Regulatory Affairs Consultant
6 giorni fa
**Descrizione dell'annuncio**
Pharma D&S, Società di Product Life Group, ricerca per la sede di Cassina de' Pecchi (MI), un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo.
La risorsa selezionata si occuperà di:
- Collaborare alla definizione della strategia regolatoria
- Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3)
- Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF)
- Preparare variazioni e rinnovi AIC
- Archiviare la documentazione prodotta durante le varie attività
- Fornire supporto durante le ispezioni interne e presso il cliente
- Preparare SOP specifiche del settore
- Interagire con le principali Autorità Regolatorie.
I requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche
- Preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Esperienza pregressa in ambito farmaceutico
- Ottime competenze relazionali
- Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite.
About Pharma D&S:
Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Life Science e offre servizi di elevata qualità nell’ambito Quality & Process, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Clinical Trials, Medical Affairs, Market Access.
Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato
Retribuzione: €30.000,00 - €32.000,00 all'anno
Benefit:
- Buoni pasto
Disponibilità:
- Dal lunedì al venerdì
- Orario flessibile
Retribuzione supplementare:
- Quattordicesima
- Tredicesima
-
Regulatory Affairs Consultant
4 giorni fa
Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno**Regulatory Affairs Consultant** Pharma D&S ricerca per la sede di Cassina de' Pecchi (MI) un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di...
-
Regulatory Affairs Consultant
6 giorni fa
Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S, Società di product Life Group, ricerca per la sede di Cassina De' Pecchi (MI), un/una Regulatory Affairs Consultant - Lifecycle Management, con almeno tre anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di: - Gestione della sottomissione regolatoria e valutazione dei dati tecnici di tutte le procedure regolatorie -...
-
Regulatory Affairs Internship
4 giorni fa
Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno**Stage in Regulatory Affairs** Pharma D&S ricerca neolaureati/e in discipline scientifiche per l’attivazione di un percorso di stage nel Regulatory Affairs. Le risorse selezionate verranno affiancate al Team RA e avranno modo di: - Approfondire la conoscenza del quadro normativo nazionale e internazionale - Collaborare alla preparazione della...
-
Quality & Process Consultant
2 settimane fa
Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pieno**Process & Quality Consultant** Pharma D&S ricerca un Quality Assurance Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza in ambito assicurazione qualità maturati in aziende farmaceutiche o società di consulenza.. La risorsa selezionata si occuperà di: - Mantenimento e implementazione del sistema qualità - Preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...
-
Quality & Process Consultant
2 settimane fa
Cassina de' Pecchi, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca un/una Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...
-
Packaging Officer
23 ore fa
Cassina de' Pecchi, Italia IBSA Farmaceutici Italia A tempo pienoLa risorsa, a diretto riporto del Manufacturing & Packaging Coordinator, si occuperà della gestione dei flussi per la preparazione e della definizione degli Artworks da avviare nel processo di packaging, integrando le informazioni derivanti dalle funzioni Marketing, Servizi Tecnici e Regulatory Affairs e garantendo la corretta scelta dei materiali e dei...
-
Product Sales Specialist Clinical IT
4 settimane fa
Cassina de' Pecchi, Italia Danaher A tempo pienoWondering what’s within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look. At first glance, you’ll see that for more than 80 years we’ve been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be heard, be supported, and always be yourself. We’re building a culture that celebrates...
-
Product Sales Specialist Clinical IT
6 giorni fa
Cassina de' Pecchi, Italia Danaher A tempo pienoWondering what’s within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look.At first glance, you’ll see that for more than 80 years we’ve been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be heard, be supported, and always be yourself. We’re building a culture that celebrates...
-
Product Sales Specialist Clinical IT
6 giorni fa
cassina de' pecchi, Italia Danaher A tempo pienoWondering what’s within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look.At first glance, you’ll see that for more than 80 years we’ve been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be heard, be supported, and always be yourself. We’re building a culture that celebrates...
-
Product Sales Specialist Clinical IT
6 giorni fa
Cassina de' Pecchi, Italia Danaher A tempo pienoWondering what’s within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look. At first glance, you’ll see that for more than 80 years we’ve been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be heard, be supported, and always be yourself. We’re building a culture that celebrates...