Quality Assurance Junior Specialist medical Devices

2 settimane fa

Pomezia, Italia GIGROUP A tempo pieno

Gi Group SpA, Agenzia per il Lavoro (Aut. Min. 26/11/04 Prot. n. 1101-SG), divisione Pharma&MedDevices, in collaborazione con azienda Farmaceutica con sito produttivo a Pomezia ricerca un/a:
QUALITY ASSURANCE SPECIALIST JUNIOR_ Medical Devices & Nutraceuticals

**La risorsa si occuperà principalmente di**:
Registrare, gestire e archiviare reclami, deviazioni, change, non conformità a carico di lotti di integratori e medical device fabbricati presso siti produttivi terzisti, in conformità alle procedure approvate del settore e alle normative di riferimento
Revisionare in collaborazione con il responsabile il piano di azioni correttive/preventive da sottoporre ad approvazione a seguito di deviazioni/non conformità, il relativo follow up e il piano di attività da implementare a supporto dei change;
Eseguire atività di Batch Record review (BRR) dei lotti di medical devices fabbricati presso siti terzisti al fine di rilasciare i lotti di cui l’azienda è fabbricante;
Qualificare e riqualificare i fornitori di prodotto e di servizi utilizzati per la produzione, il trasporto, lo stoccaggio e la distribuzione dei medical devices e degli integratori in collaborazione con il responsabile, mediante revisione della documentazione disponibile, valutazione delle performace tramite KPI o ispezioni in sito;
Preparare rendiconti periodici per il monitoraggio delle attività di pertinenza;
Preparare draft di accordi tecnici di qualità (quality agreement) con i fornitori di prodotto o di servizi in conformità alle procedure e agli accordi commerciali in vigore e alle normative di riferimento;
Supporto durante le attività di ispezione da parte degli Organismi Notificati;
Assicurare nello svolgimento della propria attività il rigoroso rispetto delle disposizioni del Codice Etico della Società, del Modello Organizzativo della Società ai sensi del D.Lgs 231/01 e del D.Lgs 196/2003;
**Requisiti richiesti**:
Laurea Magistrale in CTF;
Conoscenza dei principali processi di produzione farmaceutica di liquidi e solidi orali;
Conoscenza delle principali tecniche analitiche di materie prime, prodotti finiti e per i controlli di processo;
Conoscenza delle principali normative di riferimenti nel campo dei farmaci, dei medical device e degli integratori;
Orientamento al risultato e al problem solving;
Capacità organizzative e analitiche;
Livello base dei sistemi di qualità, preferibilmente GMP
La conoscenza di normative e processi di manifattura nel campo dei dispositivi e integratori costituirà titolo preferenziale.

Si offre contratto iniziale di somministrazione a tempo determinato
**Luogo di lavoro**: Pomezia (RM)

Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

  • Sr Manager, Microbiological Quality

    1 settimana fa

    Pomezia, Italia Johnson & Johnson A tempo pieno

    Johnson & Johnson is currently recruiting a Senior Manager, Microbiological Quality and Sterility Assurance (EMEA). This position will be located in High Wycombe, England; Val De Reuil, France; Wuppertal, Denmark; Mandra, Greece; Pratica di Mare, Italy; Spain; or Norrbroplatsen, Sweden. Caring for the world, one person at a time has inspired and united the...

  • Ing. Quality Assurance

    1 settimana fa

    Pomezia, Italia Bebeequality A tempo pieno

    Ricerca di un Quality Assurance EngineerSiamo alla ricerca di un professionista con elevate competenze tecniche per affiancare il nostro team nella gestione della qualità dei prodotti.Descrizione del ruoloL'obiettivo principale è garantire il livello di qualità del processo di sviluppo SW e HW (incluso il FW Firmware), assicurando la definizione e la...

  • Senior Quality Assurance Engineer

    5 giorni fa

    Pomezia, Italia Jr Italy A tempo pieno

    Il Senior Quality Assurance Engineer garantirà la qualità dei processi di sviluppo SW e HW, assicurando l'implementazione del Sistema Qualità.

  • Senior Quality Assurance Engineer

    1 settimana fa

    Pomezia, Italia Altro A tempo pieno

    Il Senior Quality Assurance Engineer assicura la qualità dello sviluppo SW e HW, supervisionando le attività e garantendo l'applicazione degli standard.Partecipa alle valutazioni e approva la documentazione tecnica.

  • Airworthiness & Certification Quality Specialist

    3 settimane fa

    Pomezia, Italia Boeing A tempo pieno

    A leading aerospace company in Italy seeks a Quality Assurance Specialist responsible for certifying aircraft maintenance and ensuring compliance with regulations. The ideal candidate has at least 5 years of relevant experience and holds an EASA Part-66 license. This role requires collaboration to improve quality procedures and may involve rotating shifts....

  • Senior Quality Assurance Engineer

    3 settimane fa

    Pomezia, Italia Northrop Grumman Italia A tempo pieno

    Siamo un'azienda specializzata in sistemi di navigazione integrati, parte di un leader multisettoriale nel settore dell'alta tecnologia, elettronica avanzata e sistemi di difesa che opera attraverso le sue strutture in tutto il mondo. Stiamo cercando un Senior Quality Assurance Engineer che entri a far parte della nostra realtà. In questo ruolo, la risorsa...

  • Senior Quality Assurance Engineer

    1 settimana fa

    Pomezia, Italia Northrop Grumman Italia A tempo pieno

    Siamo un'azienda specializzata in sistemi di navigazione integrati, parte di un leader multisettoriale nel settore dell'alta tecnologia, elettronica avanzata e sistemi di difesa che opera attraverso le sue strutture in tutto il mondo.Stiamo cercando unSenior Quality Assurance Engineerche entri a far parte della nostra realtà.In questo ruolo, la risorsa si...

  • Senior Quality Assurance Engineer

    1 settimana fa

    Pomezia, Italia Northrop Grumman Italia A tempo pieno

    Siamo un'azienda specializzata in sistemi di navigazione integrati, parte di un leader multisettoriale nel settore dell'alta tecnologia, elettronica avanzata e sistemi di difesa che opera attraverso le sue strutture in tutto il mondo.Stiamo cercando unSenior Quality Assurance Engineerche entri a far parte della nostra realtà.In questo ruolo, la risorsa si...

  • Senior Quality Assurance Engineer

    2 settimane fa

    Pomezia, Italia Northrop Grumman Italia A tempo pieno

    Siamo un'azienda specializzata in sistemi di navigazione integrati, parte di un leader multisettoriale nel settore dell'alta tecnologia, elettronica avanzata e sistemi di difesa che opera attraverso le sue strutture in tutto il mondo.Stiamo cercando unSenior Quality Assurance Engineerche entri a far parte della nostra realtà.In questo ruolo, la risorsa si...

  • Senior Quality Assurance Engineer

    2 giorni fa

    Pomezia, Italia Northrop Grumman Italia A tempo pieno

    Siamo un'azienda specializzata in sistemi di navigazione integrati, parte di un leader multisettoriale nel settore dell'alta tecnologia, elettronica avanzata e sistemi di difesa che opera attraverso le sue strutture in tutto il mondo.Stiamo cercando un Senior Quality Assurance Engineer che entri a far parte della nostra realtà.In questo ruolo, la risorsa si...