Investigation Associate

**Investigation Specialist**

**Scopo/Obiettivo***
- Eseguire le attività di investigazione per deviazioni e quality event critici/maggiori, valutando le tipologie di intervento insieme al Quality Assurance e ad altre Funzioni locali ed internazionali interne ed esterne al sito, inclusi i clienti;
- Redigere i report investigativi in lingua inglese, riportando i dettagli dell’investigazione eseguita, la valutazione di impatto e le azioni correttive/preventive pianificate;
- Verificare l’esecuzione delle azioni correttive/preventive e monitorarne gli effetti per valutare se le cause delle deviazioni sono state individuate correttamente;
- Essere il punto di riferimento e coordinamento per l’esecuzione delle investigazioni a seguito di deviazioni e Quality Event critici/maggiori;
- Supportare l’utilizzo di metodi investigativi in conformità con le direttive/regolamentazioni GMP e con le policies Catalent, rispettando al contempo le aspettative dei clienti;
- Valutare insieme agli SME la fattibilità técnica e documentale delle azioni correttive/preventive incluso l’impatto EHS;
- Collaborare con il network Catalent per la condivisione di best practices e l’allineamento alle strategie aziendali;
- Essere responsabili della propria performance e dei risultati;
- Prendere decisioni e agire bilanciando velocità, qualità e rischio;
- Creare un piano per gli imprevisti e apportare gli aggiornamenti necessari.

**Esperienza richiesta**:

- Preferibilmente esperienza pregressa nel ruolo.
- Esperienza in siti produttivi.
- Esperienza in gruppi di progetto.
- Laurea preferibilmente in Chimica, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica.
- Buona conoscenza e padronanza della lingua ingles

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