Design Control Specialist

4 giorni fa

Milano, Italia IQVIA A tempo pieno

Our client, **Chiesi Farmaceutici **- one of the top 50 pharmaceutical companies in the world, with more than 80 years of experience within the pharmaceutical and biotechnology industry - in order to expand their staff, entrusted to IQVIA the recruitment of **Design Control Specialist - Medical Devices - **who can join an exciting working environment in a dynamic and international atmosphere.

**JOB DESCRIPTION**:
The scope of the role is to support the generation, maintaining and archiving of design control documentation in relation to design and development of Drug Delivery Devices or Medical Devices.

**RESPONSIBILITIES**:

- Support for the generation, review and update of Design Controls Documentation for Drug Delivery Devices or Medical Devices in compliance with the applicable regulatory requirements.
- Support for the generation of technical documentation for the design and development of Drug Delivery Devices or Medical Devices.
- Support of activities of Risk Assessment and preparation and archiving of Risk management file.
- Support to the classification and archiving of technical documentation for the design and development of Drug Delivery Devices or Medical Devices.
- Support in the management of documents relating to the GTD -DEV DEV department in the corporate document system.
- Support to the generation, review and update of SOP and WI in the field of Design Control o Device development.
- Actively participate to work programs with a cross-functional team.
- Support to the planning, preparation and execution of Design Review.
- Support the generation, maintenance and updating of the Design History File Index.
- Support the generation, maintenance and updating of the Device Master File Index.
- Support for the redaction of supportive documentation for the preparation of relevant section of device contents for Technical Dossier, Technical documentation, IMPD, IND, etc for Regulatory purpose.

**REQUIREMENTS**:

- Degree in scientific or technical discipline
- At least 2/3 years of experience in Pharmaceutical or Medical Device companies in the role of Documentation specialist or Quality Assurance / RA Assistant or Design Control specialist.
- Knowledge of Medical Device Regulation, ISO 13485, FDA 21 CFR 820 and 21CFR part 4.
- Precision and accuracy
- Ability in Technical and QA Document redaction
- Quality of written communication, Document redaction, Delivering presentations,
- Ability to work in team
- Time Management, Prioritisation
- English knowledge

**TYPE OF CONTRACT**:
Maternity replacement

Chemical contract

  • Design Control Specialist

    4 giorni fa

    Milano, Italia Novasyte A tempo pieno

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  • Quality control specialist

    4 giorni fa

    Milano, Italia Qeeboo A tempo pieno

    Qeeboo, azienda di design con sede a Milano, è attualmente alla ricerca di Quality Control Specialist. La risorsa, in collaborazione col team di Product Development, avrà la responsabilità di: monitorare, analizzare e gestire gli aspetti qualitativi dei prodotti in accordo con gli standard aziendali, formalizzandone andamenti e risultati; gestire i...

  • Quality Control/Assurance Technicians

    3 giorni fa

    Milano, Italia Qeeboo A tempo pieno

    Qeeboo , azienda di design con sede a Milano, è attualmente alla ricerca di Quality Control Specialist. La risorsa, in collaborazione col team di Product Development, avrà la responsabilità di: monitorare la soddisfazione dei clienti in merito alla qualità dei prodotti in un’ottica di continuous improvement; assicurare un allineamento costante degli...

  • Quality Control/Assurance Technicians

    3 giorni fa

    Milano, Italia Qeeboo A tempo pieno

    Qeeboo , azienda di design con sede a Milano, è attualmente alla ricerca di Quality Control Specialist. La risorsa, in collaborazione col team di Product Development, avrà la responsabilità di: monitorare la soddisfazione dei clienti in merito alla qualità dei prodotti in un’ottica di continuous improvement; assicurare un allineamento costante degli...

  • Design Quality and Regulatory Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    Act as the Regulatory and Quality Expert for a defined product category - Lead the establishment of the Regulatory and Quality Plans including requirements for new product development - Support the full 360° cycle of new product development and integrations projects for new product launches by executing regulatory and quality strategies - Ensure proper...

  • Financial Control Specialist

    4 giorni fa

    Milano, Italia Banca Aidexa A tempo pieno

    Il nostro scopo? Essere la fintech bank di riferimento per le micro e piccole imprese italiane, offrendo esperienze finanziarie digitali e innovativeCosa abbiamo fatto fino ad ora? Siamo una fintech bank che cresce velocissima! In soli cinque anni abbiamo ottenuto la licenza bancaria, siamo stati tre volte tra Linked In Top Startups (al 1°, 2° e 3°...

  • Financial Control Specialist

    6 giorni fa

    Milano, Italia Banca Aidexa A tempo pieno

    Il nostro scopo?Essere la fintech bank di riferimento per le micro e piccole imprese italiane, offrendo esperienze finanziarie digitali e innovativeCosa abbiamo fatto fino ad ora?Siamo una fintech bank che cresce velocissima! In soli cinque anni abbiamo ottenuto la licenza bancaria, siamo stati tre volte tra LinkedIn Top Startups (al 1°, 2° e 3° posto),...

  • Financial control specialist

    7 giorni fa

    Milano, Italia Banca AideXa A tempo pieno

    Il nostro scopo? Essere la fintech bank di riferimento per le micro e piccole imprese italiane, offrendo esperienze finanziarie digitali e innovativeCosa abbiamo fatto fino ad ora? Siamo una fintech bank che cresce velocissima! In soli cinque anni abbiamo ottenuto la licenza bancaria, siamo stati tre volte tra Linked In Top Startups (al 1°, 2° e 3°...

  • Financial Control Specialist

    4 settimane fa

    Milano, Italia Banca AideXa A tempo pieno

    Essere la fintech bank di riferimento per le micro e piccole imprese italiane, offrendo esperienze finanziarie digitali e innovative Cosa abbiamo fatto fino ad ora? Siamo una fintech bank che cresce velocissima! In soli cinque anni abbiamo ottenuto la licenza bancaria, siamo stati tre volte tra LinkedIn Top Startups (al 1°, 2° e 3° posto), abbiamo...

  • Financial Control Specialist...

    2 giorni fa

    Milano, Italia Banca Aidexa A tempo pieno

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