Junior Quality Assurance Medical Device Consultant

59 minuti fa


Parma, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

JSB Solutions, azienda nata nel 2009 con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) operante nel settore Life Science e che offre servizi di consulenza, servizi CRO e soluzioni software per le aziende biotecnologiche e industriali, è alla ricerca, per la nostra sede di _Parma_, di un** Junior Quality Assurance Medical Device** **Consultant** _(SRF 22.027)_
- Eseguire gap analysis dei fascicoli tecnici conformi alla Direttiva (DDR) vs Nuovo Regolamento Europeo (MDR);
- Stesura/Revisione SOP ISO 13485;
- Mantenimento la compliance, per i nosalla norma ISO 13485;
- Registrazione dei dispositivi medici presso banca dati;
- Revisione della documentazione técnica e labelling di prodotto;
- Interfaccia con le Autorità Competenti e con gli Organismi Notificati;
- Assistenza audit di prima seconda e terza parte.

**Requisiti richiesti dal ruolo**:

- Preferibile esperienza pregressa nel ruolo;
- Conoscenza ISO 13485;
- Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato);
- Disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente;
- Elevate capacità comunicative con clienti esterni e interni.

**Sede di lavoro**:
Mirandola/Fidenza per la durata del progetto sul cliente.
Al termine del progetto è previsto l' inserimento presso una delle nostre sedi di Parma o Milano.

**Modalità di lavoro**:
Ufficio del cliente o dell'azienda 5 giorni su 5 per la durata del primo progetto. Al termine del progetto la formula sarà mista ufficio - smart working a meno di esigenze specifiche dei nostri clienti.

**Cosa abbiamo in comune



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