QA Specialist

3 giorni fa

Monza, Italia HUNTERS GROUP A tempo pieno

Nota realtà operante nel settore delle biotecnologie, ricerca una figura di QA Specialist.

**Posizione**:

- Supportare il QA Team Leader nell’implementazione, gestione e controllo dell’attuazione dei processifacenti parte del Sistema di Gestione della Qualità;
- Gestire i cambi (c.d. change management) all’interno dell’officina e per i Fornitori, secondo le procedure aziendali;
- Redigere, verificare e approvare SOP, Technical report, Quality Agreement e Specifiche secondo le procedure aziendali;
- Partecipare alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell’organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP,GVP, ISO. La figura è abilitata a svolgere audit interni ed esterni;
- All’interno della Quality Unit il QA Specialist funge da backup/supporto alle altre figure e/o a QA Director nelle attività di: gestione dei reclami, secondo le procedure aziendali; qualifica, audit e gestione dei fornitori di beni e servizi; gestione Deviazioni di prodotto/processo e gestione delle Azioni Correttive e Preventive (“CAPA”); redazione del Product Quality Review (“PQR”);
- Preparazione dei documenti descrittivi del sito produttivo: Manuale della Qualità, SMF, ecc.; Batch Record Review dei prodotti fabbricati nell’officina;
- Predisposizione di contratti inerenti le tematiche di competenza.

**Requisiti**:

- Laurea in ambito scientifico (es. Scienze Farmaceutiche, Chimica, Biologia);
- Esperienza nel ruolo di almento 2 anni;
- Conoscenza approfondita delle normative GMP, GDP, GVP, ISO;
- Esperienza nel change management e nella gestione della documentazione;
- Abilitazione per condurre audit interni ed esterni;
- Buone competenze relazionali e capacità di lavorare in team;
- Attenzione ai dettagli e precisione nella gestione della documentazione;
- Esperienza nella gestione dei reclami e delle deviazioni di prodotto/processo;
- Conoscenza approfondita delle normative e linee guida GMP (Good Manufacturing Practices), GDP (Good Distribution Practices), GVP (Good Pharmacovigilance Practices), ISO e altre normative pertinenti nel settore farmaceutico;
- Capacità di multitasking e di lavorare in un ambiente dinamico.

**Altre informazioni**:
Inserimento a Tempo Indeterminato.

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    Monza, Italia HAYS A tempo pieno

    Azienda Farmaceutica - Principi Attivi Farmaceutici - APIs - Quality Assurance Specialist - Qualità - Monza **La tua nuova azienda** Il nostro cliente è una realtà internazionale che si specializza nello sviluppo, produzione e distribuzione a livello global di prodotti APIs per l’industria farmaceutica. **Il tuo nuovo ruolo** In ottica di ampliamento...

  • Quality Assurance – BiotechNonStop Consulting

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    Monza, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    NonStop Pharma è alla ricerca, per conto di un’azienda farmaceutica cliente su Monza, di due profili in ambito Quality Assurance: QA Chance Specialist QA Compliance Specialist Se sei una persona dinamica, con una forte attenzione ai dettagli e desideri crescere professionalmente in un contesto innovativo, questa è l’opportunità che fa per te!...

  • Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    monza, Italia Adecco A tempo pieno

    Responsabile di Selezione e Servizio presso Adecco | Digital&TechnologiesLa divisione specializzata Digital & Technologies di Adecco sta ricercando un/una:Per conto di una nostra azienda cliente a Firenze, un’azienda innovativa specializzata nello sviluppo e nell’implementazione di soluzioni digitali per il settore sanitario, stiamo ricercando un Quality...

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    monza, Italia Altro A tempo pieno

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    2 settimane fa

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    Per un'importante azienda Farmaceutica operante nel settore farmaceutico e nutraceutico siamo alla ricerca di un Quality Assurance Specialist da inserire all'interno del team Compliance.Quality Assurance Compliance Food (Sostituzione Maternità) La figura a diretto riporto del QA Manager si occuperà delle seguenti attività: Redigere e aggiornare la...

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    2 settimane fa

    monza, Italia Altro A tempo pieno

    Un'importante azienda di consulenza IT cerca un Quality Assurance Specialist a Monza. Il candidato ideale ha una laurea in Chimica o discipline affini, con 1-3 anni di esperienza in qualità farmaceutica. La posizione richiede autonomia in processi di analisi delle cause e CAPA planning, nonché interazione con i clienti in inglese. È necessario anche un...