Regulatory Affairs Manager
22 ore fa
**Ob fachlich oder menschlich - Wir bei der Ivoclar Gruppe unterstützen Zahnärztinnen und Zahnärzte, Zahntechnikerinnen und Zahntechniker sowie Dentalhygienikerinnen und Dentalhygieniker weltweit bei ihrem Anspruch und ihrer Passion: den Menschen heute wie morgen die bestmögliche Mundgesundheit und Lebensqualität zu sichern. Aus Überzeugung. Um gemeinsam besser zu werden.**
Wollen auch Sie Menschen zum Lächeln bringen? Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als:
Regulatory Affairs Manager - International (m/w/d)
Standort Naturns
Das sind Sie:
- Sie übernehmen die Verantwortung für die Erstellung der regulatorischen Zulassungsstrategie und der Produktregistrierung in den Regionen Ihres Zuständigkeitsbereiches.
- Sie setzen gemeinsam mit der Produktentwicklung, der Produktion, Sales und Marketing die Zulassungsstrategie erfolgreich um und verwalten Termine und Fristen zuverlässig.
- Sie übernehmen die Pflege Länder-spezifischer Dossiers für die Zulassung von Neuprodukten und deren Änderungsanzeigen über den gesamten Produktlebenszyklus.
- Sie kommunizieren eigenständig mit nationalen Zulassungsbehörden und regionalen Ansprechpartnern.
- Sie recherchieren regulatorische Fragestellungen.
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte, Medizingeräte und damit verbundener Software
- Erfahrung in der Registrierung von Medizinprodukten oder im Bereich Qualitätsmanagement
- Pragmatische Herangehensweise und hohe Lösungsorientierung
- Die Fähigkeit komplexe Sachverhalte verständlich und strukturiert darzustellen
- Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit, Verlässlichkeit, Begeisterung für sorgfältiges Arbeiten sowie eine eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Sichere und klare Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, Spanisch oder andere Sprachen von Vorteil
- Reisebereitschaft
Ivoclar ist ein weltweit führendes Dentalunternehmen mit rund 3600 Mitarbeitenden. Wir leben und lieben Innovation und stehen für Tradition und Qualität - dabei leiten uns die Werte und die Kultur eines nachhaltig agierenden Familienunternehmens mit langfristiger Perspektive.
- Wir freuen uns auf ihre Online-Bewerbung:
Telefon +39 0473 670 109