Pharmaceutical Development Compliance

**PROGETTO DI STAGE**

Il progetto di stage accompagna il/la tirocinante nel proprio percorso di formazione teorico/pratica associata, nello specifico, al ruolo di Pharmaceutical Development Compliance (stage) all’interno del dipartimento di Pharmaceutical Development. Affiancando e supportando il tutor aziendale ed il team nella gestione e strutturazione dell’impianto documentale propedeutico alla produzione di farmaci ad alta attività nel contesto del reparto di Pharmaceutical Development ove acquisirà conoscenza dei flussi operativi inerenti e specifici per questa tipologia di farmaci solidi orali.

Sarà coinvolto/a nella redazione di procedure operative standard (SOP) per garantire la conformità normativa specifica.

Svilupperà competenze all’interno di una moderna struttura organizzativa internazionale e porterà il proprio contributo accademico in ottica di efficientamento inter-funzionale.

**ATTIVITÀ DI PROGETTO**

Le attività di progetto e gli obiettivi a cui il/la tirocinante dovrà far riferimento e che costituiranno parte integrante del proprio curriculum vitae, si riassumono nei seguenti punti:

- Analizzare i flussi operativi per la gestione e produzione di farmaci ad alta attività;
- Redazione delle SOP relative alla manipolazione di farmaci ad alta attività
- Apprendere l’utilizzo di Veeva Vault;
- Supportare il team di Pharmaceutical Development nella gestione e nella redazione di procedure operative specifiche
- Interagire con le diverse funzioni aziendali e con il proprio tutor nella comprensione di:

- Flussi operativi;
- Redazione documenti;
- Documentazione GMP.

in aggiunta a quanto sopra riportato, il/la tirocinante deve:

- Rispettare le politiche, le procedure e le normative in vigore in azienda, tra cui il Codice Etico.
- Svolgere le attività assegnate in accordo con quanto previsto dal sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona Fabbricazione farmaceutiche;
- Contribuire in particolare, ai fini della salute e sicurezza sul lavoro, oltre ai compiti previsti per il “lavoratore” ai sensi del D.Lgs. 81/08, all’applicazione del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro in conformità a quanto definito nel “MANUALE DI SALUTE E SICUREZZA SUL LAVORO” e nelle pertinenti procedure.

**Requirements**:

- Laureando Magistrale in Chimica e tecnologie Farmaceutiche, Scienze Farmaceutiche o affini
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
- Conoscenza delle principali funzioni MS Office

**SKILL COMPORTAMENTALI**

Per svolgere con successo questo tirocinio, la persona dovrà avere buona predisposizione alla comunicazione interpersonale e saper lavorare all’interno di un team dinamico inter-funzionale.