Stagista Produzione

Per azienda multinazionale del settore farmaceutico di Pisa, ricerchiamo un/una Manufacturing Support.

La risorsa verrà inserita all'interno dell'ufficio del Manufacturing con l'obiettivo di supportare il reparto stesso nella gestione e monitoraggio di Deviazioni e CAPA nel rispetto delle Normative Farmaceutiche.

Dopo un periodo di affiancamento al personale si occuperà delle seguenti attività:

-Gestione (revisione, emissione e mantenimento) della documentazione di produzione (come i Master Batch Records, SOPs, moduli, registri e ausili visivi) secondo le regole GDDP e la conformità cGMP.

-Partecipare alla formazione sulla documentazione di produzione del reparto, assicurando una forte efficacia nella comprensione e nell’applicazione.

-Supportare le attività logistiche per la produzione e l’ispezione visiva, inclusa la preparazione e la distribuzione di MBR e VR e la creazione di etichette per i campioni, oltre alla gestione dei dati per il monitoraggio delle tendenze.

-Assistere nell’esecuzione e nella conduzione di indagini relative alla produzione e all’ispezione visiva, apprendendo l’uso di strumenti appropriati;

-Collaborare alleispezioni e agli audit delle autorità regolatorie, osservando il processo e contribuendo con supporto preparatorio.

Requisiti richiesti:

- Laurea in discipline tecniche scientifiche (preferibilmente CTF, Chimica, Biotecnologie)

- Buona conoscenza delle GMP e dei processi farmaceutici.

- Ottime capacità di gestione, organizzazione e relazione.

- Buona conoscenza della lingua inglese e del pacchetto Office (sono considerati un plus la conoscenza dei programmi informatici come MODA e LIMS).

- Buone capacità analitiche e di lavoro di gruppo, attenzione ai dettagli e abilità di comunicazione efficaci.

Si offre iniziale inserimento in stage extracurriculare 6+6 con rimborso spese pari a 800 euro mensili e mensa aziendale.

Il presente annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del decreto legislativo 198/2006 sulla parità di trattamento tra uomini e donne.