Clinical Trial Project Manager

6 giorni fa

Modena, Italia Holostem S.r.l A tempo pieno

Holostem S.r.l. è un’azienda biotecnologica dedicata alla ricerca, sviluppo, produzione e distribuzione di prodotti per terapie avanzate, basati su colture di cellule staminali epiteliali per la terapia cellulare e genica. Holostem S.r.l. è controllata da ENEA Tech e Biomedical, una Fondazione di diritto privato vigilata dal Ministero delle Imprese e del Made in Italy

**SITO INTERNET DI HOLOSTEM S.r.l.**

**SEDE DI LAVORO**

Modena

**DIMENSIONE ORGANICO**

40-60 dipendenti

**RIFERIMENTO GERARCHICO**

Amministratore Delegato

**PRIVACY**

L'informativa completa sul trattamento dei dati personali è consultabile al link Privacy Policy - Holostem S.r.l.

**DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE E DELLE ATTIVITÀ**

Il Clinical Trial Project Manager lavora all’interno del team Clinical Operations allo scopo di coordinare e gestire le attività e gli obblighi di gestione degli studi clinici di cui la società è sponsor.

**ATTIVITÀ PRINCIPALI PREVISTE DAL RUOLO**
- Redigere i piani clinici dell’azienda e gestire la programmazione degli studi clinici di Holostem, assicurandosi che i progetti siano adeguatamente finanziati e forniti di sufficienti risorse e monitorando il raggiungimento di obiettivi e milestones stabiliti.
- Valutare ed implementare appropriate decisioni operative necessarie al corretto avvio, gestione e chiusura degli studi clinici, in accordo agli standard di qualità richiesti (GCP, ICH, GPP, procedure e policy aziendali);
- Coordinare il processo di identificazione, selezione, gestione, supervisione delle CRO, di concerto con la QA GCP;
- Redigere e/o coordinare la scrittura e/o la revisione dei protocolli di studio, delle procedure del reparto Clinical Operation, dei clinical study reports ed in generale di tutta la documentazione necessaria per le sperimentazioni cliniche;
- Gestire il processo rilevante per la finalizzazione e la sottomissione dei documenti di studio in collaborazione con la CRO designata e con i reparti aziendali interessati;
- Supervisionare l’attività delle CRO e della conduzione degli studi clinici a lui assegnati con controlli regolari secondo le specifiche previste di volta in volta per ogni singolo studio anche tramite visite presso la CRO (Quality check sul TMF) e presso i centri sperimentali (co-monitoring visit).
- Fornire il proprio supporto professionale nella pianificazione e nella organizzazione delle riunioni degli sperimentatori (Investigator’s meeting) e /o delle riunioni scientifiche/di sicurezza, le Data Safety Reviews, Blind reviews e altri incontri per gli studi clinici di rilevanza
- Supportare il coordinatore CTS (Customer Service) per valutare le esigenze di fornitura di farmaci ai centri sperimentali rispetto ai protocolli di studio e assicurare che la documentazione necessaria per l’invio del farmaco sperimentale sia disponibile e adeguata
- Definire e monitorare il budget relativo agli studi clinici

TIPOLOGIA DI INSERIMENTO

Inquadramento e retribuzione da valutare in sede di selezione

**Requirements**:
**REQUISITI**
- Altamente organizzato e capace di lavorare in autonomia e con flessibilità;
- Buone capacità di comunicazione, sia verbale che scritta;
- Ottima conoscenza della lingua inglese;
- Altri elementi distintivi della figura saranno: ottime doti relazionali e forte predisposizione al lavoro di gruppo.

**Benefits**

Buoni pasto

  • Senior Clinical Research Associate

    3 giorni fa

    modena, Italia JR Italy A tempo pieno

    Social network you want to login/join with:Senior Clinical Research Associate, modenacol-narrow-leftClient:TeleflexLocation:Job Category:Other-EU work permit required:Yescol-narrow-rightJob Reference: Job Views:2Posted: Expiry Date: col-wideJob Description:POSITION SUMMARY:The Senior Clinical Research Associate (Senior CRA) is responsible for scheduling and...

  • Senior Clinical Research Associate

    15 ore fa

    Modena, Italia Jr Italy A tempo pieno

    Social network you want to login/join with:Senior Clinical Research Associate, modenacol-narrow-leftClient:TeleflexLocation:Job Category:Other-EU work permit required:Yescol-narrow-rightJob Reference:8556790222002585600337112Job Views:2Posted:**********Expiry Date:**********col-wideJob Description:POSITION SUMMARY:The Senior Clinical Research Associate...

  • Project Manager

    1 settimana fa

    Modena, Italia ATI Project A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un/una Project Manager per il nostro Business Development Department , che avrà la responsabilità di gestire le commesse di gara coordinando il gruppo di lavoro interno, i consulenti esterni e i referenti degli altri team.La figura garantirà la corretta pianificazione e redazione delle offerte tecniche, assicurando il rispetto delle...

  • Clinical Data Manager

    1 settimana fa

    Modena, Italia IQVIA A tempo pieno

    **Job Overview** Provide basic and some comprehensive data management expertise to the Clinical Data Management (CDM) team to provide efficient, quality data management products that meet customer needs. May also undertake team leadership activities under the supervision of the Data Operations Coordinator (DOC), Data Team Lead (DTL), or Functional Manager....

  • Remote Client Services Manager

    7 ore fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia Jobgether A tempo pieno

    This position is posted by Jobgether on behalf of a partner company. We are currently looking for a Client Success Manager - REMOTE. In this role, you will be crucial in enhancing the overall client relationships within the clinical trial space. You will drive the client experience by maintaining high service levels, managing account portfolios, and ensuring...

  • Clinical IT Specialist

    5 giorni fa

    modena, Italia Danaher A tempo pieno

    Wondering what’s within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look.At first glance, you’ll see that for more than 80 years we’ve been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be heard, be supported, and always be yourself. We’re building a culture that celebrates...

  • Project Manager

    6 giorni fa

    Modena, Italia Wyser A tempo pieno

    Wyser è il brand globale che si occupa di ricerca e selezione di profili di middle e senior management di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Il nostro cliente è un’azienda leader nella produzione di soluzioni tecnologiche per l’industria...

  • Project Manager

    5 giorni fa

    Modena, Italia Tetra Pak A tempo pieno

    At Tetra Pak we commit to making food safe and available, everywhere; and we protect what's good - protecting food, protecting people, and protecting the planet. By doing so we touch millions of people's lives every day. And we need people like you to make it happen._ **Job Summary**: Are you ready to take the challenge to become a **Project Manager** at...

  • Assistente Project Manager

    1 settimana fa

    Modena, Italia MAW Men at Work S.P.A. A tempo pieno

    MAW S.p.A. divisione Search and Selection ricerca per importante multinazionale cliente operante nel mondo del facility management di un/una: **Assistente Project Manager** La risorsa sarà inserita a supervisione degli impianti del territorio e, rispondendo al Responsabile Tecnico, si occuperà di: - Coordinamento Manutentori; - Supporto alla gestione...

  • Junior Project Manager

    1 settimana fa

    Modena, Italia Eurointerim A tempo pieno

    **Eurointerim S.p.A. - Filiale di Formigine** ricerca per importante Software House di Modena una figura professionale da inserire all'interno del team per potenziamento dell'organico. **Junior Project Manager** la figura professionale ricercata di Junior Project Manager, in affiancamento al responsabile commerciale, si occuperà di: - gestire il rapporto...