Regulatory Affairs Specialist

10 ore fa

Milano, Italia Guna Spa A tempo pieno

**Guna**, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il dipartimento Regulatory Affairs un/a

**Regulatory Affairs Specialist**

**Scopo della posizione**

La risorsa gestirà le pratiche di autorizzazione, registrazione e notifica dei dispositivi medici in Italia e nei Paesi esteri.

**Attività e Responsabilità**
- Redige, revisione e mantiene la documentazione técnica di registrazione secondo le modalità e normative vigenti nei paesi di interesse
- Predispone e redige la documentazione técnica per la marcatura CE dei prodotti (redazione fascicolo tecnico, fascicolo di progettazione)
- Partecipa agli audit di certificazione e di sorveglianza
- Gestisce le richieste dei distributori esteri per la registrazione di prodotti nei diversi paesi
- Definisce le caratteristiche del prodotto e monitoraggio delle stesse, incluse eventuali modifiche
- Monitora le modifiche regolatorie e sorveglia le leggi vigenti (nuovo MDR) per garantire la conformità del prodotto e del processo
- Gestisce le comunicazioni con le Autorità Competenti e gestisce le recall dal mercato
- Monitora la registrazione dell'azienda e dei codici prodotto
- Forma il personale sulle politiche o procedure di regolamentazione

**Competenze richieste**
- Laurea in materie scientifiche (Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica, Biotecnologie, )
- Aver maturato un’esperienza nel ruolo di almeno 2/3 anni in ambito medical devices e preferibilmente medical devices a base di sostanza, Medical Devices di Classe III.
- Conoscenza ed esperienza in ambito SGQ
- Possedere ottime doti di precisione e attitudine al lavoro documentale
- Possedere ottime doti relazionali e comunicative, con predisposizione al lavoro di gruppo
- Buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese (livello B2)
- Conoscenza MDR 2017/745, ISO 13485

**Sede di lavoro**

Milano, Via Palmanova 69

**Tipologia contrattuale**

Contratto a tempo Indeterminato (CCNL Commercio)

**I nostri benefit e progetti per il benessere**
- **GunaLifestyle Academy**: un percorso formativo online pensato per guidarti passo dopo passo verso un maggiore benessere. Un'educazione completa alla salute, che unisce scienza e natura
- **Percorso Benessere**: webinar aperti a tutti, con sessioni formative e ispirazionali su salute, benessere e crescita personale
- **Piattaforma Edenred**: accesso a servizi esclusivi per favorire il benessere quotidiano e l’equilibrio tra vita lavorativa e privata

**Note**

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Italia LHH A tempo pieno

    Realtà multinazionale leader nel settore energetico ricerca una risorsa da inserire in qualità di Regulatory Affairs Analyst/Specialist nel dipartimento Regulatory & Institutional Affairs. A diretto riporto del Regulatory & Institutional Affairs Director. La risorsa si occupa di monitorare e analizzare il contesto normativo, e soprattutto regolatorio, in...

  • Global Regulatory Affairs Specialist

    5 giorni fa

    Milano, Italia Alfasigma A tempo pieno

    A global healthcare company based in Italy seeks a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist to manage regulatory documentation for projects in compliance with EU regulations.The role involves collaboration with internal teams and contributes to regulatory strategies for new projects.Candidates should have at least 5 years of experience in Regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Via Milano, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    Overview Join to apply for the Regulatory Affairs Specialist (L.68/99) role at AstraZeneca Are you ready to make a difference in the world of healthcare? As a Regulatory Affairs Specialist within the Italian Marketing Company, you will play a crucial role in achieving and maintaining regulatory authorizations for new and existing products. You will support...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Italia MAW SpA A tempo pieno

    MAW s.p.a. agenzia per il lavoro, Filiale di Abbiategrasso ricerca per azienda chimica cliente, leader nella produzione di rivestimenti, epossidici, poliuretani e poliureici per pavimentazioni e protective coating, siamo alla ricerca di un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. La risorsa sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regulatory e sarà inquadrata...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    3 giorni fa

    Milano, Italia Amway A tempo pieno

    Junior Regulatory Affairs Specialist– AmwayPosting Start Date: 12/5/25 | Location: Milano, IT | Requisition ID: *****Amway is the world's #1 direct selling company and one of the largest family-owned businesses globally.Since ****, we've been empowering people with innovative solutions and over 450 premium products in nutrition, beauty, and home care.Our...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Milano, Italia Altro A tempo pieno

    Are you ready to make a difference in the world of healthcare?As a Regulatory Affairs Specialist within the Italian Marketing Company, you'll play a crucial role in achieving and maintaining regulatory authorizations for new and existing products.You'll support the Head of Regulatory Affairs & Medical Compliance Lead Nominated Signatory GRP Lead, ensuring...

  • Regulatory Affairs Specialist: Drive Compliance

    2 settimane fa

    Milano, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    A leading global biopharmaceutical company in Milan is looking for a Regulatory Affairs Specialist to manage regulatory authorizations and ensure compliance with local and EU regulations. The ideal candidate has a University Degree in Science, strong knowledge of pharmaceutical legislation, and experience in regulatory affairs. This role offers an...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Milano, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pieno

    ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che...

  • Regulatory Affairs Specialist

    6 giorni fa

    Milano, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Consultant** Pharma D&S ricerca per la sede di Cassina de' Pecchi (MI) un/una Regulatory Affairs Consultant - Lifecycle Management, con almeno due anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di: - Gestione della sottomissione regolatoria e valutazione dei dati tecnici di tutte le procedure regolatorie -...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Milano, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...