Quality Specialist

3 giorni fa

Verona, Italia Evotec A tempo pieno

We are currently looking for a GMP QA, within the Verona GMP Quality Assurance organization.

The role will report to GMP QA Manufacturing Projects Supervisor, will work closely with QA colleagues in supporting the operations in the daily activities. The resource will liaise mainly with local internal stakeholders in the management of Quality System Documents and tasks, ensuring compliance, alignment to regulation, internal procedures and promoting continuous improvement.

In detail, the resource will be involved in different activities to cover on priority the following QA project related responsibilities.
- Provide QA support to API and Clinical Drug Product Manufacturing in terms of GMP compliance as QA representative in the team project;
- Work in partnership with Pharmaceutical Development Department and Project Management in Verona and provide advice to the project from a quality perspective giving support in the internal meetings and meetings with customer;
- Review and approve documentation related to GMP project (e.g. Master Batch Records, Pre-Executed batch record, Batch records (both for API and DP));
- Cooperate to process mapping and review in order to ensure compliance and improve process effectiveness
- Write, review and approve Standard Operating Procedures and any other GMP relevant document or statement;
- Review and approve deviations in accordance with Aptuit standards and procedures. Follow up on the implementation of corrective and preventative actions;
- Support the evaluation of CAPA efficacy;
- Ensure QA support and advice in the cleaning verification management;
- Collaborate in issuing internal Risk assessment documents;
- Manage the set-up of Quality Agreements with Clients;
- The requested level of _collaboration/engagement_ in each activity will depend on the personal training on the job, general gained level of GMP knowledge and his /her specific role assigned in the organization. Training programme will detail the prioritized acitivities._

Other Duties
- Support the team in the improvement of the quality culture of the site
- Promote and maintain a high level of GMP awareness and compliance in GMP areas;
- Support allocated project teams by provision of cGMP advice;
- Propose and promote QA learning points taken from experience.

Preferable
- Previous experience in GxP area (e.g.: GxP training available)
- Office 365 package, Veeva, CometA, iSILA, iDREAMS, iSTRM

Qualifications, competences and abilities for the role
- Good listening, communication and team working skills, with ability to interact across stakeholders.
- Good creative, technical, innovative and problem-solving skills.
- Good written and spoken English.
- Demonstrated ability to prioritize and manage multiple activities.
- Demonstrated flexibility in adjusting to a rapidly changing workload and attitude to provide support to colleagues during times of high stress.

  • Specialist, Global Quality Assurance

    4 giorni fa

    Verona, Italia Alira Health A tempo pieno

    Join our global team dedicated to innovation and initiative, where physical walls and different time zones don’t limit, but encourage, collaboration. Where all contributions and new ideas are explored with an open mind and work is driven by our shared values: be courageous, be accountable, be honest, be inclusive and elevate others. Job Description...

  • QUALITY SPECIALIST

    7 giorni fa

    Verona, Italia Manpower TREVISO Engineering (HUB) A tempo pieno

    Storica azienda italiana, leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di macchine e impianti industriali. Manpower Treviso seleziona per azienda cliente. QUALITY SPECIALIST La risorsa sarà coinvolta nell’implementazione e nel mantenimento dei sistemi di certificazione aziendali (es. ISO 9001, ISO 14001, PAS 24000), con l’obiettivo di...

  • QUALITY SPECIALIST

    1 ora fa

    Verona, Italia Manpower TREVISO Engineering (HUB) A tempo pieno

    Storica azienda italiana, leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di macchine e impianti industriali. Manpower Treviso seleziona per azienda cliente. QUALITY SPECIALIST La risorsa sarà coinvolta nell'implementazione e nel mantenimento dei sistemi di certificazione aziendali (es. ISO 9001, ISO 14001, PAS 24000), con l'obiettivo di...

  • Quality Systems Specialist

    7 giorni fa

    Verona, Italia Manpower TREVISO Engineering (HUB) A tempo pieno

    Un'agenzia di reclutamento cerca un Quality Specialist per un'azienda leader nella progettazione e produzione di impianti industriali. Il candidato ideale sarà responsabile dell'implementazione e mantenimento dei sistemi di certificazione ISO e della creazione del Sistema di Gestione Qualità. È richiesta una laurea in Ingegneria o Scienze Ambientali e...

  • Quality Systems Specialist

    7 giorni fa

    verona, Italia Manpower TREVISO Engineering (HUB) A tempo pieno

    Un'agenzia di reclutamento cerca un Quality Specialist per un'azienda leader nella progettazione e produzione di impianti industriali. Il candidato ideale sarà responsabile dell'implementazione e mantenimento dei sistemi di certificazione ISO e della creazione del Sistema di Gestione Qualità. È richiesta una laurea in Ingegneria o Scienze Ambientali e...

  • Customer Quality Specialist- Automotive

    1 settimana fa

    Verona, Italia Gi Group Spa Filiale Di Verona A tempo pieno

    FILIALE: VERONA La Divisione Permanent di Gi Group (Aut. Min. 26/11/04 Prot. n. ****-SG), con un team di consulenti dedicati, si occupa della ricerca e selezione di risorse con esperienza, che hanno voglia di intraprendere nuovi percorsi professionali.I nostri consulenti ti aiuteranno a trovare la migliore opportunità lavorativa, grazie ad un'attenta...

  • Customer Quality Specialist- Automotive

    1 settimana fa

    Verona, Italia Gi Group Spa Filiale Di Verona A tempo pieno

    FILIALE: VERONALa Divisione Permanent di Gi Group (Aut. Min. 26/11/04 Prot. n. ****-SG), con un team di consulenti dedicati, si occupa della ricerca e selezione di risorse con esperienza, che hanno voglia di intraprendere nuovi percorsi professionali.I nostri consulenti ti aiuteranno a trovare la migliore opportunità lavorativa, grazie ad un'attenta analisi...

  • Customer Quality Specialist- Automotive

    1 settimana fa

    Verona, Italia Gi Group Spa Filiale Di Verona A tempo pieno

    FILIALE: VERONALa Divisione Permanent di Gi Group (Aut. Min. 26/11/04 Prot. n. ****-SG), con un team di consulenti dedicati, si occupa della ricerca e selezione di risorse con esperienza, che hanno voglia di intraprendere nuovi percorsi professionali.I nostri consulenti ti aiuteranno a trovare la migliore opportunità lavorativa, grazie ad un'attenta analisi...

  • CUSTOMER QUALITY SPECIALIST- AUTOMOTIVE

    2 settimane fa

    Verona, Italia Gi Group SpA Filiale di Verona A tempo pieno

    FILIALE: VERONA La Divisione Permanent di Gi Group (Aut. Min. 26/11/04 Prot. n. 1101-SG), con un team di consulenti dedicati, si occupa della ricerca e selezione di risorse con esperienza, che hanno voglia di intraprendere nuovi percorsi professionali. I nostri consulenti ti aiuteranno a trovare la migliore opportunità lavorativa, grazie ad un’attenta...

  • CUSTOMER QUALITY SPECIALIST- AUTOMOTIVE

    2 settimane fa

    Verona, Italia Gi Group SpA Filiale di Verona A tempo pieno

    FILIALE: VERONALa Divisione Permanent di Gi Group (Aut. Min. 26/11/04 Prot. n. 1101-SG), con un team di consulenti dedicati, si occupa della ricerca e selezione di risorse con esperienza, che hanno voglia di intraprendere nuovi percorsi professionali. I nostri consulenti ti aiuteranno a trovare la migliore opportunità lavorativa, grazie ad un’attenta...