Validation Consultant

**JSB Solutions** - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un **Validation Consultant**_ (JSB.PPL.25.013)_ da inserire all'interno della propria divisione di **Commissioning & Qualification**.

**Chi siamo**:
Con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

**Il ruolo**:
**Responsabilità principali**:

- **analisi documentale**: analizzare la documentazione técnica relativa a macchine, impianti, processi o strumenti d'analisi, allo scopo di verificarne l'aderenza ai requisiti del cliente ed alle normative di riferimento ed alle GMP;
- **documentazione Tecnica**: collaborare alla stesura di URS, FS, DS, SAT/FAT;
- **documentazione di validazione**: redazione di Validation Master Plan, Validation Plan e Project Qualification Plan, protocolli di DQ, IQ, OQ, PQ;
- **testing**: esecuzione di test di convalida in campo;
- **reporting**: emissione dei report di convalida;
- **risk Assessment**: esecuzione di Quality Risk Assessment sulle principali caratteristiche del processo analizzato (macchina, impianto, metodo analitico, requisiti ecc.);
- **procedure Operative**: collaborare con le figure di riferimento alla stesura e all'aggiornamento delle SOP relative alla gestione/validazione di attrezzature.

**Requisiti richiesti dal ruolo**:

- esperienza nella documentazione di convalida e nell'esecuzione dei test IQ, OQ, PQ, IOPQ;
- conoscenza delle normative relative alla validazione delle apparecchiature e delle utilities, con particolare riferimento ai reparti sterili (Annex 15, Annex 1, GAMP 5, Annex 11);
- esperienza in convalide di ambienti sterili;
- autonomia nella stesura di protocolli di qualifica e capacità di interfacciarsi con QA/Produzione nel garantire il rispetto delle tempistiche;
- buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese;
- ottime capacità di comunicazione, lavoro di squadra, pianificazione e gestione del tempo:

- spiccate doti relazionali e comunicative;
- buone capacità di analisi;
- attitudine al problem solving.

**Offriamo**:

- inserimento in un contesto professionale stimolante;
- formazione continua su tecnologie e normative di settore;
- opportunità di crescita professionale;
- partecipazione a progetti sfidanti nel settore farmaceutico.

**Sede di lavoro**: Parma.

**Modalità di lavoro**: on site con possibilità di smart working in base alle esigenze di erogazione del servizio.