Clinical Evaluation and Post Market Surveillance Specialist

**Descrizione Breve**:
**Clinical Evaluation and Post Market Surveillance Specialist - Imola (BO)**

In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di **_ingegner*, scienziat* e architett*_** per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salvavita, **_i nostri talenti_** in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi offrendo servizi unici di R&D e ingegneria in tutti i settori.

Come **Clinical Evaluation and Post Market Surveillance specialist** presso Capgemini Engineering **_parteciperai_** a** progetti afferenti al settore **Medical Device** e **_lavorerai _**nell'ambito della nostra practice **Compliance Quality and Regulatory.**

**_ In questo ruolo ti occuperai_**_ delle seguenti attività_**_:_
- Valutazione clinica di dispositivi medici con attività di pianificazione e monitoraggio continuo della sicurezza e delle prestazioni dei prodotti, redazione di report per assicurare il mantenimento del marchio CE in conformità alle normative vigenti;
- Gestione della documentazione clinica: creazione, mantenimento e aggiornamento di documenti clinici (Post Market Suirvellance Plan, Periodic Safety Update Report) per il monitoraggio dei dispositivi medici in seguito a commercializzazione (attività di Post Market Surveillance)
- Redazione di capitolati tecnici.
- Coordinamento dei centri per la raccolta di evidenze cliniche e gestione di attività per la validazione clinica dei prodotti.

**Titoli di studio**:
**YOUR PROFILE**:
Sei la risorsa che stiamo cercando se possiedi:

- Approfondita conoscenza del Medical Device Regulation (Regolamento UE 2017/745) e delle normative correlate
- Esperienza nell’applicazione di MEDDEV 2.7/1 Rev. 4, ISO 13485 e delle linee guida per la sorveglianza post
- market di dispositivi medici
- Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata
- Capacità di redigere documentazione técnica e dettagliata

Nota La risorsa ideale è in possesso di laurea specialistica in **Materie Scientifiche**(CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria) e ha maturato almeno 2-3 anni di esperienza professionale, preferibilmente in ruoli legati agli affari clinici.

**WHAT YOU’LL LOVE ABOUT WORKING HERE**
- Riconosciamo l'importanza della modalità di lavoro flessibile per fornire un supporto concreto ai nostri dipendenti: che si tratti di lavoro da remoto o di orari di lavoro flessibili, avrai un ambiente per mantenere un sano equilibrio tra vita lavorativa e vita privata;
- Al centro della nostra missione c'è la crescita della tua carriera. I nostri programmi di crescita professionale sono pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità;
- Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del **_potenziale delle nostre risorse, coinvolgendole in prima persona nella vita aziendale per motivarle a migliorare le loro performance_**, grazie anche alla possibilità di seguire percorsi formativi ad hoc e ottenere certificazioni sulle ultime tecnologie;
- Siamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione. La diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale, espandendo i nostri orizzonti attraverso le dinamiche legate ad esperienza, cultura, etnia, regole di comportamento aziendali, personalità e comunicazione.

**Responsabilità lavorative**:
**Location**:_ _**_Imola (BO)_

**Tipologia contrattuale**:_Contratto a tempo Indeterminato. La retribuzione verrà concordata in sede di colloquio._

**ABOUT CAPGEMINI GROUP**

Capgemini Engineering può contare su più di 55.000 membri di un **_team di ingegner*, scienziat_**_*_ in oltre 30 paesi nel mondo, con competenze in diversi settori che includono Aeronautics, Space, Defense, Naval, Automotive, Rail, Infrastructure & Transportation, Energy, Utilities & Chemicals, Life Sciences, Communications, Semiconductor & Electronics, Industrial & Consumer, Software & Internet.

Capgemini Engineering è parte integrante del Gruppo Capgemini, partner globale per la trasformazione tecnologica e di business delle aziende, supporta i suoi clienti nella loro transizione verso un mondo più digitale e sostenibile, creando impatto positivo per le imprese e la società. Capgemini è un gruppo responsabile e diversificato di 340.000 persone presente in più di 50 paesi nel mondo. Oltre 55 anni di esperienza rendono Capgemini un partner affidabile per i suoi clienti, in grado di fornire soluzioni innovative per le loro esigenze di business. Capgemini offre servizi e soluzioni end-to-end, dalla strategia e progettazione all'ingegneria, grazie alle sue competenze all'avanguardia in ambito AI, cloud e dati, alla sua esperienza settoriale e al suo ecosistema di partner. Nel 2023 il Gruppo ha registrato ricavi complessivi pari a 22,5 miliardi di euro.
- L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso i