Equipment Validation Specialist

17 ore fa

Anagni, Italia GIGROUP A tempo pieno

Per gruppo farmaceutico italiano con sede ad Anagni, ricerchiamo un/una Equipment Validation Specialist.

**La risorsa individuata seguirà principalmente attività quali**:
Pianificazione delle attività di qualifica/taratura/convalida di macchine/impianti.
Coordinamento e supervisione delle ditte esterne che coadiuvano l’azienda nei processi di taratura della strumentazione critica, qualifiche macchine, sistemi e impianti di processo.
Esecuzione delle attività e stesura dei documenti di qualifica, taratura, qualifica di macchine ed impianti sia esistenti che di nuova installazione.
Revisione dei documenti di Qualifica/Tarature Strumenti di macchine/impianti sia esistenti che di nuova installazione redatti da Fornitori e consulenti esterni.
Revisione di documenti di Taratura e Calibrazione emessi da enti esterni per tutti gli impianti GMP.
Archiviazione di tutta la documentazione dei controlli effettuati su macchine/impianti (“raw data”, etc.).
Redazione, emissione e revisione di procedura operative di settore.
Controllo relativo alle attività di calibrazione e riqualifica periodiche affinchè siano condotte in ottemperanza delle procedure e piani aziendali, delle GxP e delle normative di riferimento applicabili.
Elaborazione di analisi del rischio finalizzate alla corretta redazione dei Protocolli di qualifica.
Collaborazione con il QA per la stesura del Validation Master Plan
Collaborazione nella gestione dei “change control” attraverso la raccolta di informazioni di implementazione del cambiamento, relativamente alle attività di qualifica/taratura eseguite.
Collaborazione nella gestione delle deviazioni del proprio settore:
coordinazione delle investigazioni, report finale e verifica del completamento di tutte le azioni correttive e/o preventive.
Collaborazione con il Responsabile di Reparto e con gli altri settori aziendali nel rapporto con enti ispettivi nazionali ed internazionali nel corso delle ispezioni.

**Profilo richiesto**:
Laurea in CTF, Chimica, Farmacia, Ingegneria
Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
Conoscenza approfondita delle cGMP e degli aspetti normativi della produzione farmaceutica.
Conoscenza delle fasi di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ), delle normative ISO e ISPE.
Completano il profilo l’attitudine al Teamworking e la capacità di integrarsi in contesti dinamici e interfunzionali.

**Sede di lavoro**:
Anagni (FR)
L'azienda offre un contratto con inserimento diretto con CCNL chimico farmaceutico.

lavoro temporaneo, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione, Consulenza HR, Formazione, Outsourcing, supporto alla ricollocazione e attività complementari. Siamo presenti in più di 30 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 6000 persone. I valori che ci contraddistinguono:

  • Equipment Validation Specialist

    1 settimana fa

    Anagni, Italia GIGROUP A tempo pieno

    Per gruppo farmaceutico italiano ricerchiamo un/una Equipment Validation Specialist. **Principali responsabilità**: Pianificazione delle attività di qualifica/taratura/convalida di macchine/impianti. Coordinamento e supervisione delle ditte esterne che coadiuvano l’azienda nei processi di taratura della strumentazione critica, qualifiche macchine,...

  • Equipment & Systems Validation Specialist

    2 settimane fa

    Anagni, Italia Novo Nordisk A tempo pieno

    Equipment & Systems Validation Specialist **Category**:Engineering & Technical **Location**:Anagni, Lazio, IT**The**P**osition** - In this role, you will ensure the execution of qualification activities for equipment/utilities/systems which is crucial to maintain high production quality in line with GMP regulations and NovoNordisk standards. Reviewing...

  • Equipment Qualification Specialist

    2 settimane fa

    Anagni, Italia Catalent A tempo pieno

    Catalent è un'azienda pubblica globale in forte crescita nonché un partner leader per l'industria farmaceutica nello sviluppo e nella produzione di nuovi trattamenti per i pazienti di tutto il mondo. I tuoi talenti, le tue idee e la tua passione sono essenziali per la nostra mission: aiutare le persone a vivere una vita migliore e più sana. Per il sito...

  • Computer System Validation Quality Assurance

    2 settimane fa

    Anagni, Italia Novo Nordisk A tempo pieno

    Computer System Validation Quality Assurance (CSV QA) Specialist **Category**:Quality **Location**:Anagni, Lazio, IT - End of 2024, Novo Nordisk acquired the manufacturing site Catalent Anagni S.r.l. with the ambition to expand our capacity to meet the needs of millions of patients. - At Novo Nordisk, we want to make a difference. For more than 100 years,...

  • QA Validation Specialist

    2 settimane fa

    ANAGNI, 62 , FR, Italia Manpower A tempo pieno

    ? Posizione: QA Validation Specialist – Settore Farmaceutico ? Sede: Anagni (FR) ? Contratto: Tempo determinato Un'importante azienda farmaceutica è alla ricerca di una risorsa da inserire nel team di Qualification & Validation, con possibilità di crescita professionale. ? Attività principali - Supporto nella preparazione e revisione della...

  • Validation Lead

    2 settimane fa

    Anagni, Italia Novo Nordisk A tempo pieno

    Validation Lead **Category**:Project Management & Agile **Location**:Anagni, Lazio, IT - Are you a driven professional with a passion for quality assurance and project management? Do you have the experience and expertise to lead validation processes in a dynamic and collaborative environment? If so, we want you to be part of our innovative team at...

  • Clean Utilities Specialist

    4 settimane fa

    Anagni, Italia Altro A tempo pieno

    Location: Anagni, ItalyAbout The Job We are Sanofi. We are an innovative global healthcare company, driven by one purpose: we chase the miracles of science to improve people’s lives. Our teams across the world strive to transform the practice of medicine, turning the impossible into the possible for patients. We’re transforming strategy, culture, and...

  • Quality Assurance Specialist

    4 giorni fa

    Anagni, Italia Altro A tempo pieno

    Challenge your talent and come onboard to live an extraordinary experience. Are you ready to ignite the future of logistics together? We are looking for a highly motivated Quality Assurance Specialist for our warehouse site in Anagni (FR). Your Role The Quality Assurance Specialist supports the Contract Logistics Quality Manager for Healthcare products,...

  • Quality Assurance Specialist

    6 giorni fa

    Anagni, Italia Kuehne Nagel A tempo pieno

    Challenge your talent and come onboard to live an extraordinary experience. Are you ready to ignite the future of logistics together? We are looking for a highly motivated Quality Assurance Specialist for our warehouse site in Anagni (FR). Your Role The Quality Assurance Specialist supports the Contract Logistics Quality Manager for Healthcare products,...

  • Quality Assurance Systems

    2 settimane fa

    Anagni, Italia Novo Nordisk A tempo pieno

    Quality Assurance Systems & Data Integrity Supervisor **Category**:Quality **Location**:Anagni, Lazio, IT - End of 2024, Novo Nordisk acquired the manufacturing site Catalent Anagni S.r.l. with the ambition to expand our capacity to meet the needs of millions of patients. - At Novo Nordisk, we want to make a difference. For more than 100 years, we have led...