Commissioning & Qualification Consultant
1 giorno fa
**JSB Solutions** - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un **Validation Consultant**_ (JSB.PPL.25.021)_ da inserire all'interno della propria divisione di **Commissioning & Qualification**.
**Chi siamo**: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
**Responsabilità principali**:
- **analisi documentale**: analizzare la documentazione técnica relativa a macchine, impianti, processi o strumenti d'analisi, allo scopo di verificarne l'aderenza ai requisiti del cliente ed alle normative di riferimento ed alle GMP;
- **documentazione técnica**: collaborare alla stesura di URS, FS, DS, SAT/FAT;
- **documentazione di validazione**: redazione di Validation Master Plan, Validation Plan e Project Qualification Plan, protocolli di DQ, IQ, OQ, PQ;
- **reporting**: emissione dei report di convalida;
- **risk assessment**: esecuzione di Quality Risk Assessment sulle principali caratteristiche del processo analizzato (macchina, impianto, requisiti ecc.);
- **procedure operative**: collaborare con le figure di riferimento alla stesura e all'aggiornamento delle SOP relative alla gestione/validazione di attrezzature.
**Requisiti richiesti dal ruolo**:
- esperienza nella documentazione di convalida e nell'esecuzione dei test IQ, OQ, PQ, IOPQ;
- conoscenza delle normative e linee guida relative alla validazione delle apparecchiature e delle utilities (Annex 15, GAMP 5, Annex 11, 21CFR Part 11);
- autonomia nella stesura di protocolli di qualifica e capacità di interfacciarsi con le figure responsabili del cliente per garantire il rispetto delle tempistiche;
- buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese;
- ottime capacità di comunicazione, lavoro di squadra, pianificazione e gestione del tempo;
- spiccate doti relazionali e comunicative;
- buone capacità di analisi;
- attitudine al problem solving.
**Offriamo**:
- inserimento in un contesto professionale stimolante;
- formazione continua su tecnologie e normative di settore;
- opportunità di crescita professionale;
- partecipazione a progetti sfidanti nel settore farmaceutico.
**Sede di lavoro**: Firenze.
**Modalità di lavoro**: on site con possibilità di smart working in base alle esigenze di erogazione del servizio.
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Commissioning & Qualification Consultant
1 settimana fa
Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno**JSB Solutions**, azienda di consulenza nata nel 2009 con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Commissioning & Qualification Consultant**: - (JSB.FRK.23.012)_ da inserire nel nostro team di consulenti in area **C&Q** per la nostra sede di **Sesto Fiorentino** (FI). **almeno 2 anni** in ruoli simili e **si occuperà di**: -...
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Commissioning & Qualification Consultant
1 settimana fa
Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pienoJSB Solutions, azienda di consulenza nata nel 2009 che opera nei settori farmaceutico, clinico e biotecnologico, è alla ricerca di un **Commissioning & Qualification Consultant**: - (JSB.SRF.22.056))_ da inserire nel nostro team di consulenti in area Life Science per la nostra sede di Firenze. **almeno 2 anni** **maturata in contesti farmaceutici** e...
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Validation Consultant
1 giorno fa
Firenze, Italia JSB Solutions A tempo pieno**JSB Solutions**, azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software, ricerca per il potenziamento del proprio organico un **Validation Consultant**_(JSB.SRF.25.040)_ da inserire all'interno della propria divisione** C&Q**. **Chi siamo**: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano...
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Compliance & Organisation Consultant | Firenze
2 giorni fa
Firenze, Italia KPMG A tempo pienoWe let the future guide us. Join our next generation Do Work That Matters - Il tuo ruolo e le tue responsabilit Vuoi fare un lavoro che sia davvero significativo e di impatto? In KPMG avrai l'opportunit di aiutare i clienti' la societ ' le colleghe e i colleghi ad affrontare e risolvere le sfide più attuali e complesse. I professionisti dello Studio...
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Mechanical auxiliaires
7 giorni fa
Firenze, Italia HCLTech A tempo pienoGoing through customer specifications in detail, understanding critical project requirements and deriving all necessary requirements for design of various Mechanical Auxiliaries. Collaborating with external engineering suppliers in creation & review of basic engineering drawings & 3 D models of various Mechanical Auxiliaries items. Performing Structural...
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Mechanical Auxiliaires
4 giorni fa
Firenze, Italia HCLTech A tempo pienoGoing through customer specifications in detail, understanding critical project requirements and deriving all necessary requirements for design of various Mechanical Auxiliaries. Collaborating with external engineering suppliers in creation & review of basic engineering drawings & 3D models of various Mechanical Auxiliaries items. Performing Structural...
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Mechanical Auxiliaires
1 settimana fa
Firenze, Italia HCLTech A tempo pienoTools : UG NX Piping Going through customer specifications in detail, understanding critical project requirements and deriving all necessary requirements for design of various Mechanical Auxiliaries. Collaborating with external engineering suppliers in creation & review of basic engineering drawings & 3D models of various Mechanical Auxiliaries items....
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Mechanical auxiliaires
7 giorni fa
Firenze, Italia HCLTech A tempo pienoTools : UG NX Piping Going through customer specifications in detail, understanding critical project requirements and deriving all necessary requirements for design of various Mechanical Auxiliaries. Collaborating with external engineering suppliers in creation & review of basic engineering drawings & 3 D models of various Mechanical Auxiliaries items....
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Mechanical auxiliaires
4 settimane fa
Firenze, Italia HCLTech A tempo pienoTools : UG NX Piping Going through customer specifications in detail, understanding critical project requirements and deriving all necessary requirements for design of various Mechanical Auxiliaries. Collaborating with external engineering suppliers in creation & review of basic engineering drawings & 3 D models of various Mechanical Auxiliaries items. ...
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Mechanical Auxiliaires...
2 settimane fa
Firenze, Italia Hcltech A tempo pienoTools : UG NX Piping - Going through customer specifications in detail, understanding critical project requirements and deriving all necessary requirements for design of various Mechanical Auxiliaries.- Collaborating with external engineering suppliers in creation & review of basic engineering drawings & 3D models of various Mechanical Auxiliaries items.-...
