Stage Laboratorio Sviluppo Analitico

**Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences, **con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.
**Con sede nel New Jersey, USA,** supportiamo i clienti in tutto il mondo attraverso una rete di stabilimenti dedicati alla ricerca e sviluppo ed alla produzione di API, di formulazioni e di servizi analitici collegati, secondo le più recenti Pratiche di Buona Fabbricazione (cGMP) nel Nord America e in Europa.

Siamo leader di mercato nello **sviluppo e produzione di API e dosaggi finiti a piccole molecole.**
- Il nostro personale mette passione in ciò che fa e fa tutto quello che può pur di soddisfare i nostri clienti.
- Dedichiamo tutta la nostra energia ed esperienza per rappresentare un partner di eccellenza per le case farmaceutiche.
- Le nostre persone sono gli esperti con cui i nostri clienti amano lavorare.
**Nello stabilimento di Paullo** siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale.
La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP.

Il sito produttivo ospita oltre 320 dipendenti, organizzati in sette reparti dedicati a produzione farmaceutica, essiccamento, finitura e purificazione. Comprende inoltre un vasto impianto pilota e laboratori per lo sviluppo personalizzato e di analisi dei Principi Attivi, oltre ad uffici amministrativi, commerciali e di coordinamento delle Operations.

**Posizione: Stage Analytical Development**

La risorsa supporterà il team di Analytical Development all’interno del dipartimento R&D, collaborando con un gruppo dinamico e giovane che si occupa dello sviluppo e convalida dei metodi analitici. In particolare, il tirocinante parteciperà al progetto di avvio dei sistemi LIMS (Laboratory Information Management System) e ELN (Electronic Notebook), con lo scopo di migliorare la qualità e la rintracciabilità dei dati di laboratorio.

Inoltre, collaborerà strettamente con i gruppi di Sviluppo di Sintesi (Chemical Development - CD) e con il team Quality Assurance (QA) e Regulatory Affaires (RA) per la definizione delle specifiche e stesura di protocolli, Report di Convalida analitica e per la risoluzione di Deficiencies Regolatorie.

Nello specifico, seguirà con crescente autonomia le seguenti attività:

- Gestione del sistema LIMS
- Inserimento ed aggiornamento delle informazioni contenute all’interno del sistema LIMS
- Supporto all’elaborazione e revisione dei dati
- Supporto alla stesura di protocolli e Report di convalida analitica
- Studi di Stabilità (degradazione forzata)
- Supporto e collaborazione con il team di AD nelle attività di sviluppo e validazione dei metodi analitici, principalmente cromatografici, per la caratterizzazione degli API, intermedi e Materie Prime (tecniche LC-MS/GC-MS)
- Analisi statistica
**Requisiti**:

- Diploma di Istruzione Secondaria di Secondo Grado in ambito chimico, ed eventuale Laurea Triennale
- Attitudine e motivazione al mondo digitale e alla gestione di database informatici, oltre ad una passione per il mondo della Ricerca e sviluppo attività di laboratorio.
- Ottima conoscenza del pacchetto Office
- Precisione, forte capacità di organizzazione del lavoro, abilità al lavoro numerico
- Preferibile conoscenza delle norme di buona fabbricazione (GMP) per attività di laboratorio Analytical Development o Quality Control
- Costituirà requisito preferenziale la residenza nelle vicinanze del sito produttivo
- Conoscenza teorica e pratica (acquisita durante gli studi) delle tecniche cromatografiche (GC/HPLC/UPLC/LC-MS/GC-MS) e dei concetti teorici per lo sviluppo dei metodi analitici cromatografici
**Si offre**:

- Indennità di stage 800€/mese
- Accesso alla mensa aziendale gratuita

**Inserimento con Stage 6 mesi