Data Integrity Specialist

2 settimane fa

Caponago, Italia CordenPharma A tempo pieno

CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma
- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir am Standort Frankfurt
- Fechenheim einen

**Data Integrity Specialist***:

- Caponago
- 01/09/2024
- Vollzeit
- unbefristet

**Ihre Aufgaben**:
La risorsa, riportando al Development Analytical Manager, sarà impegnata nella gestione della documentazione analitica a supporto della convalida e trasferimento analitico inerenti ai nuovi prodotti farmaceutici introdotti a livello aziendale, nonché al loro rilascio e stabilità secondo ICH includendo anche verifica dei risultati analitici a supporto delle attività di sviluppo formulativo.

Principali attività:

- È responsabile della verifica e valutazione della documentazione analitica e quaderni di laboratorio a supporto delle seguenti attività: verifica e trasferimenti metodi analitici; rilascio e stabilità lotti Engineering, registrativi, clinici e di sviluppo formulativo;
- Contribuisce alla formazione del personale del dipartimento di Development quando vengono introdotte nuove SOP, specifiche, Metodi e Protocolli di stabilità;
- Contribuisce all'aggiornamento delle procedure relative all'area di competenza;
- Partecipa a indagini di laboratorio su OOS e OOT analitici, deviazioni, reclami e CAPA;
- Collabora alla redazione di richieste di cambio per introduzione di nuovi strumenti e/o aggiornamento documenti interni;
- Assicura la corretta gestione della documentazione analitica di competenza, dalla ricezione, al controllo, all'archiviazione e alla tracciabilità;
- Assicura il controllo della taratura giornaliera delle apparecchiature di laboratorio;
- Collabora alla gestione degli Standard di Riferimento, dei Reagenti e dei Materiali Certificati in uso in laboratorio;
- Gestisce le richieste di acquisto di tutti i materiali di consumo e attrezzature necessarie.

**Ihr Profil**:

- Laurea in materie scientifiche;
- 3-4 anni di esperienza pregressa maturati in QC/R&D nelle revisioni dei dati analitici;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Buona conoscenza nell’utilizzo dei principali applicativi informatici, software Empower;
- Conoscenza delle norme GMP.

Completano il profilo: proattività, flessibilità e capacità di adattamento; attitudine a lavorare in team.

**Was wir Ihnen bieten**:
**Kantine***:
**Firmenlaptop***:
**Flexible Arbeitszeiten***:
**Das könnte passen?**:
Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig

**Sie haben noch Fragen?**

Sie haben noch Fragen zu Ihrer Bewerbung, dem Job oder anderen Dingen? Ich beantworte sie gerne.

**Martina Agrini**

Senior HR Business Partner
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  • Data Integrity Specialist

    2 settimane fa

    Caponago, Italia CordenPharma Caponago A tempo pieno

    Caponago, Italy (IT) **CordenPharma Caponago**:**Corden Pharma Caponago** è un’organizzazione di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) full-service specializzata in ingredienti farmaceutici attivi, prodotti farmaceutici e servizi di imballaggio annessi che, con circa 1800 collaboratori e un fatturato annuo di oltre 400 milioni di euro, consente alle...

  • Data Integrity Specialist

    4 settimane fa

    caponago, Italia Corden Pharma - A Full-Service CDMO A tempo pieno

    Data Integrity Specialist - Lab Analytical DevelopmentJoin to apply for the Data Integrity Specialist - Lab Analytical Development role at Corden Pharma - A Full-Service CDMO.Corden Pharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti,...

  • Data Integrity Specialist

    2 settimane fa

    Caponago, Italia Corden Pharma - A Full-Service CDMO A tempo pieno

    Data Integrity Specialist - Lab Analytical Development Join to apply for the Data Integrity Specialist - Lab Analytical Development role at Corden Pharma - A Full-Service CDMO . Corden Pharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti,...

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    1 settimana fa

    caponago, Italia Altro A tempo pieno

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  • Quality & Compliance Lead — GMP, Data Integrity & Inspections

    2 settimane fa

    Caponago, Italia Corden Pharma - A Full-Service CDMO A tempo pieno

    A leading CDMO in the pharmaceutical industry seeks a Quality System & Compliance Manager in Caponago, Italy. This role involves ensuring proper management of quality events, interfacing with clients, and overseeing GMP compliance in aseptic production. Ideal candidates will hold a Bachelor's degree in scientific fields and have expertise in quality systems,...

  • Quality & Compliance Lead — GMP, Data Integrity & Inspections

    2 settimane fa

    Caponago, Italia Altro A tempo pieno

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  • Textile Marketing

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    Caponago, Italia Fedrigoni Group A tempo pieno

    Textile Marketing & Social Media Specialist Join to apply for the Textile Marketing & Social Media Specialist role at Fedrigoni Group . Ready to drive superior business results and take our brand globally? / Ready to live your passion and elevate the creativity of brands? At Fedrigoni, we have a strong ambition to amaze the world – by transforming our...

  • Quality System

    2 settimane fa

    Caponago, Italia Altro A tempo pieno

    Quality System & Compliance Manager at Corden Pharma - A Full-Service CDMOCordenPharma is a leading pharmaceutical development and production CDMO based in Italy with over 2,600 employees worldwide. The company specializes in active pharmaceutical ingredients (API), excipients, finished pharmaceutical products (DP), and offers flexible and specialized...

  • Quality System

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    Caponago, Italia Altro A tempo pieno

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