Pharmacovigilance Consultant

**JSB Solutions** - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software -ricerca per il potenziamento del proprio organico un **Pharmacovigilance Consultant** _(JSB.PPL.25.025)_ da inserire all’interno della propria divisione di **Farmacovigilanza**.

**Chi siamo**: Con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise técnica e approccio consulenziale.

**Il ruolo**: Il profilo ricercato ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato un’esperienza di **almeno 2 anni** in farmacovigilanza.

**Responsabilità principali**:

- **Gestione delle segnalazioni e case processing**:

- gestione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse (Individual Case Safety Reports ICSRs) provenienti da diverse fonti (post-marketing, letteratura);
- gestione di SAE e SUSAR, incluse le attività di sottomissione e riconciliazioni per gli studi clinici;
- **Documentazione farmacovigilanza**:

- pianificazione, redazione e notifica di PSUR (Periodic Safety Update Report) e DSUR (Development Safety Update Report);
- redazione e aggiornamento degli SDEA (Safety Data Exchange Agreement) con i partner contrattuali;
- redazione e revisione delle SOP (Standard Operating Procedure) e WI (Work Instruction).

**Ambiti di competenza aggiuntivi**:

- **screening della letteratura scientifica e medica**:monitorare sia le pubblicazioni a livello mondiale di riviste indicizzate sia quelle locali non indicizzate al fine di identificare informazioni rilevanti per la farmacovigilanza;
- **monitoraggio dei siti web delle autorità sanitarie**: identificare aggiornamenti e informazioni rilevanti per le attività di farmacovigilanza;
- **supporto nella gestione delle richieste di follow-up**: interagire con le parti coinvolte per l'acquisizione di informazioni supplementari per la gestione delle sospette reazioni avverse.

**Requisiti richiesti dal ruolo**:

- laurea in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia);
- esperienza di almeno 2 anni in farmacovigilanza;
- conoscenza delle norme GVP;
- ottima conoscenza della lingua inglese;
- disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente;
- attitudine a lavorare in ambienti dinamici e in rapida evoluzione;
- predisposizione al lavoro di team;
- spiccate capacità comunicative con clienti esterni e interni.

**Offriamo**:

- inserimento in un contesto professionale stimolante e in crescita;
- formazione continua su tecnologie e normative di settore;
- opportunità di crescita professionale;
- partecipazione a progetti sfidanti nel settore farmaceutico.

**Modalità di lavoro**: formula mista ufficio - smart working.