Qualified Person
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Le seguenti informazioni forniscono una panoramica delle competenze, delle qualità e delle qualifiche necessarie per questo ruolo.
Responsabilità principali
- Certificare il rilascio dei lotti di medicinali destinati al mercato, assicurandone la conformità ai requisiti di legge, autorizzazioni di immissione in commercio e specifiche tecniche.
- Supervisionare i processi di produzione e controllo qualità, garantendo l'applicazione delle GMP in tutti i reparti aziendali.
- Collaborare con i dipartimenti di Quality Assurance (QA), Quality Control (QC) e Produzione per assicurare il rispetto degli standard qualitativi.
- Partecipare alla gestione di audit interni ed esterni, ispezioni delle autorità regolatorie e attività di farmacovigilanza.
- Supportare l'implementazione e il miglioramento continuo del Quality Management System (QMS).
- Contribuire alla gestione delle deviazioni, OOS, CAPA e al rilascio delle investigazioni di qualità.
- Gestione e supervisione dei Batch record
- Fornire formazione interna in materia di GMP e qualità al personale coinvolto nei processi produttivi.
- Collaborare con il Regulatory Affairs per assicurare l'allineamento tra processi produttivi e documentazione regolatoria.
Requisiti
- Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Chimica o titolo equivalente, in linea con la normativa europea sulle QP.
- Abilitazione all'esercizio della professione e requisiti legali per ricoprire il ruolo di Qualified Person secondo la Direttiva 2001/83/CE.
- Esperienza minima di 7-10 anni in ambito qualità/produzione in aziende farmaceutiche.
- Conoscenza approfondita delle GMP e delle normative.
- Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato.
- Competenze di leadership, attenzione al dettaglio, problem solving e capacità di lavorare in team multidisciplinari. xbvzest
Il nostro cliente, storica azienda farmaceutica italiana con sede in Veneto, è alla ricerca di una figura che ricoprirà il ruolo di Qualified Person.
- CCNL chimico - farmaceutico a tempo indeterminato
- RAL compresa tra 70.000 e 80.000 EUR.
- Bonus e auto aziendale ad uso promiscuo
Settore: Altro
Ruolo: Ricerca e sviluppo
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Qualified Person
12 ore fa
venezia, veneto, Italia Michael Page International Tempo pienoOverview In qualità di Qualified Person, garantirai la conformità di rilasci dei lotti e l'applicazione delle GMP. Lavorerai a stretto contatto con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualità e conformità normativa. Parteciperai ad audit, ispezioni regolatorie e farmacovigilanza, guidando miglioramenti del QMS. Avrai un ruolo chiave nel gestire...
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Addetto alle vendite senior
12 ore fa
Venezia, Veneto, Italia Skechers U.S.A., Inc. Tempo pienoCon sede nel sud della California, Skechers è “ THE COMFORT TECHNOLOGY COMPANY”, Azienda che aiuta da più di 30 anni le persone a sentirsi bene, indossando i nostri prodotti.Lo sviluppo delle tecnologie per il comfort è alla base di tutto ciò che facciamo: offriamo prodotti eleganti, innovativi e di qualità a un prezzo competitivo. Oltre alla nostra...
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Video Creator
1 giorno fa
venezia, veneto, Italia Hired Tempo pienoRole: Video Creator (Remote)Location: Remote (Work from Anywhere)Role Overview:We are hiring for one of our clients, seeking a Video Content Creator (US based) to work on a full-time basis. The role involves producing short, dynamic “walk-and-talk” videos that showcase interesting locations near you. You’ll help capture authentic, human perspectives...
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Domain Consultant Network Security
1 giorno fa
venezia, veneto, Italia Palo Alto Networks Tempo pienoOur MissionAt Palo Alto Networks®, we’re united by a shared mission—to protect our digital way of life. We thrive at the intersection of innovation and impact, solving real-world problems with cutting-edge technology and bold thinking. Here, everyone has a voice, and every idea counts. If you’re ready to do the most meaningful work of your career...
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Business Development Manager
4 giorni fa
venezia, veneto, Italia Solenis LLC Tempo pieno**Business Development Manager - Diversey**Per rafforzare il nostro team commerciale, siamo alla ricerca di un **Business Development Manager** che contribuirà alla crescita del business sul territorio italiano attraverso lo sviluppo di nuove opportunità commerciali e l'acquisizione di nuovi clienti.Il Business Development Manager lavorerà in stretto...
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Jr Human Resources Administrator
1 giorno fa
venezia, veneto, Italia Skechers Tempo pienoDESCRIZIONE DEL RUOLOIl nostro programma di Apprendistato Professionalizzante per Jr HR Administrator è rivolto a candidati desiderosi di intraprendere un percorso di crescita professionale nel mondo delle Risorse Umane. L’apprendista acquisirà progressivamente le competenze necessarie per operare con autonomia nell’ambito dell’amministrazione HR e...
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DevOps Engineer
1 giorno fa
venezia, veneto, Italia InfluxData Tempo pienoInfluxData is the creator of InfluxDB, the leading time series platform used to collect, store, and analyze all time series data at any scale. Developers can query and analyze their time-stamped data in real-time to discover, interpret, and share new insights to gain a competitive edge. InfluxData is a remote-first company with a globally distributed...
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(Contract) Psychotherapist
4 giorni fa
venezia, veneto, Italia Spring Health Tempo pieno(Contract) Psychotherapist / Psychologist Spring Health Rome, Italy Part-Time Mental Health Therapist (Hybrid: Remote and In-Person) (Minor Care Specialization) Location: Monza, Lombardy, Italy Our mission: to eliminate every barrier to mental health. Spring Health is the leading comprehensive mental health benefit for employers. We help employees understand...
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Venezia, Veneto, Italia Skechers U.S.A., Inc. Tempo pieno 6.100 € - 7.300 € ContrattoCon sede nel sud della California, Skechers è “THE COMFORT TECHNOLOGY COMPANY”, Azienda che aiuta da più di 30 anni le persone a sentirsi bene, indossando i nostri prodotti.Lo sviluppo delle tecnologie per il comfort è alla base di tutto ciò che facciamo: offriamo prodotti eleganti, innovativi e di qualità a un prezzo competitivo. Oltre alla nostra...
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venezia, veneto, Italia FAO Tempo pienoJob Description - Investment Operations Specialist (2600179) Job Description CALL FOR EXPRESSIONS OF INTEREST - VACANCY ANNOUNCEMENT 2600179 Investment Operations Specialist Job Posting 20/Apr/2026 Closure Date 28/Sep/2026, 9:59:00 PM Organizational Unit : CFI Job Type Non-staff opportunities Type of Requisition : Consultant / PSA (Personal Services...
