Quality Assurance Specialist

5 giorni fa

Ascoli Piceno, Italia Pfizer A tempo pieno

Scopo del ruolo

Il Quality Assurance Specialist riportando al Quality Assurance Manager all'interno dell’organizzazione QO, è’ responsabile della revisione e dell’approvazione della documentazione di convalida di equipment, utilities, facilities, processi, computer systems. E’ il contatto diretto per gli aspetti di Data Integrity. Partecipa attivamente ai programmi di compliance e alle iniziative di miglioramento continuo dello stabilimento.

Responsabilità Principali:

- E' il contatto diretto dello stabilimento per aspetti di Data integrity, di Qualità e Compliance.
- Partecipa ai meeting di Data Integrity del team Global, e sviluppa e guida programmi di compliance in accordo alle strategie del Global, informa il management di eventi o programmi relativi alla Data Integrity Global.
- Garantisce la definizione dei piani di convalida e fornisce, quando appropriato, supporto per l’esecuzione delle attività stesse. Approva la documentazione di convalida (protocolli, rapporti, ecc.).
- Garantisce l’esecuzione delle attività di Data Integrity previste nel proprio ambito
- Collabora con il QA manager in caso di non conformità rilevate per la relativa gestione.
- Opera attraverso i sistemi informatici aziendali (es. LIMS/SAP/EBR/EDES/PDOCS/e-QMS/QTS)
- Emette rivede e approva la relativa documentazione nel rispettando dei principi ALCOA
- Collabora alle ispezioni interne ed esterne
- Redige procedure operative che garantiscano la conformità agli standard e alle linee guida interne ed esterne
- Partecipa ai progetti e iniziative di miglioramento continuo di stabilimento

Requisiti
- Laurea in discipline tecnico scientifiche (Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, Ingegneria) o esperienza equivalente almeno 5 anni nel settore Farmaceutico con responsabilità di Data Integrity e Alarm Management
- Inglese fluente scritto e parlato

Altri requisiti
- Avanzata conoscenze dei requisiti di Data Integrity (CFR21 part 11, ALCOA principles etc) e delle GMP.
- Utilizzo di AI, sviluppo di dashboard con power BI o analoghi.

Work Location Assignment: On Premise

Si offre contratto a tempo determinato di 11 mesi.
Purpose
Breakthroughs that change patients' lives... At Pfizer we are a patient centric company, guided by our four values: courage, joy, equity and excellence. Our breakthrough culture lends itself to our dedication to transforming millions of lives.
Digital Transformation Strategy
One bold way we are achieving our purpose is through our company wide digital transformation strategy. We are leading the way in adopting new data, modelling and automated solutions to further digitize and accelerate drug discovery and development with the aim of enhancing health outcomes and the patient experience.
Flexibility
We aim to create a trusting, flexible workplace culture which encourages employees to achieve work life harmony, attracts talent and enables everyone to be their best working self. Let’s start the conversation
Equal Employment Opportunity
We believe that a diverse and inclusive workforce is crucial to building a successful business. As an employer, Pfizer is committed to celebrating this, in all its forms - allowing for us to be as diverse as the patients and communities we serve. Together, we continue to build a culture that encourages, supports and empowers our employees.
Disability Inclusion
- Quality Assurance and Control

  • QUALITY ASSURANCE

    2 giorni fa

    ascoli piceno, Italia Randstad Italia A tempo pieno

    Mansione Randstad Italia, filiale di Ascoli Piceno cerca per azienda cliente operante nel settore alimentare un/una QUALITY ASSURANCE. La risorsa ha l'obiettivo di assicurare che la qualità dei prodotti sia conforme ai livelli di qualità e sicurezza alimentare richiesti dall'azienda ed attesi dai clienti e dai consumatori; dovrà garantire l'attuazione...

  • QUALITY ASSURANCE

    2 giorni fa

    ascoli piceno, Italia Randstad Italia A tempo pieno

    Mansione Randstad Italia, filiale di Ascoli Piceno cerca per azienda cliente operante nel settore alimentare un/una QUALITY ASSURANCE. La risorsa ha l'obiettivo di assicurare che la qualità dei prodotti sia conforme ai livelli di qualità e sicurezza alimentare richiesti dall'azienda ed attesi dai clienti e dai consumatori; dovrà garantire l'attuazione...

  • QUALITY ASSURANCE

    1 ora fa

    Ascoli Piceno, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Mansione Randstad Italia, filiale di Ascoli Piceno cerca per azienda cliente operante nel settore alimentare un/una QUALITY ASSURANCE. La risorsa ha l'obiettivo di assicurare che la qualit dei prodotti sia conforme ai livelli di qualit e sicurezza alimentare richiesti dall'azienda ed attesi dai clienti e dai consumatori, dovr garantire l'attuazione delle...

  • Quality Control Specialist

    1 settimana fa

    Ascoli Piceno, Italia Werfen A tempo pieno

    **Job Overview**: - Post Date - September 27, 2024 - Number - WEBIT-2024-000035 - Job Function - QA&RA - Location - Ascoli Piceno - Country - Italy **About the Position**: **Job Summary** The Quality Control Specialist executes the incoming inspection of raw materials (chemicals and packaging) and the quality control activities on intermediates and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    6 giorni fa

    Ascoli Piceno, Italia Axl Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - MOCALa risorsa sarà inserita presso l'azienda cliente ubicata a Bagnatica.Cosa OffriamoOffriamo un contratto a tempo indeterminato o a tempo determinato iniziale scopo assunzione. Il CCNL di riferimento è Metalmeccanica Piccola Industria Confimi che prevede 13 mensilità. La RAL è compresa tra i ****** e i ******€ ed è...

  • Hybrid Software Qa

    2 settimane fa

    Ascoli Piceno, Italia Nanosystems S.R.L. A tempo pieno

    Un'azienda tecnologica innovativa in Marche cerca un Software QA & Technical Support Engineer proattivo.In questo ruolo, combinerai attività di Quality Assurance con supporto tecnico avanzato, garantendo standard elevati di funzionalità.Le responsabilità includono lo sviluppo di piani di test e la risoluzione di problemi tecnici complessi.Richiesti una...

  • Hybrid Software QA

    2 settimane fa

    Ascoli Piceno, Italia Nanosystems S.r.l. A tempo pieno

    Un’azienda tecnologica innovativa in Marche cerca un Software QA & Technical Support Engineer proattivo. In questo ruolo, combinerai attività di Quality Assurance con supporto tecnico avanzato, garantendo standard elevati di funzionalità. Le responsabilità includono lo sviluppo di piani di test e la risoluzione di problemi tecnici complessi. Richiesti...

  • Quality Systems Specialist

    3 settimane fa

    Ascoli Piceno, Italia Manpower ASCOLI PICENO URBINO HUB A tempo pieno

    Un'agenzia di lavoro specializzata cerca un Financial Controller per supportare la gestione e mantenimento delle procedure di qualità aziendale. Il candidato collaborerà con vari dipartimenti per ottimizzare l'efficienza dei processi finanziari, monitorando i KPI e le procedure di qualità. È richiesta una buona padronanza di Excel e preferibile...

  • Software QA Engineer

    1 settimana fa

    Ascoli Piceno, Italia Altro A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un Software QA & Technical Support Engineer proattivo e meticoloso per il nostro team in espansione. In questo ruolo ibrido, avrai l’opportunità di coniugare attività di Software Quality Assurance e supporto tecnico avanzato, garantendo che le nostre soluzioni software rispettino i più alti standard di funzionalità e performance,...

  • Software QA Engineer

    1 settimana fa

    ascoli piceno, Italia Nanosystems S.r.l. A tempo pieno

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