Clinical Research Associate

2 settimane fa


San Daniele del Friuli, Italia LimaCorporate A tempo pieno

Stiamo cercando un Clinical Research Associate da inserire nel team Company Initiated Studies (Europe & APAC) al'interno della struttura Global Surgical Clinical Affairs.
All'interno del team, la risorsa supporterà il monitoraggio di studi clinici per quanto riguarda la compliance ai protocolli richiesti, scadenze fissate, ICH/GCP, ISO 14155, norme di paesi e allele procedure di Enovis.

Principali responsabilità:

- Accrescere l'esperienza nelle procedure di conduzione degli studi clinici, lavorando a stretto contatto con il team clinico e avendo frequenti contatti con coach e supervisori.
- Supportare lo sviluppo di protocolli di studio, il monitoraggio e la preparazione della documentazione relativa allo studio.
- Supportare i colleghi del team / gestire la preparazione della documentazione di studio per il comitato Etico e/o di altre documentazioni richieste dalle autorità competenti.- Monitoraggio, organizzazione e gestione di visite di Selezione, visite di inizio studio, visite di monitoraggio e visite di fine studio: preparare e inviare ISF e
binders dei pazienti, formazione dello study staff per quanto riguarda le attività specifiche.- Monitoraggio dello studio durante tutta la sua durata, la quale comprende sia il monitoraggio da remoto che quello on-site nei siti dello studio.- Verifica dei dati inseriti in CRF rispetto a quelli originali, tracciamento delle CRF completate e riscontro alle domande da parte de centro.- Comunicazione con lo study staff sulla gestione dello studio.- Analisi dei dati, discussione dei risultati e preparazione dei report delle visite di monitoraggio.- Organizzazione e partecipazione di presentazioni per i meeting di kick-off e gli investigator Meetings per valutare il progresso degli studi clinic in corso.

Istruzione & Esperienza:

- Laurea in Biotecnologie, Scienze Mediche ( Biologia, Farmacia, Ingegneria Biomedica o altre discipline legate alla salute).

Altre skills:

- Pensiero analitico
- Proattività
- Problem Solving
- Analisi dati
- capacità di lavorare in modo cross-funzionale
- Ottimo inglese (scritto e parlato)
- Ottima conoscenza del pacchetto Office



  • San Miniato, Italia Translational Research In Oncology A tempo pieno

    If you are an experienced CRA who is passionate about oncology research and looking to join a highly skilled and knowledgeable team, TRIO is the place for you!Translational Research in Oncology (TRIO) is a global clinical research organization dedicated to advancing translational cancer research in the clinical trial setting. Our passionate team is committed...


  • San Miniato, Italia Translational Research In Oncology A tempo pieno

    A global clinical research organization is seeking an experienced Clinical Research Associate to join their Monitoring Resources team. The role involves conducting site visits, ensuring compliance with regulations, and mentoring junior staff. Candidates should have at least 2 years of oncology trial monitoring experience, be fluent in English, and hold a...


  • San Miniato, Italia Jr Italy A tempo pieno

    OverviewPOSITION SUMMARY: The Senior Clinical Research Associate (Senior CRA) is responsible for scheduling and conducting on-site and remote monitoring visits in compliance with applicable regulatory standards (MDR, ISO *****, ICH/GCP guidelines, Teleflex procedures and IRB/EC policies and procedures). The Senior CRA conducts monitoring visits as identified...


  • San Miniato, Italia Hays A tempo pieno

    Your new companyOur client is a leading company in the Pharma Sector.We are seeking a Senior Clinical Research Associate to join our teamYou new roleEnsure compliance with client SOPs, study protocols, ICH-GCP and applicable regulationsTrain and support investigator site teams on study procedures and systemsConduct site initiation, monitoring (on-site and...


  • San Grato, Italia Aeffe S.r.l. A tempo pieno

    La nostra Società Cliente, dinamica e consolidata realtà farmaceutica internazionale, con un'ampia gamma di prodotti - farmaci, dispositivi medici e integratori - che rispondono alle numerose esigenze dei consumatori, è alla ricerca di un/una **Product Development Specialist** **Posizione**: La risorsa, inserita all’interno del Dipartimento...

  • Rapid Response Nurse

    17 minuti fa


    San Miniato, Italia Musckids A tempo pieno

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  • San Miniato, Italia Musckids A tempo pieno

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  • Registered Nurse

    15 minuti fa


    San Miniato, Italia Musckids A tempo pieno

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  • San Miniato, Italia Musckids A tempo pieno

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  • San Remo, Italia Mastelli Bio-Pharmaceutical Company Italy A tempo pieno

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