

    Descrizione azienda Openjobmetis S.p.A. – Agenzia per il Lavoro, ricerca per una delle principali realtà a livello mondiale nel settore farmaceutico.Posizione Descrizione del ruolo:La persona sarà inserita in un tirocinio extracurriculare con il ruolo di Regulatory Affairs Intern.Entrerai a far parte del team dedicato alle attività regolatorie, funzione...

  • Stage Regulatory Affairs – Settore Farmaceutico

    4 settimane fa

    Torre Annunziata, Italia Altro A tempo pieno

    Descrizione aziendaOpenjobmetis S.p.A. – Agenzia per il Lavoro, ricerca per una delle principali realtà a livello mondiale nel settore farmaceutico.PosizioneDescrizione del ruolo:La persona sarà inserita in un tirocinio extracurriculare con il ruolo di Regulatory Affairs Intern.Entrerai a far parte del team dedicato alle attività regolatorie, funzione...

  • Stage Regulatory Affairs – Settore Farmaceutico

    3 giorni fa

    Torre Annunziata, Italia Openjobmetis Divisione Grandi Clienti A tempo pieno

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  • ITOT Site Lead Torre

    4 settimane fa

    Torre Annunziata, Italia Altro A tempo pieno

    Job Description SummaryThe Site ITOT Lead is responsible for leading the Site ITOT organization ensuring the establishment maintenance and improvement of automation and IT processes related to control systems equipment IT applications and utilities on site.The role is sitting on the site and engaging Site Leadership Team to understand site strategy...

  • Stage Regulatory Affairs – Settore Farmaceutico

    4 settimane fa

    Torre Annunziata, Italia Openjobmetis Divisione Grandi Clienti A tempo pieno

    Descrizione azienda Openjobmetis S.p.A. – Agenzia per il Lavoro, ricerca per una delle principali realtà a livello mondiale nel settore farmaceutico. Posizione Descrizione del ruolo: La persona sarà inserita in un tirocinio extracurriculare con il ruolo di Regulatory Affairs Intern. Entrerai a far parte del team dedicato alle attività regolatorie,...

  • Stage Regulatory Affairs – Settore Farmaceutico

    4 settimane fa

    torre annunziata, Italia Openjobmetis A tempo pieno

    Descrizione azienda Openjobmetis S.p.A. Agenzia per il Lavoro, ricerca per una delle principali realtà a livello mondiale nel settore farmaceutico. Posizione Descrizione del ruolo: La persona sarà inserita in un tirocinio extracurriculare con il ruolo di Regulatory Affairs Intern. Entrerai a far parte del team dedicato alle attività regolatorie, funzione...

  • Stage Regulatory Affairs – Settore Farmaceutico

    1 settimana fa

    Torre Annunziata, Italia Openjobmetis S.p.A. A tempo pieno

    Descrizione azienda Openjobmetis S.p.A. – Agenzia per il Lavoro, ricerca per una delle principali realtà a livello mondiale nel settore farmaceutico. Descrizione del ruolo: La persona sarà inserita in un tirocinio extracurriculare con il ruolo di Regulatory Affairs Intern. Entrerai a far parte del team dedicato alle attività regolatorie, funzione chiave...

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    4 settimane fa

    Torre Annunziata, Italia Novartis Italia A tempo pieno

    A leading pharmaceutical company in Torre Annunziata seeks a Shift Lab Supervisor to manage quality aspects in the laboratory. You will oversee production, ensure compliance with cGMP standards, and support team activities. The ideal candidate has a scientific degree, relevant GMP experience, and fluent Italian and English skills. This role offers...

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    Torre Annunziata, Italia Healthcare Businesswomen’S Association A tempo pieno

    A leading healthcare organization in Torre Annunziata is seeking a Subject Matter Expert to oversee technical solutions and ensure compliance with GMP standards.The ideal candidate will have a degree in Science or Engineering, prior experience in GMP manufacturing, and be fluent in Italian.This role involves collaboration with various stakeholders and...