Clinical Affairs Specialist
1 settimana fa
Eurosets S.r.l. è un’azienda italiana che fa parte di GVM Care & Research, con sede a Medolla (MO) nel cuore del distretto biomedicale italiano, leader nella progettazione e produzione dei dispositivi medici avanzati con 40 brevetti depositati. 250 dipendenti e 5 filiali tra Germania, Francia, Belgio, UK e Cina.
Eurosets, grazie allo sviluppo interno dell’intero ciclo del prodotto, consente ai pazienti di avere a disposizione tecnologie di ultima generazione. Le principali linee di prodotto: Cardiopulmonary, dispositivi di ossigenazione e relativi circuiti usati durante l’intervento cardiochirurgico; ECLS Extra Corporeal Life Support, dispositivi per supporto cardiaco e respiratorio; Wound management, dispositivi per la cura della ferita con pressione topica negativa; Orthopaedic Drainage, dispositivi di autotrasfusione del sangue; Chest drainage, dispositivi di drenaggio post operatorio in cardiochirurgia e chirurgia toracica; Surgical Support, dispositivi a supporto del Chirurgo nella fase peri-operatoria
**Posizione**:
Stiamo selezionando un/a Clinical Affairs Specialist che avrà la responsabilità di preparare e gestire la documentazione relativa alla Valutazione Clinica (Clinical Evaluation Plan e Clinical Evaluation Report), al Post Market Sourvelliance (PMS), e Post Market Clinical Follow-up (PMCF) per dispositivi medici di competenza. In relazione alle Indagini Cliniche collabora nella realizzazione e/o il monitoraggio di Clinical Trial.
**Requisiti**:
Completano il profilo:
- Laurea in discipline scientifiche;
- Esperienza in Regolatory Affairs e/o Clinical Affairs preferibilmente inerente ai Medical Device;
- Conoscenza delle linee guida e dei regolamenti europei sulla valutazione clinica (MEDDEV 2.7/1 Rev.4, EU MDR, linee guida MDCG);
- Conoscenza degli aspetti relativi a Regulatory Affairs e/o Clinical Affairs, con particolare riferimento a Piano e Report di Valutazione Clinica (CEP e CER), Sorveglianza Post market (PMS e PMCF), Analisi del Rischio;
- Nozioni di base inerenti a Documentazione Tecnica, Requisiti Generali di Sicurezza e Performance, Biocompatibilità, Vigilanza dei database e Clinical Investigation rappresentano un plus;
- ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
**Altre informazioni**:
Sede di lavoro : Medolla
Contratto: CCNL Gomma Plastica Industria
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Regulatory Affairs Specialist Senior medical devices
4 settimane fa
medolla, Italia Lavoropiu Spa A tempo pienoFarmapiù Bologna, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, cerca un/a Regulatory Affairs Specialist Senior con almeno 5/6 anni di esperienza nel ruolo e nel settore dispositivi medici per azienda cliente, produttore biomedicale, sita a Medolla (MO).La risorsa si occuperà di Gestire le attività di registrazione in ambito UE, FDA e altri paesi extra-...
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Medolla, Italia Lavoropiu Spa A tempo pienoFarmapiù Bologna, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, cerca un/a Regulatory Affairs Specialist Senior con almeno 5/6 anni di esperienza nel ruolo e nel settore dispositivi medici per azienda cliente, produttore biomedicale, sita a Medolla (MO).La risorsa si occuperà di Gestire le attività di registrazione in ambito UE, FDA e altri paesi extra-...
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Medolla, Italia Lavoropiu Spa A tempo pienoFarmapiù Bologna, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, cerca un/a Regulatory Affairs Specialist Senior con almeno 5/6 anni di esperienza nel ruolo e nel settore dispositivi medici per azienda cliente, produttore biomedicale, sita a Medolla (MO). La risorsa si occuperà di Gestire le attività di registrazione in ambito UE, FDA e altri paesi extra-...
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Medolla, Italia Lavoropiu Spa A tempo pienoFarmapiù Bologna, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, cerca un/a Regulatory Affairs Specialist Senior con almeno 5/6 anni di esperienza nel ruolo e nel settore dispositivi medici per azienda cliente, produttore biomedicale, sita a Medolla (MO).La risorsa si occuperà di Gestire le attività di registrazione in ambito UE, FDA e altri paesi extra-...
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Regulatory Affairs Specialist Senior medical devices
4 settimane fa
MEDOLLA, Italia Lavoropiu Spa A tempo pienoFarmapiù Bologna, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, cerca un/a Regulatory Affairs Specialist Senior con almeno 5/6 anni di esperienza nel ruolo e nel settore dispositivi medici per azienda cliente, produttore biomedicale, sita a Medolla (MO). La risorsa si occuperà di Gestire le attività di registrazione in ambito UE, FDA e altri paesi...
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Regulatory Affairs Specialist Senior Medical Devices
4 settimane fa
Medolla (MO), Italia Lavoropiu Spa A tempo pienoFarmapiù Bologna, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, cerca un/a Regulatory Affairs Specialist Senior con almeno 5/6 anni di esperienza nel ruolo e nel settore dispositivi medici per azienda cliente, produttore biomedicale, sita a Medolla (MO). La risorsa si occuperà di Gestire le attività di registrazione in ambito UE, FDA e altri paesi extra-...
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Regulatory Affairs Specialist Senior medical devices
4 settimane fa
Medolla (MO), Italia Lavoropiu Spa A tempo pienoFarmapiù Bologna, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, cerca un/a Regulatory Affairs Specialist Senior con almeno 5/6 anni di esperienza nel ruolo e nel settore dispositivi medici per azienda cliente, produttore biomedicale, sita a Medolla (MO). La risorsa si occuperà di Gestire le attività di registrazione in ambito UE, FDA e altri paesi extra-...
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Regulatory Affairs Specialist Senior medical devices
2 settimane fa
Medolla, Italia Lavoropiù A tempo pienoFarmapiù Bologna, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, cerca un/a Regulatory Affairs Specialist Senior con almeno 5/6 anni di esperienza nel ruolo e nel settore dispositivi medici per azienda cliente, produttore biomedicale, sita a Medolla (MO). La risorsa si occuper di Gestire le attivit di registrazione in ambito UE, FDA e altri paesi extra- UE....
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Medolla, Italia Lavoropiu Spa A tempo pienoRicerca di uno Specialista in Affari Regolatori con esperienza nel settore dei dispositivi medici per la gestione delle registrazioni UE, FDA e altri paesi.
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Post Market Surveillance Specialist
6 giorni fa
medolla, Italia Vantive A tempo pienoVantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while...
