Quality - Gmp Compliance Specialist

In miliardi di siringhe e in ogni auto in tutto il mondo, i componenti Datwyler contribuiscono significativamente alla sicurezza di pazienti e conducenti. L'azienda ad alta tecnologia si focalizza su componenti in elastomero critici e di alta qualità, e occupa le posizioni più importanti nei mercati globali come quello della salute, della mobilità, della connettività, dell'industria generale e alimentare. Con oltre 25 siti di produzione in quattro continenti, vendite in più di 100 paesi e oltre 8000 dipendenti, l'azienda, con sede in Svizzera, genera vendite annuali che superano 1000 milioni di CHF.

I nostri dipendenti sono il cuore di Datwyler: trattiamo tutti con rispetto, fiducia e riconoscenza. Abbiamo radici e valori solidi che si sono formati nei 100 anni di storia della nostra azienda. Diventa parte della nostra grande squadra in qualità di GMP Compliance Manager.

Per lo stabilimento di **Pregnana Milanese** siamo alla ricerca di una risorsa con potenziale da inserire nel reparto Quality Assurance per la mansione di **GMP Compliance Specialist**.

Responsabilità:

- Leader del processo di audit del cliente: Pianifica e gestisce, per gli stabilimenti di Pregnana e Montegaldella, gli audit dei clienti dei relativi follow-up; Assicura che le risposte agli audit siano preparate in modo tempestivo e adeguatamente documentate. Collabora con altri reparti per definire e implementare le relative CAPA.
- Owner del training GMP e del training di accesso in camera bianca: prepara ed esegue il training annuale sulle GMP e le sezioni di formazione relative alla qualità. Sostiene l'organizzazione nella creazione di una mentalità di qualità attraverso la formazione e gli audit interni. Conduce gli audit interni dei processi e delle procedure per garantire la conformità alle norme ISO9001 e ISO15378 anche con la qualifica di Lead Auditor.
- Persona di riferimento per specifiche e Quality Agreement Italia; è' la persona di riferimento per il processo di preparazione/revisione di tutte le specifiche QA e materiali (clienti e fornitori) relative agli stabilimenti di Pregnana e Montegaldella. E' l'interfaccia con il cliente per argomenti qualitativi.
- Gestisce il processo di Change Management: E' responsabile di tutte le richieste di modifica per lo stabilimento di Pregnana Milanese e degli stabilimenti SIT per change global, interfacciandosi con i colleghi locali e globali e con i clienti quando richiesto. Gestisce la documentazione necessaria, valuta il rischio con l'aiuto dell'owner e del QA manager e crea/segue tutte le azioni necessarie per chiudere il piano d'azione.

Qualifiche:

- Laurea in materia tecnico scientifico;
- Conoscenza dei sistemi di qualità;
- Conoscenza delle regole GMP;
- Conoscenza delle principali normative di riferimento del settore;
- Conoscenza scritta e parlata dell'inglese almeno livello B2.
- Capacità di utilizzare le applicazioni di office 365

Precisione e attenzione ai dettagli,sono fondamentali oltre ad una forte resistenza allo stress.

Flessibilità, capacità di adattamento completano il profilo.

Offriamo

Contratto: a tempo determinato

Orario: Elastico

Luogo di lavoro: ibrido con possibilità di smart working sino a 3gg la settimana.

Sede di lavoro Pregnana Milanese, con possibilità di brevi trasferte presso lo stabilimento di Montegaldella in caso di audit del cliente.

Inserimento: settembre

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo determinato

Benefit:

- Bevande gratis
- Lavoro da casa
- Mensa aziendale
- Orario flessibile

Orario:

- Orario flessibile

Tipi di retribuzione supplementare:

- Premio di produzione
- Quattordicesima
- Straordinario