Quality Specialist

6 giorni fa

Rozzano, Italia Integra LifeSciences A tempo pieno

Changing lives. Building Careers.

Joining us is a chance for you to do important work that creates change and shapes the future of healthcare. Thinking differently is what we do best. To us, change equals opportunity. Every day, more than 4,000 of us are challenging what’s possible and making headway to help improve outcomes.

RESPONSIBILITIES

Process management and business support:

- Review and approve promotional documentation and technical data sheet.
- Support Italian site for products distribution and manage product changes in Agile.
- Support third part logistics subcontractor in making products available for shipment and maintaining compliance with Integra quality and distribution requirements, cooperating to improve processes and performance and managing complaints.
- Support the Logistics team: inspect quarantined products and decide for disposition according to the local regulations. Support audits and manage quarantine / rework requests from the manufacturing sites at the distribution center.
- Collaborate with European and US Quality teams to ensure quality concerns are addressed early in the process and appropriate strategies are developed.
- Organize qualification and periodic evaluation of Italian suppliers.

Quality System:

- Build and maintain the Quality Management System in accordance with corporate guidelines and any other standard/regulation (ISO 13485 among others) as well as ISO 9001 requirements.
- Manage documents in Agile and notify users through the appropriate way.
- Maintain the training matrix up to date.
- Organize and perform Quality Management System training for new hires and ensure proper trainings for the role are completed and recorded.
- Organize and present the Management Review annually, collect the metrics information.
- Manage Italian suppliers (classification, periodical evaluation, documentation )
- Support the Notified Body audits.

Product Compliance:

- Collect the required information from involved departments (Marketing, Sales, EMEA RA ) and provide assessments and assistance in case of changes with regulatory/quality impacts.
- Support the Tenders Department to get documents and data (Declaration of conformity, CE or ISO certificates, labels,) and maintain up to date the documents for non-Integra products.
- Support the complaint process and the field safety corrective actions related to products sold by ILS Italy.
- Manage nonconformities and improvement actions.
- Perform quarterly and annually EEE and batteries declarations according to the local regulation.
- Support Regulatory Affairs team for products notifications to the Italian Ministry of Health database (new products, product and documents update, discontinuation ).
- Audits
- Support any internal and external audits performed on site or at a manufacturing site.

QUALIFICATIONS
- Master (in LifeSciences and/or Quality), Advanced Degree (Engineer, MBA, MPA, MPH, PhD, Pharm D) desirable.
- 2 to 5 years' experience in Quality Assurance functions.
- Understanding of all quality, GxP standards as well as medical devices regulatory requirements
- Strong knowledge of the Medical Device industry and related policies (ISO 9001 standard and EU MDR)
- Organizational skills.
- Fluent in Italian and English
- Strong analytic skills and ability to provide insight into quality issues.
- Experience in Regulatory Affairs is a plus.

BUSINESS TRAVEL
- Travels to EMEA sites according to the need of the sites.
- Regular visits to the Italian distribution center.

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Rozzano, Italia Multichem R&D A tempo pieno

    Regulatory Affairs and Quality Assurance Azienda Chimica specializzata nella ricerca e sviluppo nel campo della Green Chemistry, presente sul territorio di Milano Sud dal 2000, ricerca un* Regulatory Affairs and Quality Assurance Specialist che abbia maturato esperienza nel settore della cosmetica, nelle registrazioni prodotti su portali istituzionali e...

  • BI Specialist: Insights, Dashboards

    4 giorni fa

    rozzano, Italia Stroili A tempo pieno

    Un'azienda nel settore della gioielleria è alla ricerca di un/a BI Specialist per supportare il team nella gestione e ottimizzazione dei processi di reporting e analisi dei dati. Il candidato ideale deve avere almeno 3 anni di esperienza in ruoli simili, laurea in Informatica o affini, e competenze in Excel, SQL e strumenti di Business Intelligence come...

  • BI Specialist: Insights, Dashboards

    4 giorni fa

    rozzano, Italia Stroili A tempo pieno

    Un'azienda nel settore della gioielleria è alla ricerca di un/a BI Specialist per supportare il team nella gestione e ottimizzazione dei processi di reporting e analisi dei dati. Il candidato ideale deve avere almeno 3 anni di esperienza in ruoli simili, laurea in Informatica o affini, e competenze in Excel, SQL e strumenti di Business Intelligence come...

  • HR Employee Relation Specialist

    3 settimane fa

    rozzano, Italia Humanitas Research Hospital A tempo pieno

    HR Employee Relation SpecialistLa Direzione Risorse Umane e Organizzazione sta vivendo una fase di grande evoluzione e trasformazione e per potenziare il team stiamo cercando una persona da inserire come HR Employee Relation Specialist che, a diretto riporto dell’Employee Relations Manager, si occuperà di:effettuare l’analisi della normativa e dello...

  • HR Employee Relations Specialist

    5 minuti fa

    Rozzano, Lombardia, Italia Humanitas A tempo pieno

    Il Gruppo Humanitas, riferimento di eccellenza per la salute, la prevenzione e la diagnosi, è presente in Italia con 12 ospedali ad alta specializzazione, 23 Medical Care – la nostra rete di centri medici e punti prelievo, un Centro di Ricerca e Humanitas University, ateneo internazionale dedicato alle life sciences.Ogni anno, oltre pazienti scelgono di...

  • BI Specialist: Insights, Dashboards

    1 settimana fa

    Rozzano (MI), Italia Stroili A tempo pieno

    Un'azienda nel settore della gioielleria è alla ricerca di un/a BI Specialist per supportare il team nella gestione e ottimizzazione dei processi di reporting e analisi dei dati. Il candidato ideale deve avere almeno 3 anni di esperienza in ruoli simili, laurea in Informatica o affini, e competenze in Excel, SQL e strumenti di Business Intelligence come...

  • Business Intelligence Specialist

    4 giorni fa

    rozzano, Italia Stroili A tempo pieno

    In Stroili abbiamo reso accessibili i nostri gioielli a un pubblico trasversale, mantenendo le caratteristiche di eleganza, bellezza e preziosità del prodotto. Con oltre 400 negozi in Italia e un canale E-Commerce siamo leader in Italia nel nostro settore e parte del Gruppo Thom, primo player a livello Europa nella gioielleria accessibile.Entra a far parte...

  • Business Intelligence Specialist

    4 giorni fa

    rozzano, Italia Stroili A tempo pieno

    In Stroili abbiamo reso accessibili i nostri gioielli a un pubblico trasversale, mantenendo le caratteristiche di eleganza, bellezza e preziosità del prodotto. Con oltre 400 negozi in Italia e un canale E-Commerce siamo leader in Italia nel nostro settore e parte del Gruppo Thom, primo player a livello Europa nella gioielleria accessibile.Entra a far parte...

  • Business Intelligence Specialist

    6 giorni fa

    Rozzano, Italia Stroili A tempo pieno

    In Stroili abbiamo reso accessibili i nostri gioielli a un pubblico trasversale, mantenendo le caratteristiche di eleganza, bellezza e preziosità del prodotto. Con oltre 400 negozi in Italia e un canale E-Commerce siamo leader in Italia nel nostro settore e parte del Gruppo Thom, primo player a livello Europa nella gioielleria accessibile. Entra a far parte...

  • Bim Specialist

    4 minuti fa

    Rozzano, Lombardia, Italia RINA A tempo pieno

    RINA is currently recruiting for aBim Specialist - Struttureto join its office in Genoa, Lecce or Naples - Italy within theCivil EngineeringDivision.MissionThe role is focuses on implementing and coordinating of BIM processes throughout the entire lifecycle of construction projects. The role contributes to the efficient and accurate execution of projects.The...