Technology Transfer Specialist

S.I.I.T. - Primaria e consolidata azienda italiana in forte espansione, con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, produttrice di Integratori Alimentari, Dispositivi Medici e Farmaci. Sin dal 1959 S.I.I.T. ha sempre investito le sue energie nello sviluppo di Tecnologie e Prodotti Innovativi attraverso un approccio unico e dirompente e con un obiettivo chiaro: migliorare la qualità della vita delle persone.
**Technology Transfer Specialist**:
Si ricerca un/una Technology Transfer Specialist.
La risorsa avrà un ruolo strategico nel trasferimento tecnologico di nuovi prodotti e processi, garantendo la piena industrializzazione delle formulazioni e assicurando la conformità agli standard GMP e alle richieste dei clienti nazionali e internazionali.
Responsabilità principali
Gestire e coordinare l’intero processo di Technology Transfer da R&D alla Produzione, assicurando un passaggio fluido, controllato e documentato.
Eseguire e supervisionare prove di fattibilità formulativa per nuovi progetti, redigendo report tecnici e documentazione secondo la modulistica approvata.
Condurre prove di stabilità preliminari e valutare la robustezza delle formulazioni in ottica di scalabilità industriale.
Supportare Produzione e QA nella risoluzione di problematiche tecniche e produttive, proponendo miglioramenti di processo o modifiche formulative.
Gestire l’archivio campioni materie prime, garantendo corretta conservazione e utilizzo entro la shelf life.
**Redigere e aggiornare documentazione técnica**: batch record, protocolli di validazione, report di trasferimento, change control, investigazioni tecniche.
Condurre risk assessment (FMEA, HACCP, valutazioni di robustezza di processo).
Collaborare con clienti italiani ed esteri, fornendo supporto tecnico durante audit, visite ispettive e onboarding di nuovi progetti.
Partecipare a process validation, cleaning validation e qualifiche impiantistiche in collaborazione con QA e Produzione.
Assicurare la piena conformità ai requisiti regolatori (GMP, ISO, ICH) e agli standard richiesti dal settore CDMO.
Requisiti richiesti
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Farmacia o affini).
Esperienza consolidata in ruoli di Technology Transfer, Process Development o Tecnica Farmaceutica, preferibilmente in aziende CDMO.
Conoscenza approfondita delle forme farmaceutiche e nutraceutiche (solidi orali, polveri, liquidi, semisolidi).
Esperienza nella scalabilità dei processi.
Ottima conoscenza dei principali macchinari di produzione (granulatori, miscelatori, comprimitrici, rivestitrici, riempitrici...).
Competenza nella gestione di Change control, deviazioni, CAPA e investigazioni tecniche.
Conoscenza delle normative GMP, ISO, linee guida ICH e requisiti regolatori del settore nutraceutico.
Ottima capacità di redazione della documentazione técnica e familiarità con sistemi qualità strutturati.
Inglese tecnico fluente.
Soft skills
Spiccata capacità di project management e gestione di più progetti in parallelo.
Leadership técnica e attitudine alla collaborazione interfunzionale.
Approccio analitico, orientamento al problem solving e al miglioramento continuo.
Eccellenti capacità comunicative, anche in contesti con clienti internazionali.
Plus apprezzati
Esperienza diretta in CDMO con clienti top-tier.
Conoscenza di sistemi ERP/MES e documentazione elettronica.
Esperienza in tech transfer inversi (da produzione a R&D).
Partecipazione a audit FDA, EFSA o clienti globali.
Cosa offriamo
Inserimento in un’azienda leader di mercato, tecnologicamente avanzata e in forte crescita.
Ruolo strategico con elevata autonomia e visibilità interna.
Percorso di sviluppo professionale