Vice Responsabile Produzione

Vice Responsabile Produzione | azienda farmaceutica** GMP compliance**|** **rif. PR71

**VICE RESPONSABILE PRODUZIONE (PRODUCTION DEPUTY MANAGER)**
**azienda farmaceutica GMP compliance**
**Pomezia (RM)** **|** **rif. PR71

**Azienda e contesto**

L’azienda in questione è un’importante realtà di **produzione di farmaci conto terzi **e **certificata GMP**. In particolare, è dedicata alla **realizzazione di lotti clinici a supporto di studi clinici finalizzati allo sviluppo di nuovi farmaci**. È autorizzata dall'Autorità Nazionale Regolatoria Italiana (**AIFA**) a produrre medicinali sperimentali nonché ad eseguire test di controllo qualità dei farmaci commerciali, inoltre, è conforme alle linee guida di regolamentazione sia della **FDA** che dell'**EMA**. Nel corso degli anni, l’azienda ha implementato un rilevante _track record_ nella produzione di successo di lotti clinici e si impegna a rispettare i più elevati standard di qualità GMP.

**Ruolo, compiti e responsabilità**

Cerchiamo una persona esperta e altamente motivata da inserire nell'azienda come supervisore della produzione e dei suoi processi a monte e valle che opererà a stretto supporto del Responsabile della Produzione (_Production Manager_) in tutte le fasi della produzione GMP o dei progetti di ricerca e sviluppo.
- sovraintendere le operazioni a monte/a valle per la produzione GMP di medicinali sperimentali biologici, coordinare le attività del _team_ per garantire l'allineamento del programma di produzione e verificare che gli obiettivi siano raggiunti in tempo rispettando gli _standard_ di qualità;
- guidare un _team_ per lo sviluppo ed ottimizzazione dei processi a monte/a vallenonché supportare i membri nella progettazione, esecuzione ed interpretazione dei dati degli esperimenti di laboratorio;
- collaborare con altre funzioni dell'impianto per coordinare la produzione GMP e le attività di sviluppo dei processi;
- supportare attività relative alla qualità, comprese le indagini, i CAPA, i controlli sulle modifiche e gli audit interni o esterni;
- fornire assistenza técnica e formazione al personale del _team_, assicurando che i dipendenti siano formati e competenti;
- supervisionare la modifica e la revisione dei documenti tecnici, inclusi i rapporti di sviluppo/trasferimento tecnologico, i _record_ dei lotti, le SOP.

Il ruolo in questione è suscettibile di ulteriori opportunità di sviluppo professionale sul breve/medio periodo.

**Requisiti**
- laurea magistrale o superiore in scienze o discipline affini;
- almeno cinque anni di esperienza in un reparto di produzione o ricerca e sviluppo in un ambiente biotecnologico o _Big-Pharma_, con precedente esperienza nello sviluppo di processi a monte/a valle di medicinali biologici sperimentali;
- personalità orientata ai risultati con alto livello di entusiasmo, energia e fiducia;
- sono essenziali ottime capacità analitiche, comunicative, organizzative e di presentazione;
- comprovate capacità di leadership richieste per supervisionare i _team_, garantrendone un'efficace gestione ed adeguata motivazione;
- comprovata capacità di lavorare in _team_ interfunzionali e di promuovere la collaborazione tra i membri del _team;_
- ottima conoscenza della **lingua inglese **parlata e scritta.

**Sede di lavoro**
**Pomezia (RM)**

**Offresi**

Forma e condizioni contrattuali d’inserimento saranno rapportate alle effettive esperienze pregresse. Anche per chi non avesse conoscenze specifiche, l’azienda offre corso di formazione su gestionali ERP. A tendere, è previsto un rapporto di lavoro subordinato con contratto a **tempo indeterminato** **(CCNL Commercio, 14 mensilità).

**Human Lab Srl** dedicata alla ricerca e selezione di profili professionali per il **settore** **_Life Science_**. Opera dal 2002 sull’intero territorio nazionale con autorizzazione del Ministero del Lavoro.

Evidenzia **eventuali aziende con cui non si desideri entrare in contatto** o **altre limitazioni** specifiche associate alle proprie aspettative o necessità.