Junior Validation Specialist

1 settimana fa

Roma, Italia PAT Way Solutions srl A tempo pieno

**PAT Way Solutions** è un'azienda con sede a Roma che offre **servizi di consulenza GMP** e **ingegneria di processo **alle industrie farmaceutiche sul territorio italiano.

Siamo alla ricerca di **Junior Validation Specialist **per **attività di Equipment & Computer System Validation** di sistemi di manifattura del settore Life Science.

Cerchiamo una persona proattiva, analitica e disponibile a viaggiare, con forte desiderio di apprendere e ottime capacità relazionali.

**La Risorsa**, dopo un periodo di addestramento mirato, **si occuperà di**:

- Stabilire un approccio di alto livello e strategico alla validazione di equipment e sistemi computerizzati e basato sul rischio;
- Acquisire competenze legate a processi e sistemi di automazione, digitali e paperless;
- Verificare documentazione técnica;
- Stabilire piani di validazione;
- Eseguire test di qualifica secondo le normative GMP;
- Rapportarsi con Fornitori, Clienti e altri Stakeholder.

**Quali conoscenze ed esperienze cerchiamo**:

- Laurea Magistrale in Ingegneria chimica, di processo, automazione, Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche
- Italiano e Inglese fluente sia scritto che parlato (Livello B2/C1);
- Conoscenza avanzata del pacchetto Office: Word, Excel, Access.

**Cosa cerchiamo**:

- Disponibilità a muoversi in autonomia per trasferte (fino al 75%) ed essere automunito
- Capacità di lavorare sia in squadra che in autonomia
- Attitudine all'individuazione e alla risoluzione dei problemi
- Entusiasmo, Versatilità, Intelligenza Emotiva
- Capacità comunicative spiccate (sia nei confronti dei Colleghi che dei Clienti)

**Risultano gradite alcune tra le seguenti competenze**:

- Conoscenza delle GMP, dei processi Life Science (Pharma, API, Biotech, Food, ATMP) e di apparecchiature di processo o utilities;
- Strumentazione di processo;
- Calibrazione strumenti e manutenzione apparecchiature;
- Conoscenza di sistemi di automazione industriale (PLC, DCS, SCADA, MES);
- Elaborazione documentazione Life Cycle (URS, FDS, SOP, IQQ, PQ);
- Principi di Data Integrity, 21 CFR Part 11, Annex 11;
- Principi Risk Assessment (FMECA);
- Capacità di leggere P&ID e Schemi Elettrici;
- Conoscenza Direttiva Macchine e ATEX.

La sede di lavoro potrà essere presso la sede PAT Way Solutions a Roma, presso i nostri Clienti in Italia o all'estero, anche per varie settimane.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Apprendistato

Benefit:

- Buoni pasto
- Computer aziendale

Disponibilità:

- Dal lunedì al venerdì

Retribuzione supplementare:

- Quattordicesima
- Tredicesima

Domande di preselezione:

- Sei automunito/a?

Istruzione:

- Laurea magistrale (o specialistica) (Obbligatorio)

Lingua:

- Inglese (Obbligatorio)

Disponibilità a viaggiare:

- 75% (Obbligatorio)

Sede di lavoro: Trasferte frequenti

  • Junior Validation Technician

    6 giorni fa

    Roma, Italia Risorse attive srl A tempo pieno

    **RISORSE ATTIVE**: Junior Validation Technician Stiamo ricercando per assunzione immediata profili Junior per la divisione C&Q, per la sede di Pomezia/Roma (si richiede residenza in zone limitrofe o disponibilità al trasferimento) ? Diploma tecnico; ? Esperienza di almeno 2 anni con mansioni tecniche (elettricista, manutentore,). ? Gradita conoscenza...

  • Validation & Laboratory Services Specialist

    2 giorni fa

    Roma, Italia Merck Healthcare A tempo pieno

    Validation & Laboratory Services Specialist – Maternity Leave Join Merck Healthcare as a Validation & Laboratory Services Specialist for a maternity leave. Responsibilities Collaborate in drafting and reviewing documents (e.g., Validation Plan, Risk Analysis, Traceability Matrices, System Description) and qualification protocols for Computer Systems...

  • Process & Cleaning Validation Specialist - Pharma

    1 settimana fa

    roma, Italia PQE Group A tempo pieno

    Una società di consulenza leader nel settore farmaceutico cerca un Senior Talent Acquisition Specialist. Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e almeno 3 anni di esperienza in Quality Assurance, in particolare in Process Validation e Cleaning Validation. La posizione offre opportunità di lavoro su progetti internazionali e prevede...

  • Validation & Lab Services Specialist — Maternity Leave Coverage

    2 giorni fa

    Roma, Italia Merck Healthcare A tempo pieno

    A leading healthcare company in Guidonia Montecelio is seeking a Validation & Laboratory Services Specialist for a maternity leave position. Responsibilities include drafting and reviewing validation documents, executing tests, and ensuring compliance with GMP regulations. Candidates should possess 1-3 years of experience in validation and calibration...

  • QA Validation Specialist

    2 settimane fa

    Giuliano di Roma, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    QA Validation Specialist Sede: Pomezia, Lazio( IT)Esperienza richiesta: 5–10 anniLingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart workingSettore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi oraliDescrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di...

  • Validation specialist

    4 settimane fa

    Roma, Italia REITHERA A tempo pieno

    Rei Thera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsabilità includono, ma non sono limitate a:...

  • Senior Model Validation Specialist—Risk

    4 settimane fa

    Roma, Italia Euronext A tempo pieno

    A major financial services provider in Rome is looking for a Model Validation Senior Specialist to validate risk models, conduct sensitivity testing, and interact with regulators. Candidates should possess a Master’s degree, 5-7 years of relevant experience, and strong programming skills in languages like Matlab and Python. This full-time position offers...

  • Senior Model Validation Specialist—Risk

    4 settimane fa

    Roma, Italia Euronext A tempo pieno

    A major financial services provider in Rome is looking for a Model Validation Senior Specialist to validate risk models, conduct sensitivity testing, and interact with regulators. Candidates should possess a Master’s degree, 5-7 years of relevant experience, and strong programming skills in languages like Matlab and Python. This full-time position offers...

  • Senior Model Validation Specialist—Risk

    4 settimane fa

    Roma, Italia Euronext A tempo pieno

    A major financial services provider in Rome is looking for a Model Validation Senior Specialist to validate risk models, conduct sensitivity testing, and interact with regulators. Candidates should possess a Master's degree, 5-7 years of relevant experience, and strong programming skills in languages like Matlab and Python. This full-time position offers an...

  • Senior Model Validation Specialist

    1 settimana fa

    Roma, Italia Euronext A tempo pieno

    A leading financial services corporation in Rome seeks a Model Validation Senior Specialist to validate risk models and conduct analysis. Candidates should possess a Master's degree in a quantitative field and have 5-7 years of experience in finance or banking. Responsibilities include validating risk models, analyzing changes, and communicating findings....