Operational QA

Gruppo Eurovo è il frutto della passione di una famiglia con una visione innovativa e globale. Un’azienda che da tre generazioni unisce ai valori della tradizione la forza dell’innovazione e lo sguardo rivolto al futuro.

Il mercato di riferimento interessa migliaia di clienti, grazie all’ampia gamma di prodotti garantiti dalle migliori certificazioni internazionali di qualità. Il nostro business model si basa su un approccio integrato e sostenibile alla filiera: il Gruppo è Società Benefit i principi di sostenibilità sono fondanti del suo fare impresa.

**Posizione**:
La posizione ricercata sarà adibita alle seguenti mansioni:

- Supervisione delle attività QA operational del sito (stesura e controllo della compilazione della modulistica, es. batch records, logbooks, registri, ecc.)
- Partecipazione attiva agli Audit da parte di clienti ed Autorità
- Manutenzione del ciclo di vita dei documenti del Sistema di Qualità GMP
- Supporto al responsabile QA nell’espletamento delle attività quotidiane
- Qualifica dei fornitori e delle forniture dei materiali in ingresso
- Revisione critica di dati grezzi, di fogli di produzione e di qualsiasi altro documento che richieda la revisione ed approvazione del QA

**Requisiti**:
Il profilo ricercato dovrà essere in possesso di:

- Laurea in chimica, chimica industriale, CTF, biologia o simili.
- Esperienza in ambito GMP nei siti di produzione di principi attivi farmaceutici.
- Solida conoscenza delle linee guida ICH, in particolare di quelle appartenenti alla serie Q e della’Eudralex Vol. 4 parte II, Annex 2 e Annex 15.
- Familiarità con le procedure di QA (scrittura e gestione SOP, gestione del controllo delle modifiche, deviazioni, OOS, CAPA, qualifica e auditing dei fornitori, APR (Annual Product Review), validazioni di processo/analitiche)
- Esperienza nella partecipazione di Audit da parte di clienti ed Autorità
- Buona conoscenza della lingua Inglese, sia parlata che scritta
- Dimistichezza con i sistemi informatici (pacchetto office)
- La conoscenza delle procedure relative agli affari regolatori è considerata un plus

**Altre informazioni**:
Inquadramento: impiegato

Orario: full time

Settimana lavorativa: lun/ven