Team Leader

**Job Title: Team Leader**

**Location: Pisa**

**_ OBIETTIVI/SCOPO _**
- Collabora con lo Shift Leader (SL) per garantire che le attività di visual inspection siano svolte in conformità a chiare e definite procedure operative, al fine di assicurare che il processo/prodotto risulti eseguito/fabbricato secondo altrettanto definiti criteri qualitativi.
- In caso di assenza dello SL ha la responsabilità di sovraintendere le attivitità.
- Partecipa alle attività di gestione dei Batch Record all’interno della produzione.
- Collabora con lo SL per assicurare il rispetto nelle norme EHS nel suo orario di lavoro durante le attività che guida e controlla.

**_ RESPONSABILITA’_** (_Descrivi compiti e responsabilità principali del ruolo. Includi solo le funzioni essenziali del ruolo. Approssimativamente 5 - 10 punti_).
- Ispezione visiva del prodotto non etichettato: esegue l’ispezione visiva del prodotto relativamente a difetti della soluzione e del contenitore primario secondo le SOP di riferimento. È qualificato secondo prove pratiche ad eseguire tale operazione. Inoltre, provvede, previa acquisizione della qualifica specifica, all’ispezione del Media Fill. In caso di assenza dello SL, sovraintende all’attività di ispezione visiva (50%).
- Partecipazione alla conduzione delle macchine dedicate all’ispezione visiva: esegue, previa acquisizione della qualifica, le operazioni critiche per il funzionamento delle macchine/cabine di ispezione durante il processo secondo le SOP di riferimento (5%).
- Inserimento dati nei sistemi: Inserisce i dati relativi al prodotto nei sistemi informatici preposti (10%).
- Documenti di lavorazione: Verifica tutti i dati relativi alle operatività eseguite e coordina la corretta gestione dei documenti di produzione nell’ambito delle attività di VI (20%).
- Eventi: è responsabile di segnalare allo SL qualsiasi problematica relativa al processo/attività di VI (5%).
- Partecipazione alle attività ausiliarie di produzione per la corretta conduzione del processo e dell’ispezione visiva: coordina ed esegue le operazioni ausiliarie al processo descritte di seguito secondo le SOP in vigore (la seguente lista rappresenta un elenco delle conoscenze minime) (5%): norme di vestizione per l’accesso ai locali di produzione, norme di ingresso materiali in produzione, allestimento FUV, gestione FUV in locali quarantena, movimentazione prodotto in area a temperatura controllata, gestione della pulizia aera di ispezione visiva, gestione del prodotto in ispezione visiva, ispezione dei campioni di albumina umana, costruzione scatole.
- Gestione del personale: collabora strettamente con lo SL nel coordinamento del personale VI (5%).

**_ DIMENSIONI E ASPETTI _**

**Esperienza tecnico/funzionale** _(dettaglio sul grado di conoscenza técnica) _
- Conoscenza del processo di ispezione visiva dell’Albumina
- Capacità di interpretare il programma di produzione
- Conoscenza dei MBR e delle SOPs del reparto VI

**Leadership** _(Visione, strategia e allineamento al business, gestione risorse, comunicazione, capacità di influenzare gli altri, gestione del cambiamento) _
- Orientamento ai risultati, agendo sempre in accordo al PTRB Takeda
- Capacità di mediare i conflitti interni ed aiutare il team nella gestione del cambiamento
- Capacità di influenzare positivamente e motivare il team, comunicando efficacemente ed in allineamento con le direttive dello SL ed i requisiti di business, Sicurezza, Qualità e con gli obiettivi aziendali.

**Processi ed Autonomia decisionale **_(capacità e autorità di prendere in autonomia decisioni organizzative complesse, impatto delle stesse, problem-soliving)_
- Inserire i risultati dell’ispezione visiva sui sistemi e verificare la documentazione di ispezione visiva
- Dare la conformità dei flaconi ispezionati e classificare i difetti trovati
- Investigare le problematiche occorse durante il processo di VI

**Interazione** _(esposizione del ruolo con altre funzioni, relazioni interne ed esterne)_
- Visual Inspection Leader
- Reparto Quality Operations
- Production Support
- Reparto Magazzino
- Reparto QC Lab
- Reparto Produzione

**Innovazione** _(livello richiesto di conoscenza scientifica, condivisione della conoscenza, innovazione ed assunzione del rischio)_
- Conoscenza delle cGMP

**Complessità** _(Prodotti/businesses gestiti)_

Albumina umana, prodotto finite

**_ FORMAZIONE E COMPETENZE:_** _(Elenca i requisiti minimi di formazione e competenze per ricoprire il ruolo)_
- Diploma di scuola media superiore ad indirizzo biologico/chimico o affini.
- Laurea triennale in chimica, chimica farmaceutica, biologia o affini.

**More about us**:
At Takeda, we are transforming patient care through the development of novel specialty pharmaceuticals and best in class patient support programs. Takeda is a patient-focused company that will inspire and empower you to grow through life-changing work.

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