Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Si cerca una figura di Regulatory Affairs Specialist.
Si occupa in particolare di:
- Coordinare la redazione del design dossier e del design history file relativo ai dispositivi medici;
- Assicurare la compliance regolatoria del prodotto in relazione al mercato di riferimento (principalmente USA-FDA ed Europa-MDR);
- Seguire l'iter di approvazione del dispositivo da parte di FDA, enti notificati e agenzie governative agendo da interfaccia tra le stesse e l'azienda;
- Supportare l'ingegneria di prodotto nell'identificazione delle norme applicabili relative agli specifici dispositivi;
- Partecipare all'analisi dei rischi, alla definizione del piano di verifica e validazione assumendo la responsabilità di garantire la coerenza dei processi di sviluppo e la relativa documentazione prodotta con i requisiti normativi che il dispositivo deve rispettare;
- Seguire la registrazione del prodotto presso EUDAMED e presso le singole autorità nazionali.
Regulatory Affairs Specialist|Multinazionale operante nel settore biomedicale
Ha esperienza nella redazione di fascicoli tecnici e design dossier relativi a dispositivi biomedicali.
Conosce le normative, gli standard e le procedure che regolano la progettazione, produzione e vendita dei dispositivi medici.
Costituisce requisito preferenziale l'aver già seguito l'iter regolatorio di dispositivi di classe III o impiantabili.
Richiesta ottima conoscenza della lingua inglese.
Multinazionale operante nel settore biomedicale
Ottima opportunità di carriera.
Regulatory Affairs Specialist
-
Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
Milano, Italia LHH A tempo pienoRealtà multinazionale leader nel settore energetico ricerca una risorsa da inserire in qualità di Regulatory Affairs Analyst/Specialist nel dipartimento Regulatory & Institutional Affairs. A diretto riporto del Regulatory & Institutional Affairs Director. La risorsa si occupa di monitorare e analizzare il contesto normativo, e soprattutto regolatorio, in...
-
Global Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Milano, Italia Alfasigma A tempo pienoA global healthcare company based in Italy seeks a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist to manage regulatory documentation for projects in compliance with EU regulations. The role involves collaboration with internal teams and contributes to regulatory strategies for new projects. Candidates should have at least 5 years of experience in Regulatory...
-
Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Milano, Italia JR Italy A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Specialist. Il candidato, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatori, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o...
-
Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
Milano, Italia MAW SpA A tempo pienoMAW s.p.a. agenzia per il lavoro, Filiale di Abbiategrasso ricerca per azienda chimica cliente, leader nella produzione di rivestimenti, epossidici, poliuretani e poliureici per pavimentazioni e protective coating, siamo alla ricerca di un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. La risorsa sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regulatory e sarà inquadrata...
-
Junior Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Milano, Italia Amway A tempo pienoJunior Regulatory Affairs Specialist– AmwayPosting Start Date: 12/5/25 | Location: Milano, IT | Requisition ID: *****Amway is the world's #1 direct selling company and one of the largest family-owned businesses globally.Since ****, we've been empowering people with innovative solutions and over 450 premium products in nutrition, beauty, and home care.Our...
-
Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Milano, Italia Selèct A tempo pienoSpecialista Regulatory Affairs ricercato per gestire e analizzare richieste regolatorie nel settore FOOD.Offerta di contratto a tempo indeterminato con retribuzione fino a ******€ e opportunità di crescita.
-
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
3 settimane fa
Milano, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a: Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...
-
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
3 settimane fa
Milano, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a: Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...
-
Regulatory affairs specialist
3 settimane fa
Milano, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a: Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...
-
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
3 settimane fa
Milano, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a: Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...
