Regulatory Affairs Specialist

1 giorno fa

Rimini, Italia Erbozeta S.p.A. A tempo pieno

Azienda con sede nella Repubblica di San Marino, Leader nella produzione e commercializzazione di integratori alimentari e dispositivi medici, impegnata da oltre 30 anni nello sviluppo di prodotti innovativi, ricerca Regulatory Affairs Specialist, con esperienza nel settore Farmaceutico e/o dei Dispositivi Medici

La Risorsa si occuperà di:

- Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente
- Redazione, mantenimento ed aggiornamento della documentazione técnica in riferimento alle regolamentazioni del settore, i.e. Direttiva 93/42/CEE e MDR 2017/745;
- Preparazione documentazione e supporto ai clienti per la registrazione dei dispositivi presso enti stranieri in area-EU e extra-EU
- Redazione di relazioni tecniche, report clinici, registrazioni sul database del Ministero della Salute etc.;
- Collaborazione all'istituzione e al mantenimento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale e della relativa documentazione in accordo agli standard ISO 13485 e FSC 22000;
Si richiede:

- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia,)
- Pregressa esperienza nel ruolo di almeno 3 anni presso aziende farmaceutiche o società di consulenza in ambito regolatorio, del settore Dispositivi Medici e/o Integratori Alimentari
- Conoscenza direttiva 93/42 CEE relativa ai dispositivi medici e nuovo MDR 2017/745;
- Conoscenza sistema di gestione qualità ISO 13485
- Esperienza nella preparazione di dossier di marcatura CE;
- Ottimo inglese, sia scritto che orale

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Stipendio: €1.700,00 - €1.900,00 al mese

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Tipi di retribuzione supplementare:

- Bonus annuale

Istruzione:

- Laurea magistrale (o specialistica) (Obbligatorio)

Esperienza:

- Addetto Affari Regolatori: 1 anno (Obbligatorio)

Lingua:

- Inglese (Obbligatorio)

Sede di lavoro: Un'unica sede

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 giorno fa

    Rimini, Italia Erbozeta S.p.A. A tempo pieno

    Azienda con sede nella Repubblica di San Marino, Leader nella produzione e commercializzazione di integratori alimentari e dispositivi medici, impegnata da oltre 30 anni nello sviluppo di prodotti innovativi, ricerca Regulatory Affairs Specialist, con esperienza nel settore Farmaceutico e/o dei Dispositivi Medici La Risorsa si occuperà di: - Gestione dei...

  • Civil & Corporate Affairs Specialist

    6 giorni fa

    Provincia di Rimini, Emilia-Romagna, Italia Novomatic Italia spa A tempo pieno

    Hai mai sentito parlare delle Gaming Technologies e dell’entusiasmante mondo che c’è dietro? Vorresti conoscere uno dei più grandi player internazionali, che ha scritto pagine nella storia dell’innovazione nel campo del gioco? Sei nel posto giusto! NOVOMATIC da oltre 40 anni, in 100 paesi in tutto il mondo, è leader indiscusso del mercato dei...

  • !*Manufacturing Science

    7 giorni fa

    Rimini, Italia Planet Pharma A tempo pieno

    !*Manufacturing Science & Technology (MST) Manager - Hybrid - Top Bio-Pharma!* Location: Ideally as close to L'Aquila as possible but open to Italy Start date: ASAP Type of position: Freelance. Minimum 12 month contract with the view to extend Job Description Planet Pharma are working with a biopharmaceutical organization that focuses on developing...

  • Senior Clinical Research Associate

    4 settimane fa

    Rimini, Italia Altro A tempo pieno

    Social network you want to login/join with:Senior Clinical Research Associate, rimini col-narrow-leftClient: TeleflexLocation: Job Category: Other-EU work permit required: Yescol-narrow-rightJob Reference: Job Views: 2Posted: Expiry Date: col-wideJob Description: POSITION SUMMARY :The Senior Clinical Research Associate (Senior CRA) is responsible for...

  • Senior Clinical Research Associate

    4 settimane fa

    Rimini, Italia JR Italy A tempo pieno

    Social network you want to login/join with: Senior Clinical Research Associate, rimini col-narrow-left Client: Teleflex Location: Job Category: Other - EU work permit required: Yes col-narrow-right Job Reference: Job Views: 2 Posted: Expiry Date: col-wide Job Description: POSITION SUMMARY : The Senior Clinical Research Associate (Senior CRA) is responsible...

  • Senior Clinical Research Associate

    4 settimane fa

    Rimini, Italia Altro A tempo pieno

    Social network you want to login/join with: Senior Clinical Research Associate, riminicol-narrow-left Client:Teleflex Location:Job Category:Other - EU work permit required:Yes col-narrow-right Job Reference: Job Views:2 Posted: Expiry Date: col-wide Job Description:POSITION SUMMARY : The Senior Clinical Research Associate (Senior CRA) is responsible for...