Regulatory Affairs Consultant

1 giorno fa

Roma, Italia Pharma D&S A tempo pieno

Pharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo.

La risorsa selezionata si occuperà di:

- Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3)
- Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF) - Preparare variazioni e rinnovi AIC
- Archiviare la documentazione prodotta durante le varie attività
- Fornire supporto durante le ispezioni interne e presso il cliente
- Preparare SOP specifiche del settore
- Interagire con le principali Autorità Regolatorie.

I requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche; preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Esperienza pregressa in ambito farmaceutico
- Ottime competenze relazionali
- Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite.

About Pharma D&S:
Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Life Science in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell’ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Retribuzione: €30.000,00 - €32.000,00 all'anno

Benefit:

- Buoni pasto
- Orario flessibile

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Tipi di retribuzione supplementare:

- Quattordicesima
- Tredicesima

  • Regulatory Affairs Consultant

    1 giorno fa

    Roma, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.PPL.24.007)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. **Regulatory Affairs di...

  • CMC Regulatory Affairs Consultant – Small Molecules

    1 settimana fa

    Roma, Italia PQE Group A tempo pieno

    Una società di consulenza farmaceutica cerca un Regulatory Affairs Consultant per un'opportunità stimolante a Roma. Il candidato ideale ha tra 2 e 6 anni di esperienza e una laurea in Chimica o Farmacia. Le responsabilità includono la redazione di sezioni CMC di alta qualità e garantire la conformità alle normative globali. Offriamo un contratto a tempo...

  • Regulatory Affairs Consultant – CMC Biologics

    6 giorni fa

    roma, Italia PQE Group A tempo pieno

    Una società di consulenza leader nel settore farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Consultant per il suo team in espansione. Richiesti 2-6 anni di esperienza e laurea in disciplina scientifica. Questa posizione consente di lavorare su progetti internazionali, redigere sezioni CMC di alta qualità per sottomissioni regolatorie e garantire conformità alle...

  • Senior Regulatory Affairs Consultant

    1 settimana fa

    roma, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...

  • Senior regulatory affairs consultant

    1 settimana fa

    roma, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...

  • Senior Regulatory Affairs consultant

    1 settimana fa

    roma, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...

  • Senior regulatory affairs consultant

    6 giorni fa

    roma, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà...

  • Senior regulatory affairs consultant

    4 giorni fa

    roma, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filialie i 2000 dipendentiin Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà...

  • Senior regulatory affairs consultant

    3 giorni fa

    roma, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filialie i 2000 dipendentiin Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà...

  • Regulatory Affairs Consultant CMC Expert

    6 giorni fa

    roma, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...