Quality Assurance Manager
6 giorni fa
Gi Group Divisione LifeScience, specializzata nella Ricerca e Selezione di profili specializzati nei settori Farmaceutico e Medicale, ricerca per azienda farmaceutica cliente situata in Abruzzo: QUALITY ASSURANCE MANAGER BIOTECH La risorsa riportando all’Head of Corporate Quality, avrà la responsabilità di supervisionare il sistema di qualità GMP/GCP/GCLP monitorando il rispetto di standard e obiettivi di qualità predefiniti, ricoprendo inoltre il ruolo di Qualified Person. **Le attività principali saranno**: Assicurare l'innovazione, lo sviluppo e il mantenimento del Sistema di Assicurazione della Qualità GLP e GCLP del sito, nel rispetto delle normative vigenti e degli standard industriali. Garantire e assicurare che la gestione del Facility Test affinché le strutture, le attrezzature, il personale, i metodi, le procedure e la documentazione di studio prodotta (piani di studio, dati grezzi e rapporti di studio) siano conformi ai principi della GLP e/o ai principi di buona pratica di laboratorio per l'analisi di campioni biologici di origine umana, "Good Clinical Laboratory Practice" (GCLP); Esaminare e approvare le Procedure Operative Standard (SOP) Preparare e aggiornare le Procedure Operative Standard (SOP) per il Sistema AQ **Conservare la documentazione richiesta dalla GLP**: Gestire rapporti e visite di Ispezione/audit; **Eseguire ispezioni e relativi follow-up per**: Corso di studio ed eventuali modifiche; fasi critiche dello studio; relazione finale dello studio;CRO esterni. Supportare il Direttore per la Qualità nella definizione, assegnazione e gestione del budget del Dipartimento relativo a progetti e iniziative; In qualità di Qualified Person inoltre ti occuperai di garantire che ogni lotto di sia prodotto e controllato nel rispetto dei requisiti di legge e delle condizioni imposte dall'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale; verificare che, nel caso di medicinali/API provenienti da paesi non appartenenti alla Comunità Economica Europea, ogni lotto di produzione importato sia soggetto ad un'analisi qualitativa completa, ad un'analisi quantitativa di almeno tutte le sostanze attive Vigilare sulle condizioni igieniche generali dei locali di sito dedicati alla produzione, controllo e stoccaggio di materie prime, materiali, semilavorati, prodotti farmaceutici finiti, API; Assicurare che i principali processi produttivi e di controllo siano stati validati, tenendo conto delle effettive condizioni di produzione e delle relative registrazioni; Garantire che eventuali modifiche che richiedono una variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio o alla produzione siano state notificate e autorizzate dall'autorità competente; Approvare le Procedure Operative Standard in accordo con le GMP, ove applicabili; Aapprovare i Master Production Document per garantire la loro aderenza ai requisiti di registrazione, GMP e validazione; **Requisiti**: Laurea in discipline scientifiche, ai sensi dell'art. 52 del D.Lgs. 219/2006 e successive modifiche Idoneità al Ruolo di Persona Qualificata rilasciata da AIFA Esperienza nel ruolo di almeno 4 anni in ambito biotech **Sede di lavoro**: Abruzzo Gi Group SpA è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).
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QUALITY MANAGER
4 giorni fa
teramo, Italia Altro A tempo pienoOpenjobmetis SpA, Agenzia per il Lavoro, ricerca e seleziona un / una QUALITY MANAGER per importante azienda cliente operante nel settore alimentare, sita nel territorio abruzzese.ResponsabilitàGestione e aggiornamento del Sistema Qualità e delle certificazioni (BRC, IFS, HACCP, HALAL, RSPO, AIC / SBS)Coordinamento del team Qualità (controlli di linea,...
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QUALITY MANAGER
2 giorni fa
teramo, Italia Openjobmetis S.p.A. A tempo pienoOpenjobmetis SpA, Agenzia per il Lavoro, ricerca e seleziona un / una QUALITY MANAGER per importante azienda cliente operante nel settore alimentare, sita nel territorio abruzzese.ResponsabilitàGestione e aggiornamento del Sistema Qualità e delle certificazioni (BRC, IFS, HACCP, HALAL, RSPO, AIC / SBS)Coordinamento del team Qualità (controlli di linea,...
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Quality Assurance Assistance Manager Malta
1 settimana fa
Teramo, Italia Altro A tempo pienoGrafton LifeScience – Valorizziamo il tuo potenziale nel mondo LifeScienceSiamo un team di professionisti appassionati, dedicati a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambitoR&D, Clinical Research, Regulatory, Quality e Operationper il settore Farmaceutico e Medicale.Lavoriamo per accompagnare ogni persona verso le...
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QUALITY MANAGER
1 settimana fa
Teramo, Italia Openjobmetis S.p.A. A tempo pienoOpenjobmetis SpA, Agenzia per il Lavoro, ricerca e seleziona un/una QUALITY MANAGER per importante azienda cliente operante nel settore alimentare, sita nel territorio abruzzese. La risorsa selezionata si occuperà di: · Gestione e aggiornamento del Sistema Qualità e delle certificazioni (BRC, IFS, HACCP, HALAL, RSPO, AIC/SBS); · Coordinamento del team...
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QUALITY MANAGER
4 giorni fa
Teramo, Italia Openjobmetis S.p.A. A tempo pienoOpenjobmetis SpA, Agenzia per il Lavoro, ricerca e seleziona un / una QUALITY MANAGER per importante azienda cliente operante nel settore alimentare, sita nel territorio abruzzese. Responsabilità Gestione e aggiornamento del Sistema Qualità e delle certificazioni (BRC, IFS, HACCP, HALAL, RSPO, AIC / SBS) Coordinamento del team Qualità (controlli di linea,...
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QA IT
2 settimane fa
Teramo, Italia ACS DOBFAR A tempo pienoLa ricerca è aperta per uno stage della durata di 6 mesi. La risorsa sarà inserita nel gruppo Quality Assurance/IT a supporto delle attività operative e progettuali dell’area. Il ruolo rappresenta un’opportunità di crescita professionale e di consolidamento delle competenze in ambito QA, IT e Data Integrity, all’interno di un ambiente strutturato e...
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Qa It
2 settimane fa
Teramo, Italia Acs Dobfar A tempo pienoLa ricerca è aperta per uno stage della durata di 6 mesi. La risorsa sarà inserita nel gruppo Quality Assurance/IT a supporto delle attività operative e progettuali dell'area. Il ruolo rappresenta un'opportunità di crescita professionale e di consolidamento delle competenze in ambito QA, IT e Data Integrity, all'interno di un ambiente strutturato e...
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QA IT
2 settimane fa
Teramo, Italia ACS DOBFAR A tempo pienoLa ricerca è aperta per uno stage della durata di 6 mesi. La risorsa sarà inserita nel gruppo Quality Assurance/IT a supporto delle attività operative e progettuali dell'area. Il ruolo rappresenta un'opportunità di crescita professionale e di consolidamento delle competenze in ambito QA, IT e Data Integrity, all'interno di un ambiente strutturato e...
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Qa It
3 settimane fa
Teramo, Italia ACS DOBFAR A tempo pienoLa ricerca è aperta per uno stage della durata di 6 mesi. La risorsa sarà inserita nel gruppo Quality Assurance/IT a supporto delle attività operative e progettuali dell’area. Il ruolo rappresenta un’opportunità di crescita professionale e di consolidamento delle competenze in ambito QA, IT e Data Integrity, all’interno di un ambiente strutturato e...
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QA IT
2 settimane fa
teramo, Italia ACS DOBFAR A tempo pienoLa ricerca è aperta per uno stage della durata di 6 mesi. La risorsa sarà inserita nel gruppo Quality Assurance/IT a supporto delle attività operative e progettuali dell’area. Il ruolo rappresenta un’opportunità di crescita professionale e di consolidamento delle competenze in ambito QA, IT e Data Integrity, all’interno di un ambiente strutturato e...
