Biologo Per Area Ricerca

**Posizione**: Biologo per Area Ricerca
**Orario**: 36 ore settimanali
**Contratto**: Tempo pieno, in libera professione
**Sede di lavoro**: Centro Clinico Nemo Milano, Ospedale Niguarda

**Descrizione del ruolo**:
Il Centro Clinico Nemo, struttura di riferimento nel trattamento di malattie neuromuscolari, ricerca un/a Clinical Study Coordinator: Biologo

**Ruolo e Responsabilità**
È responsabilità del CSC, in collaborazione con il Direttore Medico Scientifico e con lo Sperimentatore Principale di ciascun progetto di ricerca, verificare che questo venga condotto in accordo alla normativa vigente, alle ICH GCP e secondo quanto indicato nel Protocollo.

La figura del CSC che è collocata all’interno delle Clinical Operations (o ClinOps) del Centro Sperimentale, per lo svolgimento del proprio ruolo, deve soddisfare i requisiti di seguito elencati:
**Requisiti richiesti**:
− laurea in biologia

− GCP Training.

− Training protocollo specifici.

− Training patologia specifici.

**Principali mansioni**:
Il CSC SP è delegato dal Direttore Medico Scientifico e dallo Sperimentatore Principale di ciascuna sperimentazione per il coordinamento della stessa e per l’organizzazione delle attività operative instaurando e mantenendo rapporti costanti con il paziente, con lo Sponsor/CRO e con tutte le altre figure professionali coinvolte nella sperimentazione. In accordo e sotto la responsabilità del PI garantisce, attraverso strategie decisionali, le tempistiche di arruolamento dei pazienti secondo i criteri di inclusione ed esclusione previsti dallo specifico protocollo di ricerca. Inoltre, pianifica gli accessi e le valutazioni per tutti i pazienti coinvolti confrontandosi costantemente con lo staff sperimentazione specifico.

Nello specifico, di seguito vengono elencate le attività delegate al CSC SP per ciascuna sperimentazione:
− supporta e collabora con il team di Regulatory & Start-up per organizzare e finalizzare le attività di avvio della sperimentazione;
- partecipa agli incontri organizzati dallo Sponsor/CRO prima dell’avvio della sperimentazione e durante il suo corso;
- interagisce con Sponsor/CRO delegate per la gestione di tutta la documentazione sperimentazione specifica, occupandosi della gestione dell’ISF e/o TMF;
- garantisce l’archiviazione di tutta la documentazione
- fornisce documentazione e reportistica accurata e tempestiva allo Sponsor/CRO,
- identifica e seleziona i pazienti da arruolare in supporto al PI e/o al Sub-Investigator, documentando la storia medica recente e remota per determinare la conformità ai Criteri di Inclusione previsti dal Protocollo sperimentale;
- somministra i questionari/diari ai pazienti e/o ai genitori;
- prepara i kit per i prelievi centralizzati e il resto dell’occorrente tra elettromedicali/strumenti/materiale necessario per la conduzione della visita;
- se adeguatamente formato, gestisce e manipola i campioni biologici diretti al laboratorio locale e/o centralizzato;
- gestisce e utilizza i sistemi elettronici per l’assegnazione del trattamento sperimentale (IRT/IWRS);
- si coordina e collabora con lo staff medico e non di altre Unità Operative/Strutture coinvolto nelle attività previste dal protocollo sperimentale;
- compila e mantiene aggiornata la modulistica del Sistema Qualità dell’Area Ricerca applicabile a ciascuna sperimentazione per garantirne il monitoraggio di ciascun processo.

**Cosa offriamo**:

- L'opportunità di lavorare in un centro di eccellenza nel campo della neurologia e delle malattie rare.
- Un ambiente di lavoro stimolante, con possibilità di crescita professionale e aggiornamenti continui.
- Opportunità di contribuire in modo significativo a progetti scientifici che migliorano la vita dei pazienti.

Se sei appassionato/a di ricerca e desideri contribuire all’innovazione nel campo della salute, invia il tuo CV aggiornato rispondendo a questo annuncio.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo determinato, Contratto con partita IVA

Disponibilità:

- Dal lunedì al venerdì
- Turno diurno

Istruzione:

- Laurea triennale (Obbligatorio)

Abilitazione/Certificazione:

- Iscrizione ordine biologi (Obbligatorio)