Affari Regolatori

1 settimana fa


Barberino di Mugello, Italia BioDue A tempo pieno

**Mansioni**

La risorsa selezionata risponderà direttamente al Regulatory Affair Manager, cooperando allo svolgimento delle seguenti attività:

- Gestione della documentazione técnica in riferimento alle regolamentazioni del settore, MDR 2017/745.
- Definizione di fascicoli tecnici per il processo di marcatura e ri-marcatura di Legacy device (a base di sostanze) secondo MDR, anche con interfaccia con Consulenti, Laboratori ed Enti Notificati
- Gestione dei processi per la registrazione di Dispositivi Medici nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente
- Durata iniziale del contratto sei mesi

**Si richiede**:

- Laurea in discipline scientifiche
- Pregressa esperienza nel ruolo presso aziende o società di consulenza in ambito regolatorio nel settore Dispositivi Medici
- Conoscenza direttiva 93/42 CEE e MDR 2017/745;
- Preferenziale esperienza pregressa nella preparazione di Fascicoli tecnici per marcatura CE;
- Ottima conoscenza lingua inglese, sia scritta che orale

Sede: Biodue Spa, via Lorenzetti 3, 50028 Barberino Tavarnelle

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