QA Analyst- Product Disposition

5 giorni fa


Santa Rufina, Italia Takeda Pharmaceutical A tempo pieno

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OBIETTIVI/SCOPO
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Partecipare all’esecuzione delle attività sotto la responsabilità del gruppo di product control and continuous processing approval garantendo il rispetto dei requisiti di qualità applicabili e delle tempistiche

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RESPONSABILITA’
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- Effettuare le verifiche per la spedizione e l’autorizzazione all’ulteriore lavorazione dei prodotti previste dalla procedura dei prodotti spediti, garantendo che il rilascio dei prodotti all’ulteriore lavorazione avvenga nel rispetto dei requisiti applicabili e nei tempi previsti
- Contribuire al mantenimento dei KPI di reparto
- Eseguire le attività relative alla gestione dei lotti trial
- Eseguire e garantire le attività legate ai product hold e ai return
- Supportare il mantenimento dell’archivio GMP relativamente al proprio reparto, inclusa la responsabilità di gestire la distruzione di documenti obsoleti
- Supportare le attività’ di rilasci dei prodotti previste dalla procedura di gestione dei rilasci
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DIMENSIONI E ASPETTI
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**Esperienza tecnico/funzionale** _(dettaglio sul grado di conoscenza técnica)- Conoscenza generale dei processi e dei metodi analitici
- Buona conoscenza dalla lingua inglese
- Buona conoscenza dei sistemi informatici
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Leadership** _(Visione, strategia e allinneamento al business, gestione risorse, communicazione, capacità di influenzare gli altri, gestione del cambiamento)- Buone capacità di lavoro in team
- Buone capacità di comunicazione
- Buone capacità di incoraggiare il team work
- Orientata al positivo
- Essere positiva
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Processi ed Autonomia decisionale **_(capacità e autorità di prendere in autonomia decisioni organizzative complesse, impatto delle stesse, problem-soliving)_
- Buone capacità di pianificazione e prioritizzazione delle attività
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Interazione** _(esposizione del ruolo con alter funzioni, relazioni interne ed esterne)_
- Interazione con funzioni della Supply Chain interne ed esterne
- Interazione con funzioni di qualità interne ed esterne
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Innovazione** _(livello richiesto di conoscenza scientifica, condivisione della conoscenza, innovazione ed assunzione del rischio)_
**Complessità** _(Prodotti/businesses gestiti)_
- processo di rilascio e spedizione e KPI di reparto
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FORMAZIONE E COMPETENZE:_**
**Essential**:

- Laurea in discipline tecnico/scientifiche
- Esperienza di almeno 2 anni nella posizione o in posizioni analoghe nell’ambito del Quality Assurance

L'appartenenza alle Categorie Protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del ‘99, sarà considerata condizione preferenziale.

**Locations**:
ITA - Rieti
**Worker Type**:
Employee
**Worker Sub-Type**:
Regular
**Time Type**:
Full time



  • Santa Rufina, Italia Takeda Pharmaceutical A tempo pieno

    **_ RESPONSABILITA’ - ** - Effettuare le verifiche per il rilascio dei prodotti previste dalla procedura di gestione dei rilasci, garantendo che il rilascio dei prodotti avvenga nel rispetto dei requisiti applicabili e nei tempi previsti - Contribuire al mantenimento dei KPI di reparto - Eseguire le attività relative ai seguenti sistemi: BPDR, FCA, post...

  • QA Analyst

    2 settimane fa


    Santa Rufina, Italia Takeda Pharmaceutical A tempo pieno

    **_ RESPONSABILITA’ - ** - Garantire una corretta gestione del sistema elettronico attualmente in uso per la gestione delle deviazioni e dei CAPA - Collaborare ad una corretta gestione delle lab investigation - Eseguire le valutazioni iniziali delle deviazioni - Eseguire la revisione preliminare dei report di investigazione - Partecipare ai diversi...


  • Santa Rufina, Italia Takeda Pharmaceutical A tempo pieno

    **_ OBIETTIVI/SCOPO - ** Collaborare alla gestione del sistema Deviazioni e CAPA **_ RESPONSABILITA’ - ** - Garantire una corretta gestione del sistema elettronico attualmente in uso per la gestione delle deviazioni e dei CAPA - Collaborare ad una corretta gestione delle lab investigation - Eseguire le valutazioni iniziali delle deviazioni - Eseguire la...