Clinical Trial Project Manager

2 settimane fa

Modena, Italia Holostem S.r.l A tempo pieno

Holostem S.r.l. è un’azienda biotecnologica dedicata alla ricerca, sviluppo, produzione e distribuzione di prodotti per terapie avanzate, basati su colture di cellule staminali epiteliali per la terapia cellulare e genica. Holostem S.r.l. è controllata da ENEA Tech e Biomedical, una Fondazione di diritto privato vigilata dal Ministero delle Imprese e del Made in Italy

**SITO INTERNET DI HOLOSTEM S.r.l.**

**SEDE DI LAVORO**

Modena

**DIMENSIONE ORGANICO**

40-60 dipendenti

**RIFERIMENTO GERARCHICO**

Amministratore Delegato

**PRIVACY**

L'informativa completa sul trattamento dei dati personali è consultabile al link Privacy Policy - Holostem S.r.l.

**DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE E DELLE ATTIVITÀ**

Il Clinical Trial Project Manager lavora all’interno del team Clinical Operations allo scopo di coordinare e gestire le attività e gli obblighi di gestione degli studi clinici di cui la società è sponsor.

**ATTIVITÀ PRINCIPALI PREVISTE DAL RUOLO**
- Redigere i piani clinici dell’azienda e gestire la programmazione degli studi clinici di Holostem, assicurandosi che i progetti siano adeguatamente finanziati e forniti di sufficienti risorse e monitorando il raggiungimento di obiettivi e milestones stabiliti.
- Valutare ed implementare appropriate decisioni operative necessarie al corretto avvio, gestione e chiusura degli studi clinici, in accordo agli standard di qualità richiesti (GCP, ICH, GPP, procedure e policy aziendali);
- Coordinare il processo di identificazione, selezione, gestione, supervisione delle CRO, di concerto con la QA GCP;
- Redigere e/o coordinare la scrittura e/o la revisione dei protocolli di studio, delle procedure del reparto Clinical Operation, dei clinical study reports ed in generale di tutta la documentazione necessaria per le sperimentazioni cliniche;
- Gestire il processo rilevante per la finalizzazione e la sottomissione dei documenti di studio in collaborazione con la CRO designata e con i reparti aziendali interessati;
- Supervisionare l’attività delle CRO e della conduzione degli studi clinici a lui assegnati con controlli regolari secondo le specifiche previste di volta in volta per ogni singolo studio anche tramite visite presso la CRO (Quality check sul TMF) e presso i centri sperimentali (co-monitoring visit).
- Fornire il proprio supporto professionale nella pianificazione e nella organizzazione delle riunioni degli sperimentatori (Investigator’s meeting) e /o delle riunioni scientifiche/di sicurezza, le Data Safety Reviews, Blind reviews e altri incontri per gli studi clinici di rilevanza
- Supportare il coordinatore CTS (Customer Service) per valutare le esigenze di fornitura di farmaci ai centri sperimentali rispetto ai protocolli di studio e assicurare che la documentazione necessaria per l’invio del farmaco sperimentale sia disponibile e adeguata
- Definire e monitorare il budget relativo agli studi clinici

TIPOLOGIA DI INSERIMENTO

Inquadramento e retribuzione da valutare in sede di selezione

**Requirements**:
**REQUISITI**
- Altamente organizzato e capace di lavorare in autonomia e con flessibilità;
- Buone capacità di comunicazione, sia verbale che scritta;
- Ottima conoscenza della lingua inglese;
- Altri elementi distintivi della figura saranno: ottime doti relazionali e forte predisposizione al lavoro di gruppo.

**Benefits**

Buoni pasto

  • Senior Clinical Research Associate

    2 settimane fa

    Modena, Italia Altro A tempo pieno

    Social network you want to login/join with:Senior Clinical Research Associate, modena col-narrow-leftClient: TeleflexLocation: Job Category: Other-EU work permit required: Yescol-narrow-rightJob Reference: Job Views: 2Posted: Expiry Date: col-wideJob Description: POSITION SUMMARY :The Senior Clinical Research Associate (Senior CRA) is responsible for...

  • Senior Clinical Research Associate

    2 settimane fa

    Modena, Italia Altro A tempo pieno

    Social network you want to login/join with:Senior Clinical Research Associate, modena col-narrow-leftClient: TeleflexLocation: Job Category: Other-EU work permit required: Yescol-narrow-rightJob Reference:Job Views: 2Posted:Expiry Date:col-wideJob Description: POSITION SUMMARY :The Senior Clinical Research Associate (Senior CRA) is responsible for scheduling...

  • Senior Clinical Research Associate

    2 settimane fa

    Modena, Italia JR Italy A tempo pieno

    Social network you want to login/join with: Senior Clinical Research Associate, modena col-narrow-left Client: Teleflex Location: Job Category: Other - EU work permit required: Yes col-narrow-right Job Reference: Job Views: 2 Posted: Expiry Date: col-wide Job Description: POSITION SUMMARY : The Senior Clinical Research Associate (Senior CRA) is responsible...

  • Clinical Data Manager

    5 giorni fa

    Modena, Italia IQVIA A tempo pieno

    **Job Overview** Provide basic and some comprehensive data management expertise to the Clinical Data Management (CDM) team to provide efficient, quality data management products that meet customer needs. May also undertake team leadership activities under the supervision of the Data Operations Coordinator (DOC), Data Team Lead (DTL), or Functional Manager....

  • Senior Business Systems Analyst

    6 giorni fa

    Modena, Italia Altro A tempo pieno

    Analyzes business systems, designs dashboards with PowerBI, extracts data with SQL, and supports clinical trial settings.

  • Clinical It Specialist

    2 settimane fa

    Modena, Italia Danaher A tempo pieno

    Wondering what's within Beckman Coulter Diagnostics?Take a closer look.At first glance, you'll see that for more than 80 years we've been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward.Join a team where you can be heard, be supported, and always be yourself.We're building a culture that celebrates backgrounds,...

  • Clinical IT Specialist

    3 settimane fa

    Modena, Italia Danaher A tempo pieno

    Wondering what’s within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look. At first glance, you’ll see that for more than 80 years we’ve been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be heard, be supported, and always be yourself. We’re building a culture that celebrates...

  • Associate Medical Director, Cardiology-Metabolic Diseases And Nephrology Experience

    2 settimane fa

    Modena, Italia IQVIA A tempo pieno

    Overview The Associate Medical Director will provide medical, clinical and scientific advisory expertise to all IQVIA divisions as requested. Participate in all aspects of Medical Science involvement on assigned trials. Serve as a medical expert during project delivery lifecycle. Provide therapeutic and medical expertise to business development activities....

  • Senior Business Systems Analyst/Product Owner

    1 settimana fa

    Modena, Italia Iqvia A tempo pieno

    Senior Business Systems Analyst / Product Owner Be among the first 25 applicants.IQVIA LaboratoriesIQVIA Laboratories is a global leader in drug discovery and development, offering comprehensive central and specialty biomarker services.Our expertise includes genomics, immunoassays, flow cytometry, anatomic pathology, precision medicine, vaccine assays, ADME,...

  • Senior Business Systems Analyst/Product Owner

    1 settimana fa

    Modena, Italia Iqvia A tempo pieno

    Senior Business Systems Analyst / Product OwnerBe among the first 25 applicants.IQVIA LaboratoriesIQVIA Laboratories is a global leader in drug discovery and development, offering comprehensive central and specialty biomarker services.Our expertise includes genomics, immunoassays, flow cytometry, anatomic pathology, precision medicine, vaccine assays, ADME,...