Quality Assurance Pharmacist

Quality Assurance Pharmacist

**ID**:1758

**Date of Posting**:Jul 18, 2025

**Business Area**:Quality

**Job Type**:Direct Employee

**On site / Remote / Hybrid**:On Site

**Location**:Ariana, TN

**Territory**:
**Full-Time or Part-Time**:Full Time

**Seniority**:Associate
- With its beginnings in a family run pharmacy in Correggio, Italy in the 1920s, Recordati is now a global pharmaceutical company, listed on the Italian stock exchange, with over 4,500 employees and turnover of over Euro 2bn._
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- We are a group of like-minded, passionate individuals who go to extraordinary lengths for our patients, customers, partners, investors and the people across the globe who we serve. We develop and commercialise medicines to serve people living with common diseases, as well as those living with some of the rarest, in around 150 countries._
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- At Recordati, our mantra is simple. We’ve always believed that health, and the opportunity to live life to the fullest, is a right, not a privilege. Whether that is for common diseases or the rarest - we want to give people the opportunity to be the best version of themselves._
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- This drive will never stop. Together, we will always be reimagining tomorrow - with new ideas, new technologies and new innovations to fight diseases._
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- Recordati. Unlocking the full potential of life._

**Job Purpose**
Pharmacien/ingénieur Assurance QualitéLe Pharmacien ou Ingénieur Assurance Qualité veille à la conformité des activités du site aux **Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)**, aux exigences réglementaires et aux procédures internes. Il contribue activement au maintien et à l’amélioration du **Système de Management de la Qualité** (SMQ) et soutient les équipes opérationnelles (production, CQ, développement, logistique, etc.) dans la maîtrise de la qualité au quotidien.**Key Responsibilities**

**1. Système Qualité et conformité**Rédiger, réviser et maintenir à jour la documentation qualité (procédures, instructions, formulaires ).
- Gérer les **changements**, **déviations**, **CAPA** et **OOS/OOT** en lien avec les départements concernés.
- Participer à la revue annuelle des produits (**PQR**) et à l’analyse des tendances qualité.
2. **Audits et inspections**Préparer et participer aux audits internes, externes et inspections réglementaires.
- Mettre en œuvre les plans d’actions issus des audits et assurer le suivi des actions correctives.
3. **Support aux opérations**Participer aux investigations en cas de non-conformité, réclamations, déviations.
- Valider les dossiers de fabrication, de conditionnement, de nettoyage et de contrôle qualité.
4. **Formation qualité**Former les collaborateurs aux BPF, procédures qualité, hygiène, gestion des écarts, etc.
- Contribuer à la diffusion de la **culture qualité** au sein de l’organisation.
5. **Validation et qualification (selon périmètre)**Participer aux activités de **qualification des équipements**, **validation des procédés**, **validation de nettoyage** et **validation des méthodes analytiques**.

**Required Education**
Diplôme de Docteur en Pharmacie ou d’Ingénieur (génie des procédés, qualité, biotechnologie, chimie ou équivalent)Formation complémentaire en qualité, affaires réglementaires, BPF (souhaitée)**Required Skills and Experience**
2 à 5 ans d’expérience en assurance qualité ou en environnement BPF (industrie pharmaceutique, biotechnologie, cosmétique ou dispositifs médicaux)Connaissance du cycle de vie du médicament (développement, production, distribution)**Technical Competencies**
Maîtrise des référentiels BPF / GMP (ICH Q7 à Q10, EU GMP Volume 4, CFR 21 part 210/211), réglementation ISO 13485Connaissance des systèmes qualité (gestion documentaire, gestion des CAPA, change control )Notions de validation, qualification et gestion des risques qualité (ICH Q9)Lecture et compréhension des résultats analytiques, documents techniques et réglementairesMaîtrise d’un **QMS informatisé** (Veeva...)Bonne maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)Maîtrise d’une **GMAO** ou d’un **QMS digitalisé**
Notions en **systèmes informatisés validés** (CSV), traçabilité électroniqueSensibilité aux enjeux de **cybersécurité**, **intégrité des données** (Data Integrity...)**Required Behaviours and Competencies**
Rigueur, sens de l’organisation et du respect des procéduresEsprit critique et capacité à investiguerBon relationnel, pédagogie, diplomatieAutonomie et capacité à prioriserAisance à travailler en transversal (production, CQ, maintenance, supply, etc.)**Required Languages**
Maîtrise parfaite de la langue française et anglaise- At Recordati we believe in people Inspired by our purpose - unlocking the full potential of life - we are committed to creating a diverse environment and cultivating a culture of inclusion. We strive to continually lead with our values and beliefs, enabling our employees to bring their whole selves to work and develop their potential._
- We are proud to be an equal opportunity empl