Regulatory Affairs Specialist Medical Devices
4 giorni fa
La Divisione LifeScience di Gi Group (Agenzia per il Lavoro, Aut. Min. 26/11/04 Prot. n. 1101-SG), prima multinazionale italiana del lavoro, è specializzata nella Ricerca e Selezione di profili specializzati nei settori Farmaceutico e Medicale.
In collaborazione con una importante realtà operante del settore dei Medical Devices e presente nel panorama globale, siamo alla ricerca di un/a:
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
La risorsa, inserita all'interno del team Regulatory Affairs e in riporto al Regulatory Affairs Manager, sarà responsabile delle seguenti attività:
- Sviluppare e mantenere la Documentazione Tecnica per la presentazione di dispositivi medici nei mercati di riferimento (UE ed extra UE), interagendo con altri reparti coinvolti (es.R & D, Ufficio Tecnico, ecc.)
- Gestire le interazioni con autorità regolatorie, distributori o partner terzi per la presentazione internazionale dei progetti assegnati
- Supportare le attività normative relative alla valutazione clinica, follow up clinico post-commercializzazione e sorveglianza post-commercializzazione, nel rispetto dei requisiti normativi vigenti, collaborando con Esperti clinici, Product Manager, Product Specialist, Quality Assurance e soggetti esterni coinvolti
- Gestione delle notifiche di modifica alle autorità di regolamentazione e degli aggiornamenti delle licenze/registrazioni per i progetti assegnati
- Gestire le attività normative relative alla biocompatibilità e sterilizzazione / ritrattamento, definendo requisiti e attività di validazione e interagendo con laboratori di prova, in collaborazione con il team Regulatory Affairs
- Monitoraggio dell'aggiornamento degli standard e delle normative internazionali dei dispositivi medici, guidandone l'implementazione tra i prodotti esistenti e quelli in fase di sviluppo
- laurea scientifica, preferibilmente Ingegneria Biomedica
- Esperienza nel settore dei dispositivi medici, in affari regolatori o posizioni cliniche-regolatorie, e conoscenza del regolamento sui dispositivi medici - MDR 2017/745
- Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato
- Disponibilità a brevi trasferte in Italia e all'estero, se e quando necessario
**Sede di lavoro**: Firenze
L'azienda offre contratto a tempo indeterminato, CCNL metalmeccanico.
Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).
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Regulatory Affair Lead
2 settimane fa
Firenze, Italia Quest Global A tempo pieno**Job Requirements** - Regulatory Compliance: Ensure that company products and processes comply with relevant regulations, such as FDA (21 CFR Part 820), ISO 13485, EU MDR, IEC 62304 and other global standards. - ** Analyze the regulatory needs and customer requirements on active medical devices on electrical, mechanical and software components.**: - **...
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Global Regulatory Affairs Manager
1 settimana fa
Firenze, Italia Hays Srl A tempo pienoGlobal Regulatory Affairs Strategy Manager - Frames Italy - Remote Full Time ZEISS is technology and innovation.Founded in Germany in ****, we're an internationally leading technology enterprise operating in the optics and optoelectronics industries generating more than 10.8 billion Euros in revenue with around 46,000 employees across 50 countries around the...
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Euna Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Firenze, Italia Menarini Group A tempo pienoOverview: Within the Global Regulatory Affairs department - EU and North America area (EUNA), Menarini Ricerche Spa is looking for a Regulatory Affairs Specialist with a direct report to the EUNA Therapeutic Area Manager. The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new registrations and/or...
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Regulatory Affairs Consultant
1 giorno fa
Firenze, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca un Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF) - Preparare variazioni...
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Specialista Gestione Qualità
1 giorno fa
Firenze, Italia GIGROUP A tempo pienoLa Divisione LifeScience di Gi Group (Agenzia per il Lavoro, Aut. Min. 26/11/04 Prot. n. 1101-SG), prima multinazionale italiana del lavoro, è specializzata nella Ricerca e Selezione di profili specializzati nei settori Farmaceutico e Medicale. In collaborazione con una importante realtà operante del settore dei Medical Devices e presente nel panorama...
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Global Regulatory Affairs Operations
2 settimane fa
Firenze, Italia Menarini Group A tempo pienoOverview: We are seeking a highly motivated and detail-oriented Global Regulatory Affairs Operations Specialist to join our Content Management team. In this role, the hired person will be instrumental in supporting the Content Management Manager and ensuring the successful implementation and management of Veeva RIM solution. The hired person will provide...
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Stage Regulatory Affairs
1 giorno fa
Firenze, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S offre a neolaureate/i che frequentano un Master di specializzazione in Affari Regolatori l'opportunità di completare il percorso formativo con un tirocinio curriculare retribuito. Eventuali esperienze all'estero, la capacità di lavorare in team e l'ottima conoscenza della lingua inglese saranno requisiti preferenziali nella...
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Medical Manager
8 ore fa
Firenze, Italia Manpowergroup A tempo pienoTalent Solutions , part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence , is currently recruiting for aMedical ManagerWe are looking for a highly strategic and medically grounded individual for a high-impact Medical Affairs Manager role.This position is central to ensuring the innovative portfolio in General Medicine & Specialty...
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LATAM Regulatory Affairs Coordinator | Global Market Access
3 settimane fa
Firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pienoA leading global staffing and workforce solutions company is seeking a Regulatory Affairs Central and Latin America Coordinator in Florence. This role requires a Master's degree and at least 5 years of experience in regulatory affairs, focusing on Central and South America. The successful candidate will plan product registrations, ensure compliance, and...
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Medical Manager
3 giorni fa
Firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pienoTalent Solutions , part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence , is currently recruiting for a Medical Manager We are looking for a highly strategic and medically grounded individual for a high-impact Medical Affairs Manager role. This position is central to ensuring the innovative portfolio in General Medicine &...
