QA Micro Coordinator

L'appartenenza alle Categorie Protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del ‘99, sarà considerata condizione preferenziale.

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OBIETTIVI/SCOPO
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Assicura il rispetto delle cGMP’s, cGDP’s e procedure Takeda definendo e mantenento la collaborazione tra Qualità e Produzione. E’ responsabile dei risultati relativi alla qualità del prodotto e alla conformità ai requisiti regolatori e procedure.

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RESPONSABILITA’
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- Eseguire attività di monitoraggio e controllo del bioburden degli intermedi di processo, dei sistemi critici e di supporto e delle aree classificate.
- Eseguire investigazioni relative a risultati fuori limite relativi al bioburden degli intermedi di processo, dei sistemi critici e di supporto e delle aree classificate e supportare l’implementazione di azioni correttive, preventive e di miglioramento
- Scrivere la documentazione relativa al programma di Cleaning Verification dello stabilimento di Rieti che include la verifica periodica, la valutazione dei dati con definizione dei limiti e la rivalutazione del programma stesso
- Eseguire il programma di cleaning verification mediante preparazione dei campioni e scheduling delle relative attività di campionamento
- Eseguire il programma di start up e shutdown program relativo alle attrezzature di produzione
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DIMENSIONI E ASPETTI
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**Esperienza tecnico/funzionale**
**Necessari**:Laurea in discipline scientifiche e conoscenza delle regolamentazioni applicabili al farmaceutico
**Desirati**:esperienza nel ruolo
**Leadership**
- Essere Positivo
- Essere Responsabile
- Essere Orientato ai Risultati
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Processi ed Autonomia decisionale**:

- Buona capacità di gestire il lavoro in autonomia
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Interazione**
- Buona capacità di comunicazione e negoziazione col personale di Produzione, Ingegneria, Manutenzione
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Innovazione**
- Buona capacità di ottimizzare i flussi nelle aree classificate
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Complessità**
- Contatto diretto con il personale di Produzione, manutenzione, calibrazione e qualità
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FORMAZIONE E COMPETENZE:_**
- Buona conoscenza della lingua inglese (scritto ed orale)
- Buone skills in ambito analitico e problem Solving
- Buone capacità di comunicazione, negoziazione, e leadership
- Buone abilità di scrittura su argomenti tecnici e capacità di presentazione
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INFORMAZIONI AGGIUNTIVE_**

Supportare il mantenimento dell’archivio documentale GMP relativo al proprio reparto, inclusa la responsabilità di prelevare e distruggere i documenti

**Locations**:
ITA - Rieti
**Worker Type**:
Employee
**Worker Sub-Type**:
Fixed Term (Fixed Term)
**Time Type**:
Full time