Posizione di Stage

**Job Description**:

**COSA CERCHIAMO**

L’**Obiettivo** principale dello stage è fornire al Tirocinante le competenze necessarie per garantire un corretto e completo svolgimento delle attività richieste all’attivazione e alla successiva conduzione degli studi clinici nell’ambito della sperimentazione clinica dei medicinali.

**Attività del progetto formativo**:

- **_Percorso Regolatorio_**: supporto alle attività di preparazione della documentazione necessaria per la sottomissione regolatoria degli studi clinici, tra cui:

- Collaborazione con il Clinical Operation Manager incaricato della sottomissione
- Supporto alla redazione dei documenti di sottomissione
- Aggiornamento tracker locali
- Archiviazione cartacea/elettronica della documentazione sottomessa
- Supporto alla preparazione della documentazione cartacea ed invio al centro sperimentale
- **_ Percorso Finanziario/Amministrativo_**:

- Supporto ai team che si occupano della negoziazione del budget e della redazione dei contratti per gli studi clinici
- Supporto al team che si occupa della gestione dei pagamenti delle attività svolte durante l’esecuzione dello studio clinico
- Aggiornamento tracker locali
- Archiviazione cartacea/elettronica della documentazione
- Partecipazione alle attività di gestione del farmaco sperimentale e di farmacovigilanza
- **_ Percorso Monitoraggio_**:

- Supporto nell’archiviazione e nella riconciliazione dei documenti;
- Affiancamento nella compilazione di tabelle ed aggiornamento di sistemi utilizzati nella conduzione dello studio;
- Contatti con Comitati etici ed amministrazioni ospedaliere nonchè con centri sperimentali;
- Supporto al Clinical Research Associate durante le attività svolte sullo studio, anche tramite visite di affiancamento presso i centri Sperimentali.

**Profilo**:

- Provenienza da studi di laurea in discipline scientifiche/laurea in economia (per percorso finanziario/aministrativo).
- Partecipazione Master in Ricerca Clinica o affini.
- Buon uso del PC, pacchetti Office: Word, Excel, Posta Elettronica.
- Conoscenza della lingua inglese.
- Buone doti analitiche, precisione e organizzazione, proattività e problem solving, ottime capacità relazionali e autonomia nel portare a termine compiti assegnati.
- Propensione al lavoro di team
- Flessibilità e dinamicità.

**CHI SIAMO**

Siamo la consociata italiana di Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA. Siamo presenti nel nostro Paese dal 1956, attraverso una filiera integrata che prevede solidi investimenti in ricerca, attività produttive e commerciali.

Grazie ad un fatturato di circa 700 milioni di euro e 1.000 dipendenti siamo oggi ai primi posti del mercato farmaceutico nazionale.

In Italia sono presenti tre sedI: una sede a Roma, una a Milano e uno stabilimento di produzione ad Aprilia. Il gruppo è attivo in Italia non solo con la condivisione di farmaci per uso umano, ma anche con quella veterinaria, con Vree Health Italia, azienda leader nella progettazione, sviluppo e commercializzazione di innovativi servizi e soluzioni di Connected Health.

La nostra missione è fornire farmaci e servizi innovativi che curino e migliorino la vita delle persone e soddisfino i bisogni di medici e pazienti. Questa è l’anima di ciò che siamo come azienda, grazie all’eccellenza della ricerca e delle nostre persone.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Intern/Co-op (Fixed Term)

**Relocation**:
**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements**:
**Flexible Work Arrangements**:
**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Requisition ID**:R252334