Quality Assurance Supervisor

3 giorni fa


Rieti, Italia HAYS A tempo pieno

Azienda Logistica Sanitaria - Settore Farmaceutico - ISO 9001 - Laboratori Clinici - QA Supervisor
**La tua nuova azienda**
Il nostro cliente è una rinomata azienda di logística sanitaria che offre servizi in ambito farmaceutico, dispositivi medici e laboratori clinici.

**Il tuo nuovo ruolo**
In ottica di ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di QA Supervisor che risponderà direttamente al QA Manager.
La figura si occuperà direttamente delle seguenti attività: Implementare e mantenere il Sistema di Gestione per la Qualità in conformità agli standard ISO 13485, e in conformità con le linee guida EU GMP e EU GDP. Fornire supporto per garantire la conformità ai requisiti legali locali e regionali e alle autorità di regolamentazione. Responsabilità e autorità di mantenere una struttura organizzativa adeguata all'interno delle rispettive strutture, dipartimenti e/o gruppi funzionali. Fornire raccomandazioni a RP/QP, Direttore, Global Healthcare Compliance, VP of Distribution and Logistics Services, Singapore Country Manager/designato e/o Canada Quality Director in merito alle risorse necessarie per supportare il Sistema Qualità. Su delega di RP/QP, decidere la disposizione finale dei prodotti finiti, restituiti, rifiutati, richiamati o falsificati. Condurre le revisioni della direzione o garantire che le revisioni della direzione siano condotte a intervalli definiti per le strutture/dipartimenti sanitari all'interno della rispettiva area di responsabilità. Promuovere una cultura della “qualità” all'interno dell'azienda. Fornire supporto per le indagini sulle non conformità e sui reclami dei clienti. Seguire tutte le azioni correttive e le azioni preventive (CAPA). Essere focalizzati sulla gestione delle attività autorizzate e sull'accuratezza delle registrazioni. Collaborare con la Persona Qualificata (QP)/Responsabile (RP) per eseguire con urgenza tutte le operazioni durante un richiamo di prodotti farmaceutici. Per garantire che i reclami dei clienti siano gestiti in modo efficiente. Per garantire che clienti e fornitori siano approvati. Partecipare e assistere agli audit dei fornitori e fornire una valutazione dei fornitori. Partecipare e seguire gli audit dei clienti per identificare i problemi e concordare reciprocamente le soluzioni.

**Di cosa hai bisogno per aver successo**
Sono richieste le seguenti caratteristiche: Laurea in farmacia, CTF, O Chimica. E’ richiesto minimo 3 anni di esperienza in aziende come produttori/laboratori/distributori di prodotti farmaceutici, alimenti e mangimi, medical devices. E’ richiesta esperienza nella gestione di un Team. Necessaria la conoscenza della ISO 9001. Un plus è la conoscenza della ISO 13485. Buon inglese parlato e scritto (seconda lingua consigliata). Buone capacità comunicative per motivare il team e supportare le richieste dei clienti interni/esterni, sia verbalmente che per iscritto.

**Sede di lavoro: Rieti**

**Cosa devi fare ora



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    La risorsa ideale, alle dirette dipendenze del Quality Assurance Manager, si occuperà di: - Gestire le non-conformità sui materiali in ingresso, garantendo il costante controllo del livello qualitativo interfacciando i fornitori; - Gestire le non-conformità sulle linee produttive garantendo il costante controllo del livello qualitativo del prodotto; -...


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