Local Quality Supplier Specialist

**_ OBIETTIVI/SCOPO _**:

- **Coordinare i fornitori locali gestiti tramite l’applicativo TW**:

- ** Coordinare i change request tramite l’applicativo tw**:

- ** Calcolare e monitorare i KPI specifici**:

- ** Supportare il reparto Quality Compliance nella gestione degli audit ai fornitori locali**:
**_ RESPONSABILITA’_**:

- ** Coordinare le attività di qualifica, manutenzione e monitoraggio dei i fornitori locali**:

- ** Valutare le notifiche di cambiamento dei fornitori e gestire i change relativi alle modifiche proposte**:

- ** Coordinare le attività di qualifica dei fornitori locali**:

- ** Coordinare i team di esperti nella redazione e nella revisione dei Quality Agreement**:

- ** Coordinare il processo di gestione delle notifiche di cambiamento dei fornitori e gestire i cambiamenti relativi alle modifiche proposte**:

- ** Coordinare il processo di non conformità con il fornitore e gestire le azioni correttive e preventive derivanti dalle stesse**:

- ** Collaborare con il team globale di gestione dei fornitori**:

- ** Monitorare i KPI specifici per il processo di gestione dei fornitori**:

- ** Erogare formazione specifica per il ruolo**:

- ** Gestire i cambiamenti interni e multi-sito relativi al processo di gestione dei fornitori e coordinare il team di esperti in materia per la valutazione ed implementazione del cambio**:

- ** Gestire la documentazione ed il quality management system relativo al processo di gestione dei fornitori**:

- ** Coordinare e supportare progetti di efficientamento, digitalizzazione e miglioramento continuo**:
**_ DIMENSIONI E ASPETTI _**:
**Esperienza tecnico/funzionale**:

- ** Conoscenza approfondita dell’ambiente farmaceutico, della ricerca e sviluppo con focus in ambito supplier quality**:

- ** Conoscenza del processo di gestione dei cambiamenti (Chage Control)**:

- ** Conoscenza approfondita delle regolamentazioni di riferimento**:
**Leadership**:

- ** Collabora con il team per lavorare in modo cooperativo ed avere discussioni stimolanti**:
**_ DIMENSIONI E ASPETTI _**:
**Esperienza tecnico/funzionale**:

- ** Conoscenza approfondita dell’ambiente farmaceutico, della ricerca e sviluppo con focus in ambito supplier quality**:

- ** Conoscenza del processo di gestione dei cambiamenti (Chage Control)**:

- ** Conoscenza approfondita delle regolamentazioni di riferimento**:
**Leadership**:

- **Collabora con il team per lavorare in modo cooperativo ed avere discussioni stimolanti**:

- ** Buona capacità di giudizio. Fiducioso, intraprendente, autosufficiente e automotivato. Assegna priorità e gestisce il tempo in modo efficace per rispettare in modo affidabile le scadenze**:

- ** Aperto ai cambiamenti ed al miglioramento continuo**:
**Processi ed Autonomia decisionale**:

- ** Spirito Critico, buone capacità di problem solving, capacità di segnalazione di problematiche ed identificazione di possibili soluzioni.**:

- ** Spiccata autonomia nella propria mansione e capacità nel coordinare le attività relative al change control.**:
**Interazione**:

- ** Capacità di interagire in maniera positiva con il team di gestione locale/globale dei fornitori e dei change control. Interazione con tutti i reparti dello stabilimento di Rieti coinvolti nella gestione dei fornitori e delle proposte di cambiamento. Allineamento con le funzioni di riferimento globali.**:
**Innovazione**:

- ** Gestione delle attività specifiche con un approccio orientato al miglioramento continuo, alla digitalizzazione e alla semplificazione dei processi.**:
**Complessità**:

- **Comprensione e delle linee guida regolatorie locali e globali.**:

- ** Interfacciamento con le varie funzioni aziendali locali e globali.**:
**_ FORMAZIONE E COMPETENZE:_**:

- ** Formazione in materie tecnico scientifiche**:

- ** Conoscenza consolidata della qualità (Quality Assurance, Quality System e Compliance) incluse le linee guida cGMP (US ed EU)**:

- ** 1- 2 + anni di crescente responsabilità nell’ambito della gestione dei fornitori e delle richieste di cambiamento.**:

- ** Profonda conoscenza della produzione biofarmaceutica**:

- ** Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)**:

- ** Utilizzo del PC e competenze approfondite in in Word, Excel, PowerPoint e SharePoint**:

- ** Conoscenza degli applicativi TrackWise, Veeva e JD Edwards**:
**Locations**:
ITA - Rieti

**Worker Type**:
Employee

**Worker Sub-Type**:
Regular

**Time Type**:
Full time