Equipment Validation Specialist

**Your role**: Capgemini Engineering è alla ricerca di Equipment Validation Specialist - Pharma per la sede di Siene La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Farmaceutico e ti occuperai delle seguenti attività: - Sviluppare, eseguire e revisionare i documenti relativi alle attività di qualifica e convalida (piano di convalida, protocolli, valutazione dei rischi), compresa la gestione delle deviazioni - Eseguire e/o coordinare le attività di convalida assegnate relative all'area di qualificazione e convalida - Gestire del controllo delle modifiche - Interfacciarsi con i fornitori/per raccogliere le informazioni necessarie alla preparazione e/o alla revisione dei protocolli e del resto della documentazione técnica - Supportare e supervisionare durante le fasi FAT, SAT e IOQ con l'ingegneria e i fornitori - Partecipare a workshop/progetti per il miglioramento continuo in ambito qualifica e convalida - Fornire supporto tecnico ad altre funzioni coinvolte in ambito qualità, garantendo l'applicazione di linee guida e procedure di sito - Partecipare alle sessioni di audit e alle riunioni tecniche con i clienti per fornire servizi e risposte accurate sui processi assegnati - Partecipare in modo reattivo e proattivo ai progetti assegnati, fornendo al team di progetto, azioni mirate che fungono da stimolo per la sinergia e l'efficienza dei processi coinvolti. **your profile**: Lavorerai nell'ambito della nostra industry **Energy, Industry & Life Sciences **che ha molteplici obiettivi: investire in fonti energetiche più pulite; investire in nuove tecnologie per rimanere competitivi e abbinare i progressi tecnologici e della medicina, guardando a un modello di completa centralità del paziente. Il denominatore comune dei 3 settori è la sfida delle rivoluzione digitale che rappresenta il perno del grande cambiamento dal quale trarre vantaggio. EILIS si propone di supportare i suoi clienti in queste sfide. La risorsa ideale possiede la laurea specialistica in Ingegneria, CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie e ha maturato da 3 a 5 anni di esperienza professionale, Requisiti fondamentali: - Conoscenza delle tecnologie (Equipment, Utilities, Faiclity) adoperati nella produzione in ambito Sterile - Conoscenza delle normative GMP e linee guida affini (Eudralex Annex 1, PDA, ISPE, ISO) - Conoscenza del Sistema di Gestione della Qualità e relativi strumenti (CAPA, Change Control Management, deviazioni, OOS, audit) - Project Management e Risk Management: metodologie, tecniche, strumenti e applicazioni IT (ERP, Office, applicativi aziendiali) - Analisi e reporting: metodologie, tecniche, strumenti e applicazioni - Ottima conoscenza della lingua inglese (B2) - Ottima conoscenza della lingua inglese - Propensione alla mobilità - Hai ottime capacità comunicativi e di team working - Hai predisposizione al ruolo di consulente - Hai ottime capacità organizzative e di project management "Cosa offriamo: In Capgemini Engineering il successo aziendale è guidato dai nostri esperti. In un contesto internazionale e innovativo, vogliamo metterli nelle condizioni di affiancare al meglio i nostri Clienti nelle sfide tecnologiche, proponendo percorsi di crescita professionale stimolanti e in continuo aggiornamento in linea con le esigenze di un mercato in costante evoluzione. Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del potenziale dei nostri professionisti, coinvolgendoli in prima persona nella vita aziendale per motivarli a migliorare le loro performance. Ogni giorno cerchiamo di creare un ambiente sempre più inclusivo, per consentire a chi lavora in Capgemini Engineering di raggiungere il giusto equilibrio tra vita privata e vita professionale e abbiamo scelto di costruire relazioni aziendali basate sulla fiducia, sul team working e sul senso di responsabilità. Entra a far parte di Capgemini Engineering. Scopri Values4People, la nostra employee value proposition. Inclusion & Diversity Siamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione. La diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale. Questo emerge in modo evidente dalla compagine dei nostri dipendenti, che rappresentano 120 nazionalità e parlano correntemente oltre 100 lingue. Espandendo i nostri orizzonti attraverso le dinamiche legate ad esperienza, cultura, etnia, regole di comportamento aziendali, personalità e comunicazione, la diversity accoglie il meglio di tutti i mondi nella sua teoria di unità. Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del ‘99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679."