Site Ms&t Head

**Summary**:
~MSAndT-Platform Küresel Başkanı, NTO Küresel Paketleme ve Cihazlar Başkanı
~Üretim süreçlerinin ve teknik değişikliklerin, platformdaki ilgili teknik bilgi ve yeteneklerin bilimsel gözetimini sürdürmekten ve geliştirmekten ve platformdaki süreç birimleri ve işlevler arasında ürün ve teknik yönetimi sağlamaktan sorumlu olan MSAndT organizasyonunu küresel veya bölgesel olarak yönetir.
~Ayrıca, kapsam olarak bölümler arası olan ve birden çok platformda MSAndT alt işlevinin tüm yönlerini denetleyecek olan MSAndT'nin küresel bir alt işlevine de öncülük edebilir.

~Site MSAndT Head-Large Sitesi
~Üretim süreçlerinin ve teknik değişikliklerin bilimsel gözetimini, Sitedeki ilgili teknik bilgi ve yetenekleri sürdürmekten ve geliştirmekten ve Sitedeki süreç birimleri ve işlevleri arasında ürün ve teknik yönetimi sağlamaktan sorumlu olan Sitenin MSAndT organizasyonuna liderlik eder.

~Küresel Teknik Görevli
~Ürün Sorumlusu: Ürün süreci kapasitesini, kalitesini ve uyumluluğunu korumak ve iyileştirmek için tedarik zinciri boyunca ve birden fazla tesiste uçtan uca ürün(ler)le ilgili teknik süreç(ler)in ve kalite yönlerinin gözetimini sağlar.
~TTL: Geliştirmeden üretime veya üretim sahaları arasında ürün teknik transferlerinin başarılı bir şekilde uygulanması için prosedürleri ve süreçleri tanımlamaktan platform düzeyinde sorumludur.
~İstatistik Lideri: Üretim ağı için istatistik stratejisinin geliştirilmesi ve uygulanması konusunda liderlik sağlayın.
~Val Led: Programların Düzenleyici Otoritelerin beklentileri ve ilgili SOP'lerle uyumlu olmasını sağlamak için cGMP ve kalite gereksinimlerini zamanında ve bütçeye uygun olarak karşılamak için platform süreç doğrulaması, birincil ambalaj doğrulaması, temizlik doğrulaması ve yeniden doğrulama stratejilerinin geliştirilmesi, uygulanması ve yönetilmesinden sorumludur.
~Tech Steward: Platforma, belirli farmasötik süreçlerin veya süreç teknolojilerinin Konu Uzmanı olarak uzman bilgi ve uzmanlığı sağlar.

**About the Role**:
Major Accountabilities

~ Site MSAndT Başkanı, Büyük Site, Küresel Teknik Görevli
~ Liderlik: departman için hedefler belirleyin ve vizyon geliştirin; site başkanı ve MSAndT platformu/küme başkanı için SPOC görevi görür; site içinde MSAndT kariyer yolunu, yedekleme planlamasını, eğitim programını ve kariyer ilerlemesini yönetmek; departman içindeki ve tesis fonksiyonları genelinde süreçler ve ürünler için bilgi yönetimini sağlamak; MSAndT için standartları tanımlamak ve uygulamak; ilgili platformun/kümenin diğer Site MSAndT ekipleri ve ağları ile birlikte çalışır.
~ Yönetim: kalite ve uyum iyileştirme ve tasarruf fırsatlarının küresel olarak hızla yeniden uygulanmasını sağlamak; Tesiste üretilen tüm ürünler için sağlam ürün yönetimi sağlamak ve ticari yaşam döngülerinin tüm aşamalarında ürün üretim süreçlerinin uçtan uca teknik gözetimi
~ Tüm ürünlerin, süreçlerin, birim operasyonlarının bir ürün sorumlusu / teknik sorumlusu / süreç uzmanı / paketleme uzmanına atanmasını sağlayın
~ Tüm üretim süreçlerinin sağlam olmasını sağlamak ve süreç iyileştirme projeleri
~ Sorunları çözmek ve süreç kapasitesini sağlamak için Site içindeki PU'lar ve İşlevler arasında ve MSAndT küresel ekibiyle yakın işbirliği içinde çalışır
~ Teknik değişikliklerin gözetimini sağlayın ve gerektiğinde işlevler arası çalışarak ilgili teknik konularla ilgili uçtan uca değişiklik kontrol yönetimine liderlik edin
~ Teknik sorunlar için ilgili Sağlık Otoriteleri ile sitenin arayüzü görevi görür
~ Düzenleyici teklifleri veya düzenleyici başvurular için gerekli bilgileri inceler ve yayınlar
~ Doğrulama: site Doğrulama Ana Planının (VMP) mülkiyeti (oluşturma ve bakım); VMP faaliyetlerinin yürütülmesinin izlenmesini sağlamak; tüm üretim, paketleme ve temizlik süreçlerinin doğrulanmasını ve sürekli doğrulamanın uygulanmasını sağlar, böylece tüm tesis ürünleri doğrulanır ve ürün yaşam döngüsü boyunca sürekli doğrulama durumunda kalır.
~ Başlatma ve Aktarma: site içine, içinde ve dışında teknik transfer faaliyetlerinden sorumludur; Yeni ürünlerin sağlam bir ticari ölçeklendirilmesini sağlamak için teknik araştırma ve geliştirme kuruluşlarıyla birlikte çalışın.
~ Novartis ürünleri ile ilgili teknik şikayetlerin / advers olayların / özel durum senaryolarının teslim alınmasından itibaren 24 saat içinde raporlanması.
~ Novartis ürünleri ile ilgili teknik şikayetlerin / advers olayların / özel durum senaryolarının teslim alınmasından itibaren 24 saat içinde raporlanması.
~ Novartis ürünleri ile ilgili teknik şikayetlerin / advers olayların / özel durum senaryolarının teslim alınmasından itibaren 24 saat içinde raporlanması.
~ Novartis ürünleri ile ilgili teknik şikayetlerin / advers olayların / özel durum senaryolarının teslim alınmasından itibaren 24 saat içinde raporlanması.
~ MSAndT-Platform Küresel Başkanı, Küresel Paketleme ve Cihazlar NTO Başkanı
~ Liderlik: MSAndT ile ilgili tüm konular için SPOC olarak hareket edin; platform / kümenin MSAndT organizasyonu için hedefler belirleyin ve vi