Nova Biologicals, Inc. è uno dei principali laboratori a servizio completo, accreditato NELAC in Texas, che fornisce test di laboratorio e servizi di consulenza alle industrie dell’acqua, dei dispositivi medici, farmaceutica, neutraceutica e alimentare a livello globale. In qualità di laboratorio di test a servizio completo, Nova si dedica a soddisfare le numerose esigenze dei suoi clienti attraverso un servizio superiore, uno staff impegnato e il suo investimento in ricerca e sviluppo.

Spinto dall’aumento dei requisiti governativi e delle richieste di conformità, Nova aveva bisogno di cambiare il suo modo di lavorare per conformarsi alla sua licenza dello Stato del Texas. La storia di Nova nella ricerca proattiva di soluzioni ai requisiti normativi e dei clienti ha spinto la sua ricerca di modi migliori per fornire un eccellente servizio clienti. In quanto tale, ha identificato la gestione delle informazioni nel proprio laboratorio come una soluzione per rendere l’azienda a prova di futuro. Nova ha anche riconosciuto la necessità di passare dai suoi processi manuali, cartacei, che richiedono molto tempo, a un set di soluzioni completamente automatizzato, versatile ed efficiente. L’azienda ha scelto il software SampleManager LIMS, integrato con NextDocs DMS, implementato come una soluzione coesiva nella sua struttura in Texas.

**Background aziendale**

Nova è uno dei maggiori fornitori della nazione di analisi dell’acqua potabile e delle acque reflue e ha fornito servizi di analisi a livello nazionale all’industria, specializzata in analisi microbiologiche, chimiche e tossicologiche. Nova fornisce test diagnostici completi di campioni per la presenza di organismi di malattie infettive e test dell’acqua ai sensi della legge federale sull’acqua potabile sicura.

L’azienda lavora a stretto contatto con il software Thermo Scientific SampleManager LIMS, i distretti municipali, i distretti per il controllo e il miglioramento dell’acqua, le società di distribuzione di acqua potabile e le autorità di regolamentazione federali e statali per garantire acqua sicura che abbia la fiducia dei suoi consumatori.

I test sull’acqua rappresentano il 53% delle entrate totali di Nova. I test sui coliformi costituiscono la percentuale più alta di test con circa 10.000 campioni di acqua elaborati su base mensile, tutti eseguiti in un unico laboratorio. Negli ultimi dieci anni, Nova ha ampliato la parte microbiologica dell’attività di test (ambientale, medico e alimentare) a favore o contro gli organismi.

Nova è al servizio dei suoi numerosi clienti, principalmente in Nord America, ma anche in Africa, Asia, Canada, Regno Unito e Italia, da oltre 15 anni. L’azienda attribuisce il suo bassissimo turnover dei clienti alla sua dedizione al servizio e alla reattività.

**Accreditamento e conformità dei laboratori: requisiti crescenti per i laboratori idrici e ambientali**

Gli standard per i test ambientali nei laboratori sono diventati più rigorosi e di vasta portata negli ultimi anni poiché sono stati introdotti nuovi requisiti tramite i regolamenti NELAP e EPA. Le normative forniscono una serie di protocolli che delineano ciò che è accettabile per quanto riguarda i processi quotidiani all’interno di un laboratorio multidisciplinare dell’acqua in conformità con gli standard accettati a livello internazionale. Il rispetto di questi rigorosi requisiti per i campioni di acqua e ambiente ha introdotto procedure laboriose per garantire la conformità, come il monitoraggio dei campioni, la catena di custodia (COC), la tenuta dei registri, la dimostrazione di capacità (DOC), il controllo dei documenti, la tracciabilità dei reagenti e degli standard, la prova di formazione e rendicontazione.

Valutato in base alle disposizioni dello standard NELAC e del Texas Department of State Health Services (TDSHS), Nova è un laboratorio accreditato NELAP. È anche registrato dalla FDA e designato dalla FDA come laboratorio privato ed è conforme ai requisiti GLP e GMP della FDA.

NELAP sta per National Environmental Laboratory Accreditation Program ed è il programma che implementa gli standard della National Environmental Accreditation Conference (NELAC). Le agenzie statali e federali fungono da autorità di accreditamento con coordinamento facilitato dall’EPA per garantire l’uniformità. L’accreditamento da parte di un’autorità di accreditamento NELAP è reciprocamente riconosciuto dalle altre autorità di accreditamento statali e federali approvate dal NELAP. Sono in atto programmi statali per certificare i laboratori, assicurandosi che siano in atto protocolli di qualità e assicurando che una serie standardizzata di processi sia implementata e seguita.

**Sfide aziendali e requisiti di sistema**

Le organizzazioni coinvolte nel trattamento dell’acqua e dell’ambiente hanno ulteriori esigenze per automatizzare i processi manuali e cartacei, aumentare la produttività dei campioni e migliorare l’efficienza, il tutto aumentando la soddisfazione del cliente e